Skład i postać leku
Elocom 1 mg/g

Charakterystyka produktu leczniczego Elocom

Dokładna analiza składu, postaci farmaceutycznej oraz formy podania leku Elocom jest niezwykle istotna dla prawidłowego stosowania preparatu w praktyce klinicznej. Poniżej przedstawiamy szczegółowe informacje dotyczące tego produktu leczniczego o działaniu przeciwzapalnym z grupy kortykosteroidów.¹

Nazwa i identyfikacja produktu

Pełna nazwa handlowa produktu leczniczego to Elocom, 1 mg/g, maść. Jest to jednoznaczne określenie preparatu, zawierające informację o stężeniu substancji czynnej oraz postaci farmaceutycznej.²

Skład jakościowy i ilościowy

Substancja czynna preparatu to mometazonu furoinian (Mometasoni furoas), który występuje w stężeniu 1 mg w każdym gramie maści. Jest to kortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym stosowany miejscowo w dermatologii.³

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Glikol heksylenowy – substancja nawilżająca, zwiększająca rozpuszczalność składników
• Woda oczyszczona – medium rozpuszczające
• Kwas fosforowy – regulator pH
• Glikolu propylenowego stearynian (E477) – emulgator
• Wosk biały – nadaje odpowiednią konsystencję
• Wazelina biała – podłoże maściowe, zapewnia odpowiednią konsystencję i właściwości okluzyjne

Warto podkreślić obecność substancji pomocniczej o znanym działaniu: produkt zawiera 20 mg glikolu propylenowego stearynianu (E477) w każdym gramie maści, co przekłada się na 300 mg tej substancji w opakowaniu 15 g lub 600 mg w tubie 30 g.⁵

Postać farmaceutyczna

Elocom występuje w postaci maści, co determinuje jego właściwości fizykochemiczne oraz potencjalne zastosowanie kliniczne. Maść jako postać leku charakteryzuje się lepszą penetracją przez rogową warstwę naskórka i jest szczególnie zalecana w przypadku zmian suchych, łuszczących się, przewlekłych.⁶

Opakowanie i przechowywanie

Preparat Elocom jest konfekcjonowany w tubach aluminiowych, które wewnątrz są lakierowane dla ochrony zawartości. Każda tuba posiada membranę zabezpieczającą oraz zakrętkę. Dostępne są dwie wielkości opakowań:⁷

• Tuba zawierająca 15 g maści
• Tuba zawierająca 30 g maści

Każda tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku. Producent zastrzega, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, co zapewnia stabilność fizykochemiczną produktu leczniczego.⁸

Okres ważności

Okres ważności preparatu Elocom to 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu opakowania produkt zachowuje stabilność przez 4 tygodnie. Jest to istotna informacja dla pacjenta i lekarza, gdyż określa maksymalny czas bezpiecznego stosowania preparatu po naruszeniu pierwotnego zamknięcia opakowania.⁹

Zgodność farmaceutyczna

W charakterystyce produktu leczniczego wskazano, że zagadnienie niezgodności farmaceutycznych nie dotyczy tego preparatu w formie gotowej do stosowania. Oznacza to, że nie stwierdzono istotnych interakcji pomiędzy składnikami produktu, które mogłyby wpływać na jego stabilność i skuteczność.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Elocom nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami medycznymi i farmaceutycznymi.¹¹