Skład i postać leku
Essentiale forte 300 mg
Essentiale Forte to lek w postaci kapsułek zawierających 300 mg fosfolipidów z nasion soi, w tym (3-sn-fosfatydylo)cholinę, stosowany jako suplement fosfolipidowy. Kapsułki mają zieloną, nieprzezroczystą, podłużną formę i zawierają żółtą do brązowej pastę o konsystencji miodu. Substancje pomocnicze obejmują m.in. olej sojowy, uwodorniony olej rycynowy, etanol (10 mg na kapsułkę), α-tokoferol oraz barwniki (tlenki żelaza i dwutlenek tytanu). Preparat jest stabilny przez 2 lata od daty produkcji, wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 25°C i ochrony przed wilgocią.
Skład preparatu Essentiale Forte 300 mg
Essentiale Forte to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek zawierających jako substancję czynną 300 mg fosfolipidów z nasion sojowych (Phospholipidum essentiale), które zawierają (3-sn-fosfatydylo)cholinę. Preparat ma formę żółtej do brązowej pasty o konsystencji miodu, umieszczonej w zielonej, nieprzezroczystej, podłużnej kapsułce.1
Substancje pomocnicze
Preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym olej sojowy oraz etanol. Warto zwrócić uwagę, że każda kapsułka zawiera 10 mg alkoholu (etanolu).2
Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku obejmuje:3
- Rafinowany olej sojowy
- Uwodorniony olej rycynowy
- Uwodornione glicerydy pochodzenia roślinnego (Witepsol W 35)
- Trójglicerydy wyższych kwasów tłuszczowych (Witepsol S 55)
- Etanol
- Etylowanilina
- p-Metoksyacetofenon
- α-Tokoferol
Skład otoczki kapsułki
Kapsułka leku Essentiale Forte posiada otoczkę składającą się z następujących komponentów:4
- Żelatyna
- Tlenek żelaza żółty (E 172)
- Tlenek żelaza czarny (E 172)
- Tlenek żelaza czerwony (E 172)
- Tytanu dwutlenek (E 171)
- Sodu laurylosiarczan
- Woda oczyszczona
Postać farmaceutyczna i właściwości
Essentiale Forte 300 mg występuje w postaci kapsułek zawierających żółtą do brązowej pastę o konsystencji miodu. Kapsułka ma zielony, nieprzezroczysty, podłużny kształt.5
Informacje techniczne preparatu
Okres ważności
Okres ważności leku Essentiale Forte wynosi 2 lata od daty produkcji.6
Warunki przechowywania
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C oraz chronić od wilgoci.7
Forma opakowania
Lek Essentiale Forte jest dostępny w tekturowych pudełkach zawierających:8
- 5 blistrów z folii Al/PVC/PVdC po 10 kapsułek (50 sztuk)
- 9 blistrów z folii Al/PVC/PVdC po 10 kapsułek (90 sztuk)
- 10 blistrów z folii Al/PVC/PVdC po 10 kapsułek (100 sztuk)
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Essentiale Forte 300 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
Usuwanie niewykorzystanych leków
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu.10
| Parametr | Specyfikacja |
|---|---|
| Nazwa produktu | Essentiale Forte, 300 mg, kapsułki |
| Substancja czynna | Fosfolipidy z nasion sojowych zawierające (3-sn-fosfatydylo)cholinę, 300 mg |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułka (zielona, nieprzezroczysta, podłużna) |
| Zawartość etanolu | 10 mg w każdej kapsułce |
| Okres ważności | 2 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C, chronić od wilgoci |
| Dostępne opakowania | 50, 90 lub 100 kapsułek w blistrach |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania