Profil bezpieczeństwa leku
Epirubicin Accord 2 mg/ml
Epirubicyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt oraz brak danych potwierdzających przenikanie leku do mleka. W przypadku pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność, w tym stosowanie zmniejszonych dawek, zwłaszcza przy zaburzeniach czynności szpiku kostnego, oraz monitorowanie ze względu na zwiększone ryzyko kardiotoksyczności. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast przy stężeniu kreatyniny > 450 μmol/L wskazane jest rozważenie redukcji dawki oraz monitorowanie funkcji nerek przed i w trakcie terapii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie epirubicyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy epirubicyna przenika do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią oraz fakt, że inne antracykliny przenikają do mleka, karmienie piersią należy przerwać przed rozpoczęciem leczenia epirubicyną.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćBrak doniesień o szczególnych działaniach niepożądanych związanych ze zdolnością prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dokumentacja nie wskazuje na wpływ epirubicyny na te zdolności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji epirubicyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność, w tym stosowanie mniejszych dawek, zwłaszcza w przypadku zaburzeń czynności szpiku kostnego. Seniorzy są także bardziej narażeni na kardiotoksyczność, dlatego wymagają szczególnego monitorowania podczas leczenia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćUmiarkowane zaburzenia czynności nerek nie wymagają zmniejszenia dawki, jednak u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny > 450 μmol/L) należy rozważyć podawanie mniejszych dawek. Zaleca się monitorowanie czynności nerek przed i w trakcie leczenia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki epirubicyny, ponieważ jest ona eliminowana głównie przez układ wątrobowo-żółciowy. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie epirubicyny jest przeciwwskazane. U osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy odpowiednio zmniejszyć dawkę i monitorować parametry wątrobowe.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie epirubicyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy epirubicyna przenika do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią oraz fakt, że inne antracykliny przenikają do mleka, karmienie piersią należy przerwać przed rozpoczęciem leczenia epirubicyną. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Brak doniesień o szczególnych działaniach niepożądanych związanych ze zdolnością prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dokumentacja nie wskazuje na wpływ epirubicyny na te zdolności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji epirubicyny z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku zaleca się ostrożność, w tym stosowanie mniejszych dawek, zwłaszcza w przypadku zaburzeń czynności szpiku kostnego. Seniorzy są także bardziej narażeni na kardiotoksyczność, dlatego wymagają szczególnego monitorowania podczas leczenia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Umiarkowane zaburzenia czynności nerek nie wymagają zmniejszenia dawki, jednak u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny > 450 μmol/L) należy rozważyć podawanie mniejszych dawek. Zaleca się monitorowanie czynności nerek przed i w trakcie leczenia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki epirubicyny, ponieważ jest ona eliminowana głównie przez układ wątrobowo-żółciowy. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie epirubicyny jest przeciwwskazane. U osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy odpowiednio zmniejszyć dawkę i monitorować parametry wątrobowe. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania