Profil bezpieczeństwa leku
Fenirex 500 mg + 25 mg + 200 mg
Feniramina w połączeniu z paracetamolem wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie paracetamolu do mleka matki, mimo że ilość ta nie jest klinicznie istotna, a brak danych dotyczących feniraminy wymusza ostrożność. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wskazane jest dostosowanie dawkowania i monitorowanie ze względu na działanie sedatywne i antycholinergiczne feniraminy oraz ryzyko kumulacji leku. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lek jest przeciwwskazany, a u pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie należy zachować szczególną ostrożność.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu leczniczego podczas karmienia piersią. Paracetamol przenika do mleka matki, ale nie w ilości istotnej klinicznie i nie zgłoszono negatywnych skutków dla niemowląt. Brak danych dotyczących przenikania feniraminy do mleka ludzkiego. Zalecenie ostrożności wynika z niepełnych danych i potencjalnego ryzyka.Prowadzenie Pojazdów
Zabronione przyjmowanie lekuLek wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwe działanie niepożądane – senność, szczególnie na początku leczenia. Efekt ten może się nasilić poprzez jednoczesne spożycie alkoholu lub innych środków uspokajających. Stosowanie leku jest zabronione podczas prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuNależy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia. Alkohol nasila działanie uspokajające leków przeciwhistaminowych (feniramina), co może prowadzić do znacznego upośledzenia funkcji psychomotorycznych i zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Stosowanie leku z alkoholem jest zabronione.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćBrak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na obecność feniraminy (lek przeciwhistaminowy o działaniu sedatywnym i antycholinergicznym) oraz paracetamolu, należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z chorobami współistniejącymi (np. serca, wątroby, nerek, jaskra, przerost prostaty).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) należy wydłużyć odstęp między dawkami do co najmniej 8 godzin. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawkowania. U pacjentów z innymi zaburzeniami czynności nerek również zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. U pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ ryzyko przedawkowania paracetamolu i toksyczności feniraminy jest zwiększone. Stosowanie leku jest zabronione w ciężkiej niewydolności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią. Paracetamol przenika do mleka matki, ale nie w ilości istotnej klinicznie. Brak danych dotyczących feniraminy. Zalecenie ostrożności wynika z niepełnych danych i potencjalnego ryzyka. |
| Prowadzenie pojazdów | Zabronione | Lek wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (senność, upośledzenie psychomotoryczne). Efekt nasila się przy spożyciu alkoholu lub środków uspokajających. |
| Interakcje z alkoholem | Zabronione | Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia. Alkohol nasila działanie uspokajające feniraminy i może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | Brak szczegółowych danych, ale ze względu na działanie sedatywne i antycholinergiczne feniraminy oraz ryzyko działań niepożądanych, zaleca się ostrożność, szczególnie u osób z chorobami współistniejącymi. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy wydłużyć odstęp między dawkami. Zalecana jest ostrożność i dostosowanie dawkowania. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zabronione | Produkt przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. U pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie należy zachować szczególną ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania