Skład i postać leku
Effortil 7,5 mg/g

Skład jakościowy i ilościowy leku Effortil

Effortil w postaci kropli doustnych zawiera jako substancję czynną chlorowodorek etylefryny (Etilefrini hydrochloridum), który chemicznie stanowi 2-etyloamino-1-(3-hydroksyfenylo)etanol. W 1 ml preparatu (co odpowiada około 15 kroplom) znajduje się 7,5 mg chlorowodorku etylefryny.¹

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – substancja konserwująca zapobiegająca rozwojowi mikroorganizmów
• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – substancja konserwująca o działaniu przeciwgrzybiczym
• Sodu pirosiarczyn (E 223) – przeciwutleniacz chroniący składniki preparatu przed utlenieniem
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Należy zwrócić uwagę, że 1 ml produktu (około 15 kropli) zawiera 0,24 mg sodu, co jest istotną informacją dla pacjentów na diecie niskosodowej.³

Postać farmaceutyczna

Effortil dostępny jest w postaci kropli doustnych o stężeniu 7,5 mg/g.⁴ Ta forma podania zapewnia precyzyjne dawkowanie i łatwość aplikacji, szczególnie u pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek.

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj opakowania

Effortil w postaci kropli doustnych dostępny jest w butelce wykonanej z oranżowego szkła, wyposażonej w zakrętkę z polipropylenu (PP) oraz kroplomierz z polietylenu (PE). Opakowanie zawiera 15 g preparatu i umieszczone jest w tekturowym pudełku.⁵ Oranżowe szkło chroni zawartość przed szkodliwym działaniem światła, co zapobiega degradacji substancji aktywnej.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Effortil należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie wolno dopuścić do zamrożenia preparatu, gdyż może to niekorzystnie wpłynąć na jego właściwości fizykochemiczne i skuteczność terapeutyczną.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Effortil w postaci kropli doustnych wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla kropli doustnych Effortil nie stwierdzono występowania istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁸ Oznacza to, że preparat wykazuje stabilność i nie wchodzi w niekorzystne interakcje z materiałami, z którymi ma kontakt w trakcie przechowywania.

Specjalne środki ostrożności dotyczące utylizacji

W przypadku niewykorzystania całości preparatu lub po upływie terminu ważności, wszelkie pozostałości produktu leczniczego Effortil oraz jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących sposobu utylizacji tego preparatu.⁹