Profil bezpieczeństwa leku
Etopiryna 300 mg + 100 mg + 50 mg

Produkt leczniczy Etopiryna jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko dla dziecka, co jest jednoznacznie wskazane w sekcjach 4.3 oraz 4.6 dokumentacji. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn (sekcja 4.7). W trakcie terapii należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, gdyż zwiększa to ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz nasilenia krwawień (sekcje 4.4 i 4.5).

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że Etopiryna nie powinna być stosowana przez kobiety karmiące piersią (sekcja 4.6 oraz 4.3).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji (sekcja 4.7) stwierdzono jednoznacznie, że lek nie wpływa na te zdolności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku z alkoholem. W dokumentacji (sekcja 4.4 i 4.5) podkreślono, że podczas leczenia nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz nasilenie krwawień z przewodu pokarmowego.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność. U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie mniejszych dawek i większych odstępów czasowych ze względu na zwiększone ryzyko występowania objawów niepożądanych (sekcja 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność. W dokumentacji (sekcja 4.4) wskazano, że należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz przewlekłą niewydolnością nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek lek jest przeciwwskazany (sekcja 4.3).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność. W dokumentacji (sekcja 4.4) zaleca się ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby, szczególnie w przypadku młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów i tocznia rumieniowatego układowego. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lek jest przeciwwskazany (sekcja 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Produkt jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że Etopiryna nie powinna być stosowana przez kobiety karmiące piersią (sekcja 4.6 oraz 4.3).
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji (sekcja 4.7) stwierdzono jednoznacznie, że lek nie wpływa na te zdolności.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku z alkoholem. W dokumentacji (sekcja 4.4 i 4.5) podkreślono, że podczas leczenia nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz nasilenie krwawień z przewodu pokarmowego.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność. U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie mniejszych dawek i większych odstępów czasowych ze względu na zwiększone ryzyko występowania objawów niepożądanych (sekcja 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność. W dokumentacji (sekcja 4.4) wskazano, że należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz przewlekłą niewydolnością nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek lek jest przeciwwskazany (sekcja 4.3).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność. W dokumentacji (sekcja 4.4) zaleca się ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby, szczególnie w przypadku młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów i tocznia rumieniowatego układowego. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lek jest przeciwwskazany (sekcja 4.3).
  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: