Przeciwwskazania stosowania leku Esberitox N

Przy rozważaniu terapii preparatem Esberitox N, zawierającym wyciągi z korzenia jeżówki purpurowej, korzenia żółtego indygo oraz ziela żywotnika zachodniego, należy bezwzględnie wykluczyć występowanie szeregu przeciwwskazań, które mogą stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia pacjenta. Przeciwwskazania te wynikają zarówno z właściwości immunomodulujących substancji czynnych, jak i z obecności substancji pomocniczych o znanym działaniu.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Esberitox N jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników aktywnych preparatu, czyli:

• korzeń żółtego indygo (Baptisiae tinctoriae radice)
• korzeń jeżówki purpurowej (Echinaceae purpureae radice)
• ziele żywotnika zachodniego (Thujae occidentalis herba)

Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie preparatu, w tym laktozę i sacharozę.²

Nadwrażliwość na rośliny z rodziny Compositae/Asteraceae

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nadwrażliwością na rośliny należące do rodziny Compositae/Asteraceae (astrowate), takie jak rumianek czy arnika. Ze względu na przynależność jeżówki purpurowej do tej rodziny roślin, u pacjentów z alergią na inne astrowate występuje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych krzyżowych.³

Choroby ogólnoustrojowe jako przeciwwskazanie

Istnieją zasadnicze przyczyny do niestosowania leku Esberitox N w przypadku postępujących chorób ogólnoustrojowych, takich jak:

• Gruźlica – ze względu na właściwości immunomodulujące preparatu, które mogą interferować z naturalnymi mechanizmami obronnymi organizmu
• Białaczka – z uwagi na możliwy wpływ na układ krwiotwórczy
• AIDS oraz zarażenie wirusem HIV – interakcja z już zaburzonym układem odpornościowym może być nieprzewidywalna
• Kolagenoza – choroba układowa tkanki łącznej, w której immunomodulacja może nasilić objawy
• Stwardnienie rozsiane – jako choroba demielinizacyjna o podłożu autoimmunologicznym
• Inne choroby autoimmunologiczne – preparaty zawierające wyciągi z jeżówki mogą powodować niepożądaną stymulację układu odpornościowego⁴

Przeciwwskazania związane z immunosupresją

Esberitox N nie powinien być stosowany u pacjentów poddawanych terapii immunosupresyjnej, w tym:

• W trakcie leczenia lekami onkologicznymi (chemioterapia)
• Po transplantacji organów – ze względu na ryzyko odrzucenia przeszczepu
• Po przeszczepie szpiku kostnego – immunomodulujące właściwości preparatu mogą zaburzać proces przyjmowania się przeszczepu⁵

Ograniczenia wiekowe

Preparat Esberitox N jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci poniżej 4 roku życia. Jest to spowodowane brakiem wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie wiekowej oraz potencjalnym ryzykiem nieprzewidywalnych reakcji immunologicznych u małych dzieci, których układ odpornościowy jest jeszcze w fazie rozwoju.⁶

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Esberitox N

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy szczególnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i potencjalnie odradzić pacjentowi stosowanie preparatu Esberitox N.

Pacjenci z zaburzeniami układu immunologicznego

U pacjentów z jakimikolwiek zaburzeniami funkcjonowania układu immunologicznego, nawet jeśli nie są one klasyfikowane jako choroby autoimmunologiczne, stosowanie preparatów zawierających wyciągi z jeżówki purpurowej powinno być odradzane. Obejmuje to pacjentów z nawracającymi, nietypowymi lub przewlekłymi infekcjami, które mogą świadczyć o dysregulacji immunologicznej.⁷

Pacjenci z nietolerancją laktozy lub sacharozy

Ze względu na zawartość laktozy i sacharozy w składzie preparatu, pacjentom z nietolerancją tych cukrów, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem laktazy należy odradzić stosowanie leku Esberitox N. Substancje te wymienione są jako substancje pomocnicze o znanym działaniu.⁸

Pacjenci ze skłonnościami do alergii

Pacjentom z wywiadem alergicznym, szczególnie z reakcjami alergicznymi na rośliny, należy odradzić stosowanie preparatu Esberitox N. Dotyczy to zwłaszcza osób z potwierdzoną alergią na rośliny z rodziny Compositae/Asteraceae, ale również pacjentów z wieloma alergiami w wywiadzie, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia niespecyficznych reakcji nadwrażliwości.⁹

Pacjenci przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi

Pacjentom, którzy mają zaplanowane zabiegi chirurgiczne lub inne procedury medyczne wymagające potencjalnej immunosupresji, należy odradzić stosowanie preparatu Esberitox N w okresie okołozabiegowym. Immunomodulujące właściwości leku mogą kolidować z protokołami medycznymi stosowanymi w tych okolicznościach.¹⁰