Działania niepożądane leku Esberitox N

Esberitox N to preparat zawierający wyciągi z Baptisia tinctoria, Echinacea purpurea oraz Thuja occidentalis. Jak każdy produkt leczniczy, również Esberitox N może powodować działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi lekarza prowadzącego terapię.¹

Najczęstsze działania niepożądane

W trakcie terapii lekiem Esberitox N mogą wystąpić różne działania niepożądane, przy czym w dokumentacji produktu brak jest precyzyjnych danych dotyczących częstotliwości ich występowania.² Najczęściej raportowane działania niepożądane obejmują:

Reakcje nadwrażliwości

U pacjentów stosujących Esberitox N mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu.³ Szczególnej uwagi wymagają objawy związane z jeżówką (Echinacea), będącą jednym z głównych składników preparatu. Podczas stosowania produktów zawierających jeżówkę obserwowano:⁴

• Wysypkę skórną – zmiany skórne o różnym charakterze i nasileniu
• Świąd – nieprzyjemne odczucie prowokujące do drapania
• Obrzęki twarzy – zwiększenie objętości tkanek miękkich twarzy na skutek gromadzenia się płynu pozakomórkowego
• Skrócenie oddechu (duszność) – subiektywne uczucie braku powietrza
• Zawroty głowy – zaburzenia równowagi, wrażenie wirowania lub niestabilności
• Obniżenie ciśnienia krwi – spadek wartości ciśnienia tętniczego poniżej wartości prawidłowych

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Podczas stosowania leku Esberitox N mogą wystąpić również dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.⁵ Do najczęściej zgłaszanych należą:

• Ból brzucha – dolegliwości bólowe zlokalizowane w jamie brzusznej o różnym charakterze i nasileniu
• Wymioty – gwałtowne wyrzucenie treści żołądkowej przez jamę ustną
• Biegunka – zwiększona częstotliwość wypróżnień i/lub zmiana konsystencji stolca na luźniejszą

Poważne działania niepożądane

U szczególnie wrażliwych pacjentów nie można wykluczyć wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego – ciężkiej, zagrażającej życiu systemowej reakcji nadwrażliwości, charakteryzującej się gwałtownym spadkiem ciśnienia tętniczego, obrzękiem górnych dróg oddechowych i zaburzeniami świadomości.⁶ Stan ten wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.

Zestawienie działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia kompleksowe zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Esberitox N:

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.⁷

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:⁸

• Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
• Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
• Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Fax: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl