Profil bezpieczeństwa leku
Fenirex 500 mg + 25 mg + 200 mg

Feniramina w połączeniu z paracetamolem wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie paracetamolu do mleka matki, mimo że ilość ta nie jest klinicznie istotna, a brak danych dotyczących feniraminy wymusza ostrożność. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wskazane jest dostosowanie dawkowania i monitorowanie ze względu na działanie sedatywne i antycholinergiczne feniraminy oraz ryzyko kumulacji leku. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lek jest przeciwwskazany, a u pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie należy zachować szczególną ostrożność.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego podczas karmienia piersią. Paracetamol przenika do mleka matki, ale nie w ilości istotnej klinicznie i nie zgłoszono negatywnych skutków dla niemowląt. Brak danych dotyczących przenikania feniraminy do mleka ludzkiego. Zalecenie ostrożności wynika z niepełnych danych i potencjalnego ryzyka.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Zabronione przyjmowanie leku
    Lek wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwe działanie niepożądane – senność, szczególnie na początku leczenia. Efekt ten może się nasilić poprzez jednoczesne spożycie alkoholu lub innych środków uspokajających. Stosowanie leku jest zabronione podczas prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia. Alkohol nasila działanie uspokajające leków przeciwhistaminowych (feniramina), co może prowadzić do znacznego upośledzenia funkcji psychomotorycznych i zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Stosowanie leku z alkoholem jest zabronione.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na obecność feniraminy (lek przeciwhistaminowy o działaniu sedatywnym i antycholinergicznym) oraz paracetamolu, należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z chorobami współistniejącymi (np. serca, wątroby, nerek, jaskra, przerost prostaty).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) należy wydłużyć odstęp między dawkami do co najmniej 8 godzin. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawkowania. U pacjentów z innymi zaburzeniami czynności nerek również zaleca się ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. U pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ ryzyko przedawkowania paracetamolu i toksyczności feniraminy jest zwiększone. Stosowanie leku jest zabronione w ciężkiej niewydolności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią. Paracetamol przenika do mleka matki, ale nie w ilości istotnej klinicznie. Brak danych dotyczących feniraminy. Zalecenie ostrożności wynika z niepełnych danych i potencjalnego ryzyka.
Prowadzenie pojazdów Zabronione Lek wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (senność, upośledzenie psychomotoryczne). Efekt nasila się przy spożyciu alkoholu lub środków uspokajających.
Interakcje z alkoholem Zabronione Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia. Alkohol nasila działanie uspokajające feniraminy i może prowadzić do poważnych działań niepożądanych.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność Brak szczegółowych danych, ale ze względu na działanie sedatywne i antycholinergiczne feniraminy oraz ryzyko działań niepożądanych, zaleca się ostrożność, szczególnie u osób z chorobami współistniejącymi.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy wydłużyć odstęp między dawkami. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Zabronione Produkt przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. U pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie należy zachować szczególną ostrożność.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: