Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Elocom 1 mg/g

Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa mometazonu furoinianu, substancji czynnej w produkcie leczniczym Elocom (1 mg/g), nie wskazują na istotne klinicznie nowe informacje poza tymi zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL). Oznacza to, że wszystkie kluczowe aspekty bezpieczeństwa, w tym wskazania, przeciwwskazania, ostrzeżenia, interakcje, a także wpływ na płodność, ciążę i laktację, zostały już uwzględnione w dokumentacji produktowej.

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

W przypadku mometazonu furoinianu (Mometasoni furoas), substancji czynnej zawartej w produkcie leczniczym Elocom w stężeniu 1 mg/g, przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania nie wskazują na dodatkowe istotne klinicznie informacje poza tymi, które zostały już zawarte w Charakterystyce Produktu Leczniczego. 1

Oznacza to, że wszystkie istotne dane dotyczące bezpieczeństwa przedklinicznego mometazonu furoinianu zostały uwzględnione w pozostałych częściach Charakterystyki Produktu Leczniczego, takich jak wskazania do stosowania, przeciwwskazania, specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności, interakcje z innymi produktami leczniczymi, wpływ na płodność, ciążę i laktację oraz działania niepożądane. 2

W dostępnej dokumentacji przedklinicznej dotyczącej mometazonu furoinianu w postaci maści 1 mg/g nie wykazano dodatkowych zagrożeń dla bezpieczeństwa pacjentów stosujących ten produkt leczniczy zgodnie z zaleceniami. 3

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl