Skład i postać leku
Febrisan Zatoki 500 mg + 25 mg + 5 mg
Febrisan Zatoki to doustny produkt leczniczy w formie tabletek powlekanych, zawierający trzy substancje czynne: 500 mg paracetamolu, 25 mg kofeiny oraz 5 mg fenylefryny chlorowodorku na tabletkę. Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, kofeina pełni funkcję środka pobudzającego oraz wzmacnia efekt analgetyczny, natomiast fenylefryna jest sympatykomimetykiem o działaniu obkurczającym naczynia błony śluzowej nosa, co ułatwia udrożnienie zatok. Tabletki posiadają specjalną powłokę ułatwiającą połykanie i zawierają liczne substancje pomocnicze, takie jak powidon, krospowidon, skrobia żelowana kukurydziana oraz różne barwniki i emulgatory, które zapewniają stabilność i odpowiednią formę farmaceutyczną preparatu.
Skład jakościowy i ilościowy leku Febrisan Zatoki
Febrisan Zatoki to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający trzy substancje czynne w ściśle określonych dawkach. Każda tabletka powlekana zawiera: 500 mg paracetamolu (Paracetamolum), 25 mg kofeiny (Coffeinum) oraz 5 mg fenylefryny chlorowodorku (Phenylephrini hydrochloridum).1
Postać farmaceutyczna i opis produktu
Produkt Febrisan Zatoki występuje w postaci tabletek powlekanych.2 Tabletki te posiadają specjalną otoczkę zawierającą barwniki, która nadaje im charakterystyczny wygląd i ułatwia ich połykanie.
Wykaz substancji pomocniczych
Poza substancjami czynnymi, Febrisan Zatoki zawiera szereg substancji pomocniczych, które są niezbędne do uzyskania odpowiedniej postaci farmaceutycznej oraz zapewnienia stabilności produktu leczniczego.3
Substancje w rdzeniu tabletki
Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Powidon – polimer wykorzystywany jako substancja wiążąca, poprawia spójność masy tabletkowej
- Krospowidon – środek rozsadzający, przyśpieszający rozpad tabletki po podaniu
- Skrobia żelowana kukurydziana – wypełniacz i substancja rozsadzająca
- Kwas stearynowy – substancja poślizgowa ułatwiająca tabletkowanie
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią masę tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek zwiększający sypkość proszku
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa4
Substancje w otoczce
Otoczka tabletki składa się z dwóch warstw, które zawierają:
Opadry II Yellow, w skład którego wchodzą:
- Hypromeloza – tworzy powłokę filmu
- Polidekstroza – poprawia właściwości powłoki
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik
- Talk – nadaje gładkość
- Maltodekstryna – środek wiążący
- Trójglicerydy nienasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – plastyfikator
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
- Żółcień chinolinowa (E104) – barwnik5
Opadry Fx Yellow, w skład którego wchodzą:
- Karmeloza sodowa – środek zwiększający lepkość
- Maltodekstryna – środek wiążący
- Glukoza jednowodna – środek wiążący
- Krzemian glinowo-potasowy (E555) – środek przeciwzbrylający
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik
- Lecytyna sojowa – emulgator6
Forma podania i opakowanie
Febrisan Zatoki jest przeznaczony do podania doustnego. Produkt leczniczy jest dostępny w opakowaniach zawierających 12 lub 24 tabletki powlekane. Tabletki pakowane są w blistry z folii aluminiowej zgrzewane białą, mleczną folią PVC/PVDC, umieszczone w tekturowym pudełku. Opakowania zawierają 2 blistry po 6 tabletek (opakowanie 12 tabletek) lub 4 blistry po 6 tabletek (opakowanie 24 tabletek).7
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy Febrisan Zatoki należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w suchym pomieszczeniu.8 Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu.9
Specjalne środki ostrożności i utylizacja
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu Febrisan Zatoki.10 W odniesieniu do usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania nie ma specjalnych wymagań.11
| Charakterystyka produktu | Szczegóły |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Febrisan Zatoki, 500 mg + 25 mg + 5 mg, tabletki powlekane |
| Substancje czynne | Paracetamol (500 mg), kofeina (25 mg), fenylefryny chlorowodorek (5 mg) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Dostępne opakowania | 12 tabletek (2 blistry po 6 tabletek) lub 24 tabletki (4 blistry po 6 tabletek) |
| Okres ważności | 2 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C, w suchym pomieszczeniu |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania