Skład i postać leku
Doxanorm 4 mg
Doxanorm to lek zawierający doksazosynę w formie mezylanu, dostępny w dawkach 1 mg, 2 mg oraz 4 mg w postaci tabletek. Każda tabletka zawiera odpowiednio 40 mg laktozy (w dawkach 1 mg i 2 mg) lub 80 mg laktozy (w dawce 4 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, sodu laurylosiarczan oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości mechaniczne, rozpad i rozpuszczalność tabletek. Lek jest pakowany w blistry Al/PVC/PVDC po 30 tabletek i powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 30°C, z okresem ważności wynoszącym 5 lat od daty produkcji.
Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania
Doxanorm to produkt leczniczy dostępny w trzech dawkach: 1 mg, 2 mg oraz 4 mg, występujący w postaci tabletek. Substancją czynną leku jest doksazosyna w postaci mezylanu doksazosyny. Zawartość substancji czynnej różni się w zależności od mocy leku.1
Skład jakościowy i ilościowy
Skład poszczególnych dawek leku Doxanorm jest następujący:2
| Dawka | Zawartość doksazosyny | Postać | Laktoza (substancja pomocnicza o znanym działaniu) |
|---|---|---|---|
| Doxanorm 1 mg | 1 mg doksazosyny (w postaci mezylanu) | Tabletki | 40 mg |
| Doxanorm 2 mg | 2 mg doksazosyny (w postaci mezylanu) | Tabletki | 40 mg |
| Doxanorm 4 mg | 4 mg doksazosyny (w postaci mezylanu) | Tabletki | 80 mg |
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną (doksazosyną w postaci mezylanu), lek Doxanorm zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja pełniąca rolę wypełniacza tabletkowego, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
- Laktoza – cukier mleczny stosowany jako wypełniacz, należy zwrócić uwagę, że jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, poprawiająca rozpad tabletki po jej zażyciu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość i zapobiegający zbrylaniu się proszku podczas produkcji
- Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny poprawiający rozpuszczalność
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się tabletki do stempli maszyny tabletkującej podczas produkcji
Forma opakowania i przechowywanie
Doxanorm dostępny jest w blistrach wykonanych z folii Al/PVC/PVDC, pakowanych w tekturowe pudełka zawierające 30 tabletek (3 blistry po 10 tabletek). Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.4
Okres ważności
Okres ważności leku Doxanorm wynosi 5 lat od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.5
Specjalne środki ostrożności
Nie wymagane są żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Należy jednak pamiętać o standardowych procedurach dotyczących produktów farmaceutycznych.6
Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych według informacji zawartej w charakterystyce produktu leczniczego.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania