Profil bezpieczeństwa leku
Fenta MX 75 75 mcg/h

Fentanyl stosowany przezskórnie wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów oraz sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących piersią lek jest przeciwwskazany ze względu na przenikanie do mleka i ryzyko sedacji oraz niewydolności oddechowej u niemowląt; karmienie należy przerwać na czas terapii i wznowić nie wcześniej niż 72 godziny po usunięciu plastra. U seniorów, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki oraz uważna obserwacja ze względu na zmienioną farmakokinetykę i zwiększoną wrażliwość na lek. W tych grupach stosowanie fentanylu powinno być rozważane wyłącznie, gdy korzyści przewyższają ryzyko, zwłaszcza u opioidowo-naïwnych pacjentów.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekły ból o znacznym nasileniu
Substancja czynna
  1. fentanyl
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. opioidowe leki przeciwbólowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Fenta MX podczas karmienia piersią jest zabronione. Fentanyl przenika do mleka kobiecego i może powodować sedację oraz/lub niewydolność oddechową u niemowlęcia karmionego piersią. Karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia produktem Fenta MX i można je podjąć ponownie nie wcześniej niż po upływie 72 godzin po usunięciu systemu transdermalnego z fentanylem.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Fentanyl podawany przezskórnie może zaburzać sprawność umysłową i/lub fizyczną konieczną do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne stosowanie fentanylu z alkoholem może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja, niewydolność oddechowa, śpiączka oraz zgon. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania, a jeśli jest to konieczne, należy stosować najmniejsze skuteczne dawki i prowadzić ścisłą obserwację pacjenta.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku klirens fentanylu może być zmniejszony, okres półtrwania wydłużony, a wrażliwość na działanie leku większa niż u pacjentów młodszych. Zaleca się uważną obserwację i indywidualne dostosowanie dawki. U nieleczonych wcześniej opioidami pacjentów w podeszłym wieku stosowanie produktu należy rozważyć tylko wtedy, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Wpływ zaburzeń czynności nerek nie powinien znacząco wpływać na eliminację fentanylu, jednak farmakokinetyka nie była oceniana u tych pacjentów. Zaleca się zachowanie ostrożności, uważną obserwację objawów toksycznych i indywidualne dostosowanie dawki. U nieleczonych wcześniej opioidami pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie produktu należy rozważyć tylko wtedy, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Fentanyl jest metabolizowany w wątrobie, a jego eliminacja może być opóźniona w przypadku zaburzeń czynności wątroby. Zaleca się uważną obserwację objawów toksycznych i w razie konieczności zmniejszenie dawki. U nieleczonych wcześniej opioidami pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie produktu należy rozważyć tylko wtedy, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Fentanyl przenika do mleka kobiecego i może powodować sedację oraz/lub niewydolność oddechową u niemowlęcia karmionego piersią. Karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia produktem Fenta MX i można je podjąć ponownie nie wcześniej niż po upływie 72 godzin po usunięciu plastra.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Fentanyl podawany przezskórnie może zaburzać sprawność umysłową i/lub fizyczną konieczną do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie fentanylu z alkoholem może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja, niewydolność oddechowa, śpiączka oraz zgon. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania, a jeśli jest to konieczne, należy stosować najmniejsze skuteczne dawki i prowadzić ścisłą obserwację pacjenta.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku klirens fentanylu może być zmniejszony, okres półtrwania wydłużony, a wrażliwość na działanie leku większa niż u pacjentów młodszych. Zaleca się uważną obserwację i indywidualne dostosowanie dawki. U nieleczonych wcześniej opioidami pacjentów w podeszłym wieku stosowanie produktu należy rozważyć tylko wtedy, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Wpływ zaburzeń czynności nerek nie powinien znacząco wpływać na eliminację fentanylu, jednak farmakokinetyka nie była oceniana u tych pacjentów. Zaleca się zachowanie ostrożności, uważną obserwację objawów toksycznych i indywidualne dostosowanie dawki. U nieleczonych wcześniej opioidami pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stosowanie produktu należy rozważyć tylko wtedy, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Fentanyl jest metabolizowany w wątrobie, a jego eliminacja może być opóźniona w przypadku zaburzeń czynności wątroby. Zaleca się uważną obserwację objawów toksycznych i w razie konieczności zmniejszenie dawki. U nieleczonych wcześniej opioidami pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie produktu należy rozważyć tylko wtedy, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: