Skład leku Euphyllin long 200 mg

Produkt leczniczy Euphyllin long w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych zawiera jako substancję czynną 200 mg teofiliny (Theophyllinum) w każdej kapsułce. Kapsułki charakteryzują się białym, nieprzezroczystym wyglądem i posiadają nadruk „Eu 200”, co ułatwia ich identyfikację.¹

Substancje pomocnicze

W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze, które decydują o jego właściwościach farmaceutycznych i zapewniają odpowiednie uwalnianie substancji czynnej:²

• Metyloceluloza 15 mPas – polimer stosowany jako substancja wypełniająca i regulująca uwalnianie substancji czynnej
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią masę i strukturę kapsułki
• Karmeloza sodowa – środek żelujący ułatwiający kontrolowane uwalnianie leku
• Celulozy octan – polimer regulujący profil uwalniania substancji czynnej
• Trietylu cytrynian – plastyfikator poprawiający właściwości mechaniczne formulacji
• Laktoza jednowodna – wypełniacz i rozcieńczalnik
• Talk – substancja przeciwzbrylająca

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda kapsułka zawiera 13,5 mg laktozy jednowodnej.³

Skład otoczki kapsułki

Otoczka kapsułki (osłonka żelatynowa) składa się z następujących komponentów:⁴

• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający kapsułce charakterystyczny kolor
• Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki
• Woda – rozpuszczalnik w procesie produkcji

Nadruk na kapsułce wykonany jest czarnym tuszem o składzie: Opacode S-1-277002 black, który zawiera szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy oraz amonowy wodorotlenek stężony.⁵

Postać farmaceutyczna i forma podania

Euphyllin long występuje w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, twardych. Określenie „o zmodyfikowanym uwalnianiu” wskazuje na specjalnie zaprojektowaną formulację, która zapewnia stopniowe, kontrolowane uwalnianie substancji czynnej – teofiliny – po podaniu doustnym. Dzięki temu możliwe jest utrzymanie terapeutycznego stężenia leku w organizmie przez dłuższy czas.⁶

Opakowanie leku

Lek pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępny jest w trzech wielkościach opakowań:⁷

• 20 kapsułek (2 blistry po 10 sztuk)
• 30 kapsułek (3 blistry po 10 sztuk)
• 100 kapsułek (10 blistrów po 10 sztuk)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Przechowywanie i trwałość leku

Produkt leczniczy Euphyllin long charakteryzuje się 5-letnim okresem ważności. Wymaga przechowywania w temperaturze nie wyższej niż 25°C oraz ochrony przed światłem, co zapewnia zachowanie jego właściwości przez cały okres ważności.⁸

Należy podkreślić, że produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.⁹

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Euphyllin long nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji między składnikami formulacji, które mogłyby negatywnie wpływać na jego jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność.¹⁰