Skład i postać leku
Ezehron 10 mg
Ezehron to lek w postaci tabletek zawierających 10 mg ezetymibu jako substancji czynnej, stosowany w terapii hiperlipidemii. Każda tabletka zawiera również 54 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają kształt kapsułki o wymiarach 8 mm × 4,5 mm i zawierają szereg substancji pomocniczych, takich jak celuloza mikrokrystaliczna (typ 101 i 102), sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, powidon, skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna oraz kwas stearynowy, które wpływają na odpowiednią strukturę, rozpad i stabilność farmaceutyczną preparatu.
Skład jakościowy i ilościowy leku Ezehron
Ezehron w postaci tabletek 10 mg zawiera jako substancję czynną ezetymib (Ezetimibum) w ilości 10 mg w każdej tabletce. Substancją pomocniczą o znanym działaniu jest laktoza jednowodna, której każda tabletka zawiera 54 mg. 1
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza substancją czynną i laktozą jednowodną, tabletki Ezehron zawierają następujące substancje pomocnicze:2
- Celuloza mikrokrystaliczna typ 101 (E 460(i)) – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią masę i strukturę tabletki
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający mieszanie składników
- Kroskarmeloza sodowa (E 468) – substancja rozsadzająca, zapewniająca odpowiedni rozpad tabletki po podaniu
- Powidon (K30, E 1201) – lepiszcze spajające składniki tabletki
- Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
- Krzemionka koloidalna bezwodna (E 551) – środek przeciwzbrylający
- Celuloza mikrokrystaliczna typ 102 (E 460(i)) – wypełniacz nadający odpowiednią strukturę
- Kwas stearynowy (E 570) – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletki do narzędzi podczas produkcji
Postać farmaceutyczna Ezehron
Produkt leczniczy Ezehron występuje w postaci tabletek. Są to białe lub białawe tabletki w kształcie kapsułki o wymiarach 8 mm × 4,5 mm, z wytłoczonym napisem „1>1” po jednej stronie. 3
Informacje o przechowywaniu i okresie ważności
Okres ważności leku Ezehron wynosi 30 miesięcy od daty produkcji. Istnieją specjalne zalecenia dotyczące przechowywania produktu – blistry należy przechowywać w opakowaniu oryginalnym w celu ochrony przed wilgocią. Nie ma natomiast specjalnych zaleceń odnośnie temperatury przechowywania tego produktu leczniczego. 4
Rodzaj i zawartość opakowania
Tabletki Ezehron pakowane są w blistry wykonane z folii PA/Aluminium/PVC//Aluminium, umieszczone w pudełku tekturowym. Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. 5
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu leczniczego Ezehron nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub odpadów pochodzących z tego produktu. 6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania