Przeciwwskazania
Effortil 7,5 mg/g
Effortil (chlorowodorek etylefryny 7,5 mg/g w kroplach doustnych) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze (parahydroksybenzoesan metylu, propylu, pirosiarczyn sodu). Nie należy go stosować u osób z nadciśnieniem tętniczym, chorobą wieńcową, zdekompensowaną niewydolnością serca, kardiomiopatią przerostową z zawężeniem drogi odpływu lewej komory, zwężeniem zastawek serca lub dużych tętnic, nadczynnością tarczycy, guzem chromochłonnym nadnerczy, jaskrą z wąskim kątem przesączania oraz rozrostem gruczołu krokowego z zaleganiem moczu. Lek może nasilać objawy tych schorzeń poprzez działanie presyjne, adrenergiczne i sympatykomimetyczne, co prowadzi do ryzyka powikłań takich jak wzrost ciśnienia tętniczego, niedokrwienie mięśnia sercowego, pogorszenie hemodynamiki czy retencja moczu.
Przeciwwskazania stosowania leku Effortil. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Lek Effortil (krople doustne) zawierający chlorowodorek etylefryny w stężeniu 7,5 mg/g jest przeciwwskazany w wielu stanach klinicznych. Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii tym produktem leczniczym należy dokładnie przeanalizować jego status zdrowotny, zwracając szczególną uwagę na opisane poniżej sytuacje kliniczne, w których stosowanie leku jest niedopuszczalne. 1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Stosowanie leku Effortil jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną (chlorowodorek etylefryny) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Wśród substancji pomocniczych wymagających szczególnej uwagi znajdują się parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu oraz pirosiarczyn sodu. 2 3
Zaburzenia układu krążenia
Effortil nie powinien być stosowany u pacjentów z rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym ze względu na działanie presyjne chlorowodorku etylefryny, które może dodatkowo podwyższać ciśnienie krwi. 4
Przeciwwskazaniem do zastosowania leku jest również choroba wieńcowa, gdyż etylefryna może nasilać niedokrwienie mięśnia sercowego poprzez zwiększone zapotrzebowanie na tlen przy jednoczesnym potencjalnym skurczu naczyń wieńcowych. 5
Zdekompensowana niewydolność serca stanowi kolejne istotne przeciwwskazanie do stosowania leku Effortil, ponieważ substancja czynna może przyczyniać się do zwiększonego obciążenia serca i nasilenia objawów niewydolności. 6
Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z kardiomiopatią przerostową z zawężeniem drogi odpływu komory lewej, gdyż może nasilać gradient ciśnień w drodze odpływu lewej komory i pogarszać objawy choroby. 7
Leku nie należy również podawać pacjentom ze zwężeniem zastawek serca lub dużych tętnic, ponieważ zwiększone opory przepływu krwi w połączeniu z działaniem presyjnym etylefryny mogą prowadzić do pogorszenia hemodynamiki. 8
Zaburzenia endokrynologiczne
Nadczynność tarczycy jest przeciwwskazaniem do stosowania Effortilu ze względu na możliwe nasilenie objawów związanych z nadmierną aktywnością układu współczulnego, który jest już pobudzony w tym schorzeniu. 9
Pacjenci z guzem chromochłonnym nadnerczy (pheochromocytoma) nie powinni przyjmować leku, gdyż może on wywołać nagły, niebezpieczny wzrost ciśnienia tętniczego poprzez stymulację wydzielania katecholamin z guza. 10
Schorzenia układu moczowego i oka
Rozrost gruczołu krokowego z zaleganiem moczu stanowi przeciwwskazanie do stosowania Effortilu. Działanie adrenergiczne leku może nasilać objawy związane z utrudnionym odpływem moczu, prowadząc do pogorszenia retencji moczu. 11
Jaskra z wąskim kątem przesączania jest przeciwwskazaniem ze względu na ryzyko gwałtownego wzrostu ciśnienia śródgałkowego po zastosowaniu leku o działaniu sympatykomimetycznym. 12
Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią
Effortil jest bezwzględnie przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu. 13
Przeciwwskazane jest również stosowanie leku u kobiet karmiących piersią, gdyż substancja czynna może przenikać do mleka matki i oddziaływać na organizm dziecka. 14
Uwagi dotyczące składu leku
Należy zwrócić uwagę, że 1 ml produktu (około 15 kropli) zawiera 7,5 mg chlorowodorku etylefryny oraz 0,24 mg sodu. Pacjentom z ograniczeniami podaży sodu należy uwzględnić tę zawartość przy kwalifikacji do leczenia. 15
| Kategoria przeciwwskazań | Szczegółowe przeciwwskazania | Uzasadnienie kliniczne |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość | Na etylefrynę lub substancje pomocnicze (parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, pirosiarczyn sodu) | Ryzyko reakcji alergicznych |
| Zaburzenia układu krążenia | Nadciśnienie tętnicze | Nasilenie podwyższonego ciśnienia tętniczego |
| Choroba wieńcowa | Zwiększenie niedokrwienia mięśnia sercowego | |
| Zdekompensowana niewydolność serca | Zwiększenie obciążenia niewydolnego serca | |
| Kardiomiopatia przerostowa z zawężeniem drogi odpływu komory lewej | Nasilenie gradientu ciśnień w drodze odpływu | |
| Zwężenie zastawek serca lub dużych tętnic | Pogorszenie hemodynamiki przepływu | |
| Zaburzenia endokrynologiczne | Nadczynność tarczycy | Nasilenie objawów nadmiernej aktywności adrenergicznej |
| Guz chromochłonny nadnerczy | Ryzyko przełomu nadciśnieniowego | |
| Inne schorzenia narządowe | Jaskra z wąskim kątem przesączania | Ryzyko wzrostu ciśnienia śródgałkowego |
| Rozrost gruczołu krokowego z zaleganiem moczu | Nasilenie objawów retencji moczu | |
| Ciąża i laktacja | Pierwszy trymestr ciąży | Potencjalne ryzyko dla płodu |
| Karmienie piersią | Przenikanie do mleka matki |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania