Dawkowanie i sposób podawania
Fampridine Teva 10 mg

Fampridine Teva 10 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu jest wskazany do stosowania u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, pod warunkiem nadzoru lekarza doświadczonego w tej dziedzinie. Zalecana dawka to 10 mg dwa razy na dobę, przyjmowane co 12 godzin, bez posiłku, z bezwzględnym przestrzeganiem schematu dawkowania. Leczenie wstępne powinno trwać 2-4 tygodnie, po czym należy ocenić skuteczność terapii za pomocą standaryzowanych testów, takich jak Timed 25 Foot Walk (T25FW) lub Twelve Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12). W przypadku braku poprawy klinicznej lub subiektywnych korzyści, terapię należy przerwać. Tabletki należy połykać w całości, nie dzielić ani nie żuć, aby zachować właściwości przedłużonego uwalniania.

Substancja czynna
Kategoria leku

Dawkowanie leku Fampridine Teva

Fampridine Teva 10 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu jest dostępny wyłącznie na receptę i powinien być podawany pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego. 1

Standardowe dawkowanie

Zalecana dawka to jedna tabletka 10 mg dwa razy na dobę, przyjmowana w odstępach co 12 godzin (jedna tabletka rano i jedna wieczorem). Tabletki należy przyjmować bez posiłku. Należy bezwzględnie przestrzegać zalecanego schematu dawkowania – leku nie należy podawać częściej ani w większych dawkach niż jest to zalecane. 2

Protokół rozpoczęcia leczenia

Leczenie wstępne powinno być ograniczone do 2-4 tygodni, ponieważ w tym okresie powinny już ujawnić się korzyści kliniczne ze stosowania produktu Fampridine Teva. 3

W celu obiektywnej oceny poprawy stanu klinicznego, która powinna nastąpić w ciągu 2-4 tygodni, zaleca się sprawdzenie zdolności chodzenia za pomocą standaryzowanych testów, takich jak:

  • Test szybkości chodzenia na odcinku 7,5 m (25 stóp) (ang. Timed 25 Foot Walk, T25FW) 4
  • 12-czynnikowa skala oceny chodu w stwardnieniu rozsianym (ang. Twelve Item Multiple Sclerosis Walking Scale, MSWS-12) 5

Zasady kontynuacji lub zaprzestania terapii

W przypadku braku zaobserwowanej poprawy po okresie wstępnym, leczenie produktem Fampridine Teva należy przerwać. Podobnie, jeśli pacjent nie zgłasza subiektywnych korzyści klinicznych, terapię należy zakończyć. 6

Postępowanie w przypadku pominiętej dawki

Należy bezwzględnie przestrzegać ustalonego schematu dawkowania. W razie pominięcia dawki nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej tabletki. Należy kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym harmonogramem. 7

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

Przed rozpoczęciem leczenia famprydyną u osób w podeszłym wieku należy obowiązkowo sprawdzić czynność nerek. U tych pacjentów zaleca się regularne kontrolowanie funkcji nerek w trakcie terapii w celu wczesnego wykrycia jakiegokolwiek zaburzenia ich czynności. 8

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Famprydyna jest przeciwwskazana u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min). 9

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest wymagane. 10

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania famprydyny nie zostały określone u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat ze względu na brak dostępnych danych. 11

Sposób podawania leku

Produkt Fampridine Teva przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Ze względu na specyfikę formulacji o przedłużonym uwalnianiu, tabletek nie wolno dzielić, kruszyć, rozpuszczać, ssać ani żuć. 12

Parametr Zalecenia
Standardowa dawka 10 mg (1 tabletka) dwa razy na dobę
Odstęp między dawkami Co 12 godzin (rano i wieczorem)
Sposób przyjmowania Bez posiłku, tabletki należy połykać w całości
Czas trwania leczenia wstępnego 2-4 tygodnie
Ocena skuteczności Test T25FW lub skala MSWS-12
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Przeciwwskazanie przy klirensie kreatyniny <50 ml/min
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Nie wymaga dostosowania dawki
Pacjenci w podeszłym wieku Kontrola czynności nerek przed i w trakcie leczenia
Dzieci i młodzież Brak określonej skuteczności i bezpieczeństwa
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl