Skład i postać leku – Duphalac Fruit 667 mg/ml

Skład i postać leku
Duphalac Fruit 667 mg/ml

Duphalac Fruit to roztwór doustny zawierający laktulozę w stężeniu 667 mg/ml, co odpowiada dawce 10 g laktulozy w pojedynczej saszetce o pojemności 15 ml. Preparat charakteryzuje się przezroczystą, lepką konsystencją i zabarwieniem od bezbarwnego do brązowo-żółtego. W składzie znajduje się aromat śliwkowy zawierający glikol propylenowy (E 1520) w ilości 14,37 mg na 15 ml (0,96 mg/ml). Produkt dostępny jest w różnych opakowaniach: saszetkach 15 ml (20 sztuk) oraz butelkach HDPE o pojemnościach 200 ml, 300 ml, 500 ml, 800 ml i 1000 ml, wyposażonych w miarkę umożliwiającą precyzyjne dawkowanie.

Pobierz ChPL PDF Duphalac Fruit – Roztwór doustny – 667 mg/ml

Skład produktu leczniczego Duphalac Fruit

Substancja czynna
Substancje pomocnicze

Postać farmaceutyczna i sposób podania
Rodzaje opakowań i przechowywanie

Warunki przechowywania

Zgodność farmaceutyczna

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

laktuloza

Kategoria leku

leki przeczyszczające

Skład produktu leczniczego Duphalac Fruit

Duphalac Fruit jest dostępny w postaci roztworu doustnego o stężeniu 667 mg/ml. Produkt leczniczy charakteryzuje się przezroczystą, lepką konsystencją o zabarwieniu od bezbarwnego do brązowo-żółtego.¹

Substancja czynna

Laktuloza stanowi główną substancję czynną produktu Duphalac Fruit. Każdy mililitr roztworu zawiera 667 mg laktulozy. W przeliczeniu na pojedynczą saszetkę o pojemności 15 ml, pacjent otrzymuje dawkę 10 g laktulozy.²

Substancje pomocnicze

W składzie produktu Duphalac Fruit znajduje się aromat śliwkowy, który zawiera glikol propylenowy (E 1520).³ Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera 14,37 mg glikolu propylenowego w każdej dawce 15 ml, co odpowiada stężeniu 0,96 mg/ml.⁴

Dodatkowo Duphalac Fruit zawiera pozostałości z procesu wytwarzania o znanym działaniu, co zostało szczegółowo opisane w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego.⁵

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Duphalac Fruit występuje wyłącznie w postaci roztworu doustnego. Preparat ma konsystencję przezroczystego, lepkiego płynu o zabarwieniu od bezbarwnego do brązowo-żółtego.⁶

Rodzaje opakowań i przechowywanie

Produkt leczniczy Duphalac Fruit jest dostępny w różnych rodzajach opakowań:⁷

Saszetki po 15 ml wykonane z PET/Aluminium/LDPE, pakowane po 20 sztuk w tekturowym pudełku
Butelki z HDPE o różnych pojemnościach:
- 200 ml
- 300 ml
- 500 ml (w tekturowym pudełku)
- 800 ml
- 1000 ml

Butelki wyposażone są w zakrętkę z polipropylenu (PP) oraz miarkę również wykonaną z polipropylenu, zawierającą następującą podziałkę: 2,5 ml; 5 ml; 10 ml; 15 ml; 20 ml; 25 ml i 30 ml, co umożliwia precyzyjne dawkowanie leku.⁸

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁹

Warunki przechowywania

Duphalac Fruit nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.¹⁰ Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki produkt zachowuje stabilność przez 21 tygodni.¹¹

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu Duphalac Fruit nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.¹² Nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania produktu.¹³

Parametr	Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego	Duphalac Fruit, 667 mg/ml, roztwór doustny
Substancja czynna	Laktuloza 667 mg/ml (10 g w saszetce 15 ml)
Substancje pomocnicze	Aromat śliwkowy (zawierający glikol propylenowy E 1520)
Zawartość glikolu propylenowego	14,37 mg/15 ml (0,96 mg/ml)
Postać farmaceutyczna	Roztwór doustny, przezroczysty, lepki płyn
Zabarwienie	Od bezbarwnego do brązowo-żółtego
Okres ważności	3 lata; po otwarciu butelki: 21 tygodni
Rodzaje opakowań	Saszetki 15 ml (20 szt.), butelki 200 ml, 300 ml, 500 ml, 800 ml, 1000 ml

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.