Profil bezpieczeństwa leku
Etopiryna 300 mg + 100 mg + 50 mg
Produkt leczniczy Etopiryna jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko dla dziecka, co jest jednoznacznie wskazane w sekcjach 4.3 oraz 4.6 dokumentacji. Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn (sekcja 4.7). W trakcie terapii należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, gdyż zwiększa to ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz nasilenia krwawień (sekcje 4.4 i 4.5).
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że Etopiryna nie powinna być stosowana przez kobiety karmiące piersią (sekcja 4.6 oraz 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćBrak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji (sekcja 4.7) stwierdzono jednoznacznie, że lek nie wpływa na te zdolności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania leku z alkoholem. W dokumentacji (sekcja 4.4 i 4.5) podkreślono, że podczas leczenia nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz nasilenie krwawień z przewodu pokarmowego.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność. U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie mniejszych dawek i większych odstępów czasowych ze względu na zwiększone ryzyko występowania objawów niepożądanych (sekcja 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność. W dokumentacji (sekcja 4.4) wskazano, że należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz przewlekłą niewydolnością nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek lek jest przeciwwskazany (sekcja 4.3).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność. W dokumentacji (sekcja 4.4) zaleca się ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby, szczególnie w przypadku młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów i tocznia rumieniowatego układowego. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lek jest przeciwwskazany (sekcja 4.3).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Produkt jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że Etopiryna nie powinna być stosowana przez kobiety karmiące piersią (sekcja 4.6 oraz 4.3). |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji (sekcja 4.7) stwierdzono jednoznacznie, że lek nie wpływa na te zdolności. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku z alkoholem. W dokumentacji (sekcja 4.4 i 4.5) podkreślono, że podczas leczenia nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego oraz nasilenie krwawień z przewodu pokarmowego. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność. U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się stosowanie mniejszych dawek i większych odstępów czasowych ze względu na zwiększone ryzyko występowania objawów niepożądanych (sekcja 4.4). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność. W dokumentacji (sekcja 4.4) wskazano, że należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz przewlekłą niewydolnością nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek lek jest przeciwwskazany (sekcja 4.3). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność. W dokumentacji (sekcja 4.4) zaleca się ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby, szczególnie w przypadku młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów i tocznia rumieniowatego układowego. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lek jest przeciwwskazany (sekcja 4.3). |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania