Wskazania do stosowania
Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1-dawkowa dla dzieci; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka EUVAX B jest rekombinowanym preparatem przeznaczonym do czynnego uodpornienia przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (WZW B). Zawiera 10 µg antygenu powierzchniowego HBsAg w dawce 0,5 ml, adsorbowanego na 0,25 mg uwodnionego wodorotlenku glinu (Al³⁺), co zapewnia odpowiednią immunogenność. Antygen HBsAg jest produkowany metodą rekombinacji DNA w komórkach Saccharomyces cerevisiae, co gwarantuje wysokie bezpieczeństwo i standaryzację. Preparat jest dostępny w postaci mętnej, białej zawiesiny do wstrzykiwań, wymagającej dokładnego wymieszania przed podaniem. EUVAX B jest dedykowany głównie populacji pediatrycznej i może być stosowany zarówno w ramach obowiązkowych programów szczepień ochronnych, jak i profilaktyki poekspozycyjnej u dzieci narażonych na kontakt z HBV.
Wskazania do stosowania leku EUVAX B
EUVAX B jest rekombinowaną szczepionką przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (WZW B), zawierającą 10 mikrogramów antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w jednej dawce (0,5 ml). Antygen ten jest adsorbowany na wodorotlenku glinu, uwodnionym w ilości 0,25 miligrama Al³⁺, co zapewnia odpowiednią immunogenność preparatu. Antygen HBsAg jest otrzymywany metodą rekombinacji DNA w komórkach drożdży Saccharomyces cerevisiae, co gwarantuje bezpieczeństwo i standaryzację procesu produkcyjnego.1
Główne wskazanie kliniczne
Szczepionka EUVAX B w dawce 10 mikrogramów/0,5 ml jest przeznaczona do czynnego uodpornienia przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Preparat wykazuje skuteczność przeciwko wszystkim znanym podtypom wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), co jest szczególnie istotne ze względu na różnorodność genetyczną tego patogenu występującego w różnych regionach geograficznych.2
Populacja docelowa
Szczepionka EUVAX B w postaci 1-dawkowej (0,5 ml) zawierającej 10 mikrogramów antygenu HBsAg jest dedykowana dla populacji pediatrycznej. Jest to preparat przeznaczony dla dzieci, zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego. Postać farmaceutyczna to mętna, biała zawiesina do wstrzykiwań, która przed podaniem wymaga dokładnego wymieszania w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny.3
Zastosowanie w profilaktyce WZW B
Rekomendując szczepionkę EUVAX B należy mieć na uwadze, że jest to produkt leczniczy przeznaczony do profilaktyki pierwotnej zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu B. Szczepionka może być stosowana zarówno w ramach obowiązkowego programu szczepień ochronnych dla dzieci, jak również w celu profilaktyki poekspozycyjnej u dzieci narażonych na kontakt z HBV. Produkt zawiera oczyszczony antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) w ilości 10 mikrogramów w jednej dawce.45
Szeroki zakres ochrony
Istotną cechą szczepionki EUVAX B jest skuteczność wobec wszystkich podtypów wirusa zapalenia wątroby typu B, co zapewnia szerokie spektrum ochrony niezależnie od wariantu wirusa krążącego w danej populacji. Ta cecha ma szczególne znaczenie w kontekście globalnych migracji i możliwości kontaktu z różnymi wariantami wirusa HBV pochodzącymi z różnych regionów geograficznych.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1
- Działania niepożądane – Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1
- Interakcje leku – Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1
- Profil bezpieczeństwa leku – Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1
- Przeciwwskazania – Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1
- Przedawkowanie – Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1
- Skład i postać leku – Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1
- Właściwości farmakokinetyczne – Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1
- Wskazania do stosowania – Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)/0,5 ml szczepionka 1