Właściwości farmakodynamiczne leku Essentiale Forte

Essentiale Forte (300 mg) to produkt leczniczy, którego substancją czynną są fosfolipidy z nasion sojowych zawierające (3-sn-fosfatydylo)cholinę. Lek ten należy do grupy farmakoterapeutycznej obejmującej preparaty stosowane w chorobach wątroby (kod ATC: A05BA10). ¹

Działanie wątroboochronne w modelach eksperymentalnych

Jedną z kluczowych właściwości farmakodynamicznych preparatu Essentiale Forte jest działanie wątroboochronne, które zostało udokumentowane w licznych modelach eksperymentalnych ostrego uszkodzenia wątroby. Efekt ten był obserwowany w przypadku uszkodzeń wywołanych różnymi czynnikami hepatotoksycznymi, takimi jak:

• Etanol – alkohol etylowy powodujący uszkodzenia wątroby poprzez stres oksydacyjny i zaburzenia metaboliczne
• Alkohol allilowy – związek chemiczny o silnym działaniu hepatotoksycznym
• Czterochlorek węgla – klasyczny hepatotoksyn używany w modelach eksperymentalnych
• Paracetamol – lek przeciwbólowy, który w dużych dawkach prowadzi do uszkodzenia wątroby
• Galaktozamina – substancja używana w badaniach do indukcji uszkodzenia wątroby

²

Działanie w przewlekłych modelach uszkodzenia wątroby

Poza ochroną w ostrych uszkodzeniach, fosfolipidy zawarte w preparacie Essentiale Forte wykazują również pozytywne działanie w modelach przewlekłego uszkodzenia wątroby. W badaniach z użyciem takich czynników jak:

• Etanol – w przewlekłej ekspozycji prowadzący do stłuszczenia i zwłóknienia wątroby
• Tioacetamid – związek stosowany do indukowania przewlekłego uszkodzenia wątroby w badaniach eksperymentalnych
• Rozpuszczalniki organiczne – substancje chemiczne powodujące toksyczne uszkodzenie komórek wątrobowych

zaobserwowano hamowanie procesów stłuszczenia i zwłóknienia wątroby. ³

Mechanizmy działania fosfolipidów

Za podstawowe mechanizmy działania fosfolipidów zawartych w preparacie Essentiale Forte uważa się:

1. Przyspieszenie regeneracji komórek wątrobowych – fosfolipidy wspierają procesy naprawcze uszkodzonych hepatocytów
2. Stabilizacja błon komórkowych – wbudowywanie się w strukturę błon komórkowych zwiększa ich integralność i funkcjonalność
3. Hamowanie peroksydacji lipidów – ograniczenie procesów oksydacyjnych uszkadzających lipidy błon komórkowych
4. Hamowanie syntezy kolagenu – zmniejszenie nadmiernej produkcji kolagenu odpowiedzialnej za włóknienie wątroby

⁴

Badania farmakodynamiczne u ludzi

Należy podkreślić, że mimo obszernych danych eksperymentalnych na modelach zwierzęcych, w dostępnej dokumentacji brakuje szczegółowych badań farmakodynamicznych oceniających mechanizmy działania fosfolipidów u ludzi. ⁵

Skład i charakterystyka produktu

Essentiale Forte występuje w postaci kapsułek zawierających 300 mg fosfolipidów z nasion sojowych ((3-sn-fosfatydylo)cholina). Produkt zawiera również substancje pomocnicze, wśród których znajdują się olej sojowy oraz etanol (10 mg w każdej kapsułce). ⁶

Pod względem wyglądu, preparat ma postać kapsułki zawierającej żółtą do brązowej pastę o konsystencji miodu, umieszczoną w zielonej, nieprzezroczystej, podłużnej otoczce kapsułki. ⁷