Skład leku Fampridine Teva 10 mg

Fampridine Teva jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających 10 mg substancji czynnej – famprydyny. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera dokładnie 10 mg famprydyny jako składnik aktywny, odpowiedzialny za efekt terapeutyczny leku ¹.

Substancje pomocnicze

Produkt leczniczy Fampridine Teva zawiera następujące substancje pomocnicze, które tworzą rdzeń tabletki:

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią masę tabletki
• Hypromeloza 2208 – polimerowa substancja wykorzystywana do kontrolowanego uwalniania substancji czynnej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja polepszająca właściwości przepływowe
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletowania

²

Dodatkowo tabletka posiada otoczkę składającą się z:

• Hypromeloza 2910 – polimer tworzący powłokę tabletki
• Tytanu dwutlenek (E-171) – biały barwnik nadający tabletce charakterystyczny kolor
• Makrogol 400 – substancja zapewniająca elastyczność powłoki

³

Postać farmaceutyczna leku

Fampridine Teva występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Są to białe do białawych, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane. Charakterystycznym elementem identyfikacyjnym jest wytłoczony napis R10 na jednej stronie tabletki. Druga strona tabletki nie posiada wytłoczenia. Wymiary tabletki wynoszą około 8 mm x 13 mm. ⁴

Mechanizm przedłużonego uwalniania zapewnia stopniowe, kontrolowane uwalnianie substancji czynnej do organizmu, co zapewnia utrzymanie odpowiedniego stężenia famprydyny we krwi przez dłuższy czas po podaniu leku.

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaje opakowań

Lek Fampridine Teva jest dostępny w dwóch rodzajach blistrów:

• Blistry i blistry jednodawkowe Aluminium/PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku
• Blistry i blistry jednodawkowe OPA/Aluminium/PE/Aluminium ze środkiem pochłaniającym wilgoć, w tekturowym pudełku

⁵

Wielkości opakowań

Produkt Fampridine Teva jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:

• Blistry po 28 tabletek
• Blistry po 56 tabletek
• Blistry jednodawkowe po 28×1 tabletka
• Blistry jednodawkowe po 56×1 tabletka
• Opakowanie zbiorcze zawierające 196 tabletek (dwa opakowania po 98 tabletek)

⁶

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym. ⁷

Warunki przechowywania

Dla leku Fampridine Teva nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Należy jednak przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji. ⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Fampridine Teva nie wykazano żadnych niezgodności farmaceutycznych. ⁹

Usuwanie leku

Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego Fampridine Teva nie wymaga specjalnych środków ostrożności. ¹⁰