Przeciwwskazania
Effortil 7,5 mg/g

Effortil (chlorowodorek etylefryny 7,5 mg/g w kroplach doustnych) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze (parahydroksybenzoesan metylu, propylu, pirosiarczyn sodu). Nie należy go stosować u osób z nadciśnieniem tętniczym, chorobą wieńcową, zdekompensowaną niewydolnością serca, kardiomiopatią przerostową z zawężeniem drogi odpływu lewej komory, zwężeniem zastawek serca lub dużych tętnic, nadczynnością tarczycy, guzem chromochłonnym nadnerczy, jaskrą z wąskim kątem przesączania oraz rozrostem gruczołu krokowego z zaleganiem moczu. Lek może nasilać objawy tych schorzeń poprzez działanie presyjne, adrenergiczne i sympatykomimetyczne, co prowadzi do ryzyka powikłań takich jak wzrost ciśnienia tętniczego, niedokrwienie mięśnia sercowego, pogorszenie hemodynamiki czy retencja moczu.

Przeciwwskazania stosowania leku Effortil. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Effortil (krople doustne) zawierający chlorowodorek etylefryny w stężeniu 7,5 mg/g jest przeciwwskazany w wielu stanach klinicznych. Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii tym produktem leczniczym należy dokładnie przeanalizować jego status zdrowotny, zwracając szczególną uwagę na opisane poniżej sytuacje kliniczne, w których stosowanie leku jest niedopuszczalne. 1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Effortil jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną (chlorowodorek etylefryny) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Wśród substancji pomocniczych wymagających szczególnej uwagi znajdują się parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu oraz pirosiarczyn sodu. 2 3

Zaburzenia układu krążenia

Effortil nie powinien być stosowany u pacjentów z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym ze względu na działanie presyjne chlorowodorku etylefryny, które może dodatkowo podwyższać ciśnienie krwi. 4

Przeciwwskazaniem do zastosowania leku jest również choroba wieńcowa, gdyż etylefryna może nasilać niedokrwienie mięśnia sercowego poprzez zwiększone zapotrzebowanie na tlen przy jednoczesnym potencjalnym skurczu naczyń wieńcowych. 5

Zdekompensowana niewydolność serca stanowi kolejne istotne przeciwwskazanie do stosowania leku Effortil, ponieważ substancja czynna może przyczyniać się do zwiększonego obciążenia serca i nasilenia objawów niewydolności. 6

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z kardiomiopatią przerostową z zawężeniem drogi odpływu komory lewej, gdyż może nasilać gradient ciśnień w drodze odpływu lewej komory i pogarszać objawy choroby. 7

Leku nie należy również podawać pacjentom ze zwężeniem zastawek serca lub dużych tętnic, ponieważ zwiększone opory przepływu krwi w połączeniu z działaniem presyjnym etylefryny mogą prowadzić do pogorszenia hemodynamiki. 8

Zaburzenia endokrynologiczne

Nadczynność tarczycy jest przeciwwskazaniem do stosowania Effortilu ze względu na możliwe nasilenie objawów związanych z nadmierną aktywnością układu współczulnego, który jest już pobudzony w tym schorzeniu. 9

Pacjenci z guzem chromochłonnym nadnerczy (pheochromocytoma) nie powinni przyjmować leku, gdyż może on wywołać nagły, niebezpieczny wzrost ciśnienia tętniczego poprzez stymulację wydzielania katecholamin z guza. 10

Schorzenia układu moczowego i oka

Rozrost gruczołu krokowego z zaleganiem moczu stanowi przeciwwskazanie do stosowania Effortilu. Działanie adrenergiczne leku może nasilać objawy związane z utrudnionym odpływem moczu, prowadząc do pogorszenia retencji moczu. 11

Jaskra z wąskim kątem przesączania jest przeciwwskazaniem ze względu na ryzyko gwałtownego wzrostu ciśnienia śródgałkowego po zastosowaniu leku o działaniu sympatykomimetycznym. 12

Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią

Effortil jest bezwzględnie przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. 13

Przeciwwskazane jest również stosowanie leku u kobiet karmiących piersią, gdyż substancja czynna może przenikać do mleka matki i oddziaływać na organizm dziecka. 14

Uwagi dotyczące składu leku

Należy zwrócić uwagę, że 1 ml produktu (około 15 kropli) zawiera 7,5 mg chlorowodorku etylefryny oraz 0,24 mg sodu. Pacjentom z ograniczeniami podaży sodu należy uwzględnić tę zawartość przy kwalifikacji do leczenia. 15

Kategoria przeciwwskazań Szczegółowe przeciwwskazania Uzasadnienie kliniczne
Nadwrażliwość Na etylefrynę lub substancje pomocnicze (parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pirosiarczyn sodu) Ryzyko reakcji alergicznych
Zaburzenia układu krążenia Nadciśnienie tętnicze Nasilenie podwyższonego ciśnienia tętniczego
Choroba wieńcowa Zwiększenie niedokrwienia mięśnia sercowego
Zdekompensowana niewydolność serca Zwiększenie obciążenia niewydolnego serca
Kardiomiopatia przerostowa z zawężeniem drogi odpływu komory lewej Nasilenie gradientu ciśnień w drodze odpływu
Zwężenie zastawek serca lub dużych tętnic Pogorszenie hemodynamiki przepływu
Zaburzenia endokrynologiczne Nadczynność tarczycy Nasilenie objawów nadmiernej aktywności adrenergicznej
Guz chromochłonny nadnerczy Ryzyko przełomu nadciśnieniowego
Inne schorzenia narządowe Jaskra z wąskim kątem przesączania Ryzyko wzrostu ciśnienia śródgałkowego
Rozrost gruczołu krokowego z zaleganiem moczu Nasilenie objawów retencji moczu
Ciąża i laktacja Pierwszy trymestr ciąży Potencjalne ryzyko dla płodu
Karmienie piersią Przenikanie do mleka matki
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl