Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Etopiryna 300 mg + 100 mg + 50 mg

Wpływ leków na płodność, ciążę i laktację

Poniższy tekst zawiera szczegółowe informacje dotyczące wpływu produktu leczniczego ETOPIRYNA (kwas acetylosalicylowy 300 mg + etenzamid 100 mg + kofeina 50 mg) na płodność, ciążę oraz laktację, które lekarz powinien przekazać pacjentkom w ciąży lub karmiącym piersią przed zastosowaniem leku.¹

Wpływ na ciążę

Kwas acetylosalicylowy, jako inhibitor syntezy prostaglandyn, może wywierać niekorzystny wpływ na przebieg ciąży oraz rozwój zarodka i płodu. Badania epidemiologiczne wskazują na zwiększone ryzyko powikłań już we wczesnych tygodniach ciąży.²

Pierwszy i drugi trymestr ciąży

W pierwszych dwóch trymestrach ciąży zaobserwowano zwiększone ryzyko następujących powikłań:

• Poronienia
• Wady serca
• Wady przewodu pokarmowego

³

Bezwzględne ryzyko wystąpienia wad układu sercowo-naczyniowego wzrasta z poziomu poniżej 1% do prawie 1,5% u kobiet stosujących lek. Należy zaznaczyć, że ryzyko to zwiększa się proporcjonalnie do dawki leku oraz czasu trwania terapii.<sup data-drug="Etopiryna" data-section="Wpływ na płodność, ciążę i laktację" title="Bezwzględne ryzyko występowania wad układu sercowo-naczyniowego zwiększało się w tych badaniach z wartości 4

W pierwszych 6 miesiącach ciąży ETOPIRYNA może być stosowana jedynie w przypadkach bezwzględnej konieczności. Jeśli zachodzi potrzeba zastosowania kwasu acetylosalicylowego u kobiet, które właśnie zaszły w ciążę, bądź podczas pierwszego lub drugiego trymestru ciąży, należy podawać najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres.⁵

Trzeci trymestr ciąży

W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn, w tym ETOPIRYNA, mogą powodować u płodu:⁶

• Uszkodzenie układu krążenia – nadciśnienie płucne z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego Botalla⁷
• Uszkodzenie nerek – możliwość wystąpienia niewydolności nerek z małowodziem⁸

Ponadto, inhibitory syntezy prostaglandyn podawane kobietom w trzecim trymestrze ciąży mogą:⁹

• Wydłużać czas krwawienia zarówno u matek, jak i u noworodków, nawet przy stosowaniu bardzo małych dawek¹⁰
• Hamować kurczliwość macicy, co może prowadzić do zwiększonej częstości występowania dystocji i opóźnionego porodu (potwierdzone w badaniach na zwierzętach)¹¹

Biorąc pod uwagę powyższe zagrożenia, ETOPIRYNA jest przeciwwskazana w ostatnim trymestrze ciąży.¹²

Ryzyko powikłań krwotocznych

U noworodków, których matki stosowały kwas acetylosalicylowy przed porodem, obserwowano różnorodne powikłania krwotoczne, takie jak:¹³

• Wylewy podspojówkowe
• Krwiomocz
• Wybroczyny
• Krwiak podokostnowy czaszki

W innym badaniu zaobserwowano częstsze występowanie krwawień wewnątrzczaszkowych u wcześniaków urodzonych przez matki, które stosowały kwas acetylosalicylowy na tydzień przed porodem.¹⁴

Badania na zwierzętach

Wyniki badań na zwierzętach wykazały, że:¹⁵

• Dawka śmiertelna dla płodu była większa niż dawki stosowane klinicznie
• U zwierząt, którym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy, obserwowano zwiększoną częstość występowania różnych wad wrodzonych, w tym wad układu sercowo-naczyniowego

Należy pamiętać, że kwas acetylosalicylowy bardzo łatwo przenika przez barierę łożyskową, co zwiększa ryzyko ekspozycji płodu na działanie leku.¹⁶

Wpływ na laktację

ETOPIRYNA jest przeciwwskazana w okresie karmienia piersią.¹⁷

Wpływ na płodność

Istnieją dowody naukowe wskazujące, że leki hamujące cyklooksygenazę (enzym uczestniczący w syntezie prostaglandyn), takie jak ETOPIRYNA, mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet poprzez wpływ na owulację. Jest to jednak działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.¹⁸