Skład i postać leku
Esogasec 40 mg

Esogasec to preparat zawierający ezomeprazol w formie magnezowego dwuwodnego, dostępny w kapsułkach dojelitowych twardych o dawkach 20 mg i 40 mg. Kapsułki różnią się kolorem i rozmiarem: 20 mg posiadają biały korpus i jasnożółte wieczko (rozmiar 3), natomiast 40 mg biały korpus i jasnopomarańczowe wieczko (rozmiar 1). Substancja czynna jest zawarta w peletkach o warstwowej budowie, które zawierają m.in. karagen, celulozę mikrokrystaliczną, mannitol oraz regulatory pH (sodu wodorotlenek i wodorowęglan). Otoczka peletek zapewnia dojelitowe uwalnianie dzięki kopolimerowi kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1), a kapsułki zawierają barwniki takie jak tytanu dwutlenek (E 171) oraz żelaza tlenki (E 172) w zależności od dawki.

Skład leku Esogasec w kapsułkach dojelitowych twardych

Lek Esogasec dostępny jest w dwóch dawkach: 20 mg oraz 40 mg, w postaci kapsułek dojelitowych twardych. Substancją czynną preparatu jest ezomeprazol, występujący w formie ezomeprazolu magnezowego dwuwodnego. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 20 mg lub 40 mg ezomeprazolu, zależnie od dawki.1

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu

Obie dawki leku mają formę kapsułek dojelitowych twardych, które zawierają białe lub białawe peletki dojelitowe, mogące mieć charakterystyczny zapach. Kapsułki różnią się wyglądem i rozmiarem w zależności od dawki:2

  • Esogasec 20 mg – kapsułki o białym, nieprzezroczystym korpusie i jasnożółtym, nieprzezroczystym wieczku, rozmiar kapsułki 3
  • Esogasec 40 mg – kapsułki o białym, nieprzezroczystym korpusie i jasnopomarańczowym, nieprzezroczystym wieczku, rozmiar kapsułki 1

Pełny skład jakościowy leku Esogasec

Skład leku Esogasec zawiera substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które pełnią różne funkcje technologiczne w procesie wytwarzania i zapewniają odpowiednie uwalnianie substancji czynnej.3

Zawartość kapsułki – skład peletek

Peletki w kapsułkach Esogasec mają budowę warstwową, składającą się z kilku technologicznie istotnych elementów:4

  1. Surowe peletki zawierają:
    • Karagen – naturalny polisacharyd stosowany jako substancja żelująca
    • Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający właściwą strukturę peletek
    • Mannitol – środek wypełniający i słodzący
    • Sodu wodorotlenek – regulator pH
    • Sodu wodorowęglan – środek alkalizujący
  2. Otoczka izolacyjna zawiera:5
    • Alkoholu poliwinylowego i PEG kopolimer – tworzy warstwę izolacyjną
    • Sodu wodorotlenek – regulator pH
    • Talk – środek poślizgowy
    • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
    • Krzemionka koloidalna uwodniona – środek przeciwzbrylający
  3. Otoczka dojelitowa zawiera:6
    • Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), typ A – polimer zapewniający dojelitowe uwalnianie
    • Trietylu cytrynian – plastyfikator powłoki
    • Talk – środek poślizgowy
    • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik

Składniki osłonek kapsułki

Kapsułki Esogasec posiadają osłonki składające się z korpusu i wieczka, które różnią się składem w zależności od dawki:7

Element kapsułki Składniki Uwagi dla różnych dawek
Osłonka kapsułki – wieczko
  • Żelatyna
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Woda oczyszczona
Żelaza tlenek czerwony (E 172) występuje tylko w kapsułkach 40 mg, co nadaje wieczku jasnopomarańczowy kolor
Osłonka kapsułki – korpus
  • Żelatyna
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Woda oczyszczona
Identyczny skład dla obu dawek

Forma podania i sposób przechowywania leku

Opakowanie leku

Lek Esogasec dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:8

  • Butelki z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z zakrętką z PP (polipropylen) zawierającą środek pochłaniający wilgoć, umieszczone w tekturowym pudełku
  • Blistry Aluminium/Aluminium

Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 14, 28 lub 56 kapsułek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Warunki przechowywania

W celu zachowania właściwości leczniczych preparatu należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:9

  • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
  • Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią
  • Blistry przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Trwałość leku

Okres ważności leku Esogasec wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.10

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Nie stwierdzono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.11 Nie występują również niezgodności farmaceutyczne związane z tym preparatem.12

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl