Skład i postać leku
Escitalopram Bluefish 10 mg

Escitalopram Bluefish jest dostępny w formie tabletek powlekanych w dawkach 10 mg i 20 mg, zawierających odpowiednio 12,775 mg i 25,550 mg escytalopramu szczawianu. Tabletki mają owalny kształt, są obustronnie wypukłe, białe lub prawie białe, z rowkiem dzielącym umożliwiającym podział na równe dawki. Tabletki 10 mg mają rozmiar około 7,9 x 5,4 mm i oznaczone są literą „J” oraz cyfrą „2”, natomiast tabletki 20 mg mają rozmiar około 11,4 x 6,9 mm i oznaczone są literą „J” oraz cyfrą „4”. Substancje pomocnicze w rdzeniu i powłoce tabletek zapewniają stabilność, odpowiednią rozpuszczalność oraz właściwości fizyczne produktu. Okres ważności leku wynosi 3 lata, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze poniżej 30°C.

Pobierz ChPL PDF Escitalopram Bluefish – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Skład oraz postać farmaceutyczna leku Escitalopram Bluefish
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Substancje pomocnicze
    3. Postać farmaceutyczna i opis fizyczny
  2. Informacje dotyczące przechowywania i okresu ważności
  3. Rodzaje i zawartości opakowań
    1. Opakowania blistrowe
    2. Opakowania butelkowe
    3. Opakowania jednostkowe
  4. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
  5. Niezgodności farmaceutyczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod dużej depresji
  2. fobia społeczna
  3. lęk napadowy bez agorafobii
  4. lęk napadowy z agorafobią
  5. uogólnione zaburzenie lękowe
  6. zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
Substancja czynna
  1. escytalopram
Kategoria leku
  1. leki przeciwdepresyjne
  2. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny

Skład oraz postać farmaceutyczna leku Escitalopram Bluefish

Escitalopram Bluefish jest dostępny w formie tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 10 mg oraz 20 mg. Każda postać zawiera określoną ilość substancji czynnej oraz pomocniczych, które zostały precyzyjnie dobrane w celu zapewnienia odpowiedniej stabilności i biodostępności leku.1

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest escytalopram, który występuje w postaci szczawianu. W zależności od dawki, tabletki zawierają:2

  • Escitalopram Bluefish 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 10 mg escytalopramu, co odpowiada 12,775 mg escytalopramu szczawianu
  • Escitalopram Bluefish 20 mg: każda tabletka powlekana zawiera 20 mg escytalopramu, co odpowiada 25,550 mg escytalopramu szczawianu

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne oraz stabilność produktu.3

Substancje pomocnicze

W skład rdzenia tabletki Escitalopram Bluefish wchodzą następujące substancje pomocnicze:4

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i stabilność
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający płynność proszku podczas procesu tabletkowania
  • Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
  • Talk – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu tabletki do matrycy podczas procesu wytwarzania
  • Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca wydobycie tabletki z matrycy tabletkującej

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:5

  • Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający tabletce białe zabarwienie
  • Hypromeloza – polimer tworzący film powlekający tabletkę
  • Makrogol 400 – substancja zmiękczająca powłokę, nadająca jej elastyczność
  • Polisorbat 80 – środek powierzchniowo czynny, ułatwiający równomierne rozprowadzenie powłoki

Postać farmaceutyczna i opis fizyczny

Escitalopram Bluefish występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie dla każdej z dawek:6

  • Escitalopram Bluefish 10 mg: Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o rozmiarach około 7,9 x 5,4 mm. Tabletki posiadają rowek dzielący oraz charakterystyczne oznakowanie – literę „J” wytłoczoną po jednej stronie i cyfrę „2″ po drugiej stronie. Dzięki rowkowi dzielącemu tabletkę można podzielić na równe dawki.
  • Escitalopram Bluefish 20 mg: Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o rozmiarach około 11,4 x 6,9 mm. Tabletki posiadają rowek dzielący oraz charakterystyczne oznakowanie – literę „J” wytłoczoną po jednej stronie i cyfrę „4″ po drugiej stronie. Podobnie jak tabletki 10 mg, również te można podzielić na równe dawki dzięki rowkowi dzielącemu.7

Informacje dotyczące przechowywania i okresu ważności

Okres ważności produktu leczniczego Escitalopram Bluefish wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.8

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30˚C, zgodnie z zaleceniami producenta.9

Rodzaje i zawartości opakowań

Escitalopram Bluefish dostępny jest w różnych rodzajach opakowań, co umożliwia dopasowanie odpowiedniej wielkości opakowania do potrzeb terapeutycznych pacjenta:10

Opakowania blistrowe

Tabletki są pakowane w przezroczyste blistry wykonane z PVC/PE/PVDC/Aluminium, które zabezpieczają produkt przed wilgocią i zanieczyszczeniami zewnętrznymi. Dostępne są następujące wielkości opakowań blistrowych:11

  • Dla dawki 10 mg: opakowania zawierające 14, 28, 56 lub 98 tabletek powlekanych
  • Dla dawki 20 mg: opakowania zawierające 14, 28, 56 lub 98 tabletek powlekanych

Opakowania butelkowe

Dla dawki 10 mg dostępne są również opakowania butelkowe wykonane z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości), zawierające 200 tabletek.12

Opakowania jednostkowe

Dodatkowo, dostępne są opakowania jednostkowe w postaci przezroczystych blistrów (PVC/PE/PVDC/Aluminium):13

  • Dla dawki 10 mg: opakowanie zawierające 28 x 1 tabletkę powlekaną
  • Dla dawki 20 mg: opakowanie zawierające 28 x 1 tabletkę powlekaną

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.14

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Escitalopram Bluefish lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne zarówno ze względów bezpieczeństwa, jak i ochrony środowiska.15

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Escitalopram Bluefish nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpłynąć na jego stabilność lub skuteczność.16

Parametr Escitalopram Bluefish 10 mg Escitalopram Bluefish 20 mg
Substancja czynna 10 mg escytalopramu (12,775 mg escytalopramu szczawianu) 20 mg escytalopramu (25,550 mg escytalopramu szczawianu)
Wygląd Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
Rozmiar Ok. 7,9 x 5,4 mm Ok. 11,4 x 6,9 mm
Oznakowanie Litera „J” po jednej stronie, cyfra „2″ po drugiej stronie Litera „J” po jednej stronie, cyfra „4″ po drugiej stronie
Linia podziału Tak (możliwość podziału na równe dawki) Tak (możliwość podziału na równe dawki)
Dostępne opakowania blistrowe 14, 28, 56, 98 tabletek 14, 28, 56, 98 tabletek
Dostępne opakowania butelkowe 200 tabletek Nie dotyczy
Opakowania jednostkowe 28 x 1 tabletka 28 x 1 tabletka
Okres ważności 3 lata 3 lata
Warunki przechowywania Poniżej 30°C Poniżej 30°C

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl