Działania niepożądane
Doxanorm 4 mg

Doxanorm, zawierający doksazosynę w dawkach 1 mg, 2 mg i 4 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, sklasyfikowanych według układów i częstości występowania zgodnie z MedDRA. Najczęstsze działania obejmują zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, takie jak niedociśnienie tętnicze i ortostatyczne (≥1/10), tachykardię, kołatanie serca oraz obrzęki. Istotne są również objawy ze strony układu nerwowego (senność, zawroty głowy, ból głowy) oraz układu oddechowego (kaszel, duszność, zapalenie oskrzeli). Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, takie jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, priapizm, zapalenie wątroby, zastój żółci i śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki. Działania niepożądane ze strony układu moczowego, w tym zapalenie pęcherza i nietrzymanie moczu, występują często, podobnie jak objawy ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, suchość w jamie ustnej). Warto monitorować także reakcje alergiczne, zaburzenia hematologiczne (leukopenia, małopłytkowość) oraz zmiany w wynikach badań czynności wątroby (podwyższone AspAT, AlAT, GGT).

Pobierz ChPL PDF Doxanorm – Tabletki – 4 mg
  1. Działania niepożądane leku Doxanorm
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    3. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
    4. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. łagodny rozrost gruczołu krokowego
  2. samoistne nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. doksazosyna
Kategoria leku
  1. leki alfa-adrenolityczne
  2. leki przeciwnadciśnieniowe
  3. leki stosowane w łagodnym rozroście gruczołu krokowego

Działania niepożądane leku Doxanorm

Doxanorm to produkt leczniczy zawierający substancję czynną doksazosynę (w postaci mezylanu), dostępny w tabletkach o mocy 1 mg, 2 mg oraz 4 mg. W praktyce klinicznej obserwuje się szereg działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego leku. Działania te zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z wytycznymi MedDRA.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W charakterystyce produktu leczniczego Doxanorm zastosowano następującą klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych:2

  • Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Podczas stosowania leku Doxanorm należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalnie poważne działania niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego, w tym niedociśnienie ortostatyczne, które może prowadzić do omdleń, oraz zawał mięśnia sercowego. Istotne są również zaburzenia wątroby, które mogą manifestować się jako zapalenie wątroby, zastój żółci czy żółtaczka.3

Z układu nerwowego należy monitorować występowanie udaru naczyniowego mózgu, a także zaburzeń mózgowo-naczyniowych, które mogą mieć poważne konsekwencje dla pacjenta.4

W przypadku mężczyzn, szczególnie niebezpiecznym działaniem niepożądanym może być priapizm (przedłużająca się, bolesna erekcja), który wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.5

Należy również zwrócić uwagę na śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, który może wystąpić podczas operacji zaćmy u pacjentów stosujących lub stosujących wcześniej doksazosynę.6

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Częstość Działanie niepożądane Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Często Zakażenia dróg oddechowych Infekcje obejmujące górne i dolne drogi oddechowe, mogące manifestować się m.in. katarem, kaszlem, bólem gardła
Często Zakażenia dróg moczowych Stany zapalne układu moczowego, mogące objawiać się dysurią, częstomoczem i bólem w podbrzuszu
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko Leukopenia Zmniejszenie liczby białych krwinek, co może zwiększać podatność na infekcje
Bardzo rzadko Małopłytkowość Obniżenie liczby płytek krwi, zwiększające ryzyko krwawień
Bardzo rzadko Niedokrwistość Zmniejszenie liczby erytrocytów lub hemoglobiny, prowadzące do osłabienia, zmęczenia i duszności
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Reakcje alergiczne Różne postaci nadwrażliwości na składniki leku, mogące manifestować się wysypką, świądem, obrzękiem
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niezbyt często Anoreksja Utrata apetytu prowadząca do zmniejszenia przyjmowania pokarmów
Niezbyt często Skaza moczanowa Zaburzenie metabolizmu kwasu moczowego mogące prowadzić do dny moczanowej
Niezbyt często Pragnienie Zwiększone odczuwanie potrzeby przyjmowania płynów
Niezbyt często Zwiększony apetyt Nadmierne łaknienie mogące prowadzić do zwiększonego spożycia pokarmów
Zaburzenia psychiczne Niezbyt często Niepokój Stan emocjonalny charakteryzujący się napięciem, obawami i niepokojem psychomotorycznym
Niezbyt często Bezsenność Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
Niezbyt często Nerwowość Stan zwiększonej pobudliwości, drażliwości i niepokoju
Niezbyt często Pobudzenie Zwiększona aktywność psychoruchowa
Niezbyt często Depresja, chwiejność emocjonalna Obniżenie nastroju, zmienność emocji, smutek i utrata zainteresowań
Zaburzenia układu nerwowego Często Senność Nadmierna potrzeba snu, uczucie otępienia
Często Zawroty głowy Uczucie wirowania lub unoszenia, zaburzenia równowagi
Często Ból głowy Dolegliwości bólowe różnego typu i lokalizacji w obrębie głowy
Niezbyt często Udar naczyniowy mózgu Nagłe zaburzenie krążenia mózgowego, mogące powodować deficyty neurologiczne
Niezbyt często Niedoczulica Zmniejszenie lub utrata czucia w różnych częściach ciała
Niezbyt często Omdlenia Krótkotrwała utrata przytomności spowodowana przejściowym niedokrwieniem mózgu
Niezbyt często Drżenie Rytmiczne, mimowolne ruchy oscylacyjne części ciała
Niezbyt często Apatia Stan obojętności, braku zainteresowania i emocjonalnej reaktywności
Bardzo rzadko Przeczulica, sztywność mięśni Zwiększona wrażliwość na bodźce, wzmożone napięcie mięśniowe
Bardzo rzadko Zaburzenia smaku, koszmary nocne, utrata pamięci Zmiany w percepcji smaku, nieprzyjemne marzenia senne, zaburzenia zapamiętywania
Bardzo rzadko Ortostatyczne zawroty głowy, parestezja Zawroty głowy pojawiające się przy zmianie pozycji ciała, nieprawidłowe odczucia skórne (mrowienie, drętwienie)
Zaburzenia oka Często Zaburzenia akomodacji Trudności z dostosowaniem ostrości widzenia na różne odległości
Niezbyt często Łzawienie Nadmierne wydzielanie łez
Niezbyt często Światłowstręt Zwiększona wrażliwość na światło, powodująca dyskomfort lub ból
Bardzo rzadko Niewyraźne widzenie Zaburzenia ostrości widzenia
Częstość nieznana Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki Powikłanie występujące podczas operacji zaćmy, objawiające się wypadaniem tęczówki przez nacięcie w rogówce
Zaburzenia ucha i błędnika Często Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego Zawroty głowy spowodowane zaburzeniami w błędniku, często z uczuciem wirowania
Niezbyt często Szum w uszach Słyszenie dźwięków (dzwonienie, szum, pisk) przy braku zewnętrznego źródła dźwięku
Zaburzenia serca Często Kołatanie serca Subiektywne odczuwanie zwiększonej lub nieregularnej pracy serca
Często Tachykardia Przyspieszenie częstości akcji serca powyżej normy
Często Ból w klatce piersiowej Dolegliwości bólowe w obrębie klatki piersiowej różnego pochodzenia
Niezbyt często Zawał mięśnia sercowego Martwica części mięśnia sercowego spowodowana niedokrwieniem
Niezbyt często Omdlenia Krótkotrwała utrata przytomności z powodu niedokrwienia mózgu
Niezbyt często Dusznica bolesna Ból w klatce piersiowej spowodowany niedokrwieniem mięśnia sercowego
Bardzo rzadko Bradykardia, arytmie serca Zwolnienie akcji serca, zaburzenia rytmu serca
Zaburzenia naczyniowe Często Niedociśnienie tętnicze Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi poniżej wartości prawidłowych
Często Niedociśnienie ortostatyczne Nagłe obniżenie ciśnienia krwi przy zmianie pozycji ciała z leżącej na stojącą
Często Obrzęki Nadmierne gromadzenie się płynu w tkankach ciała
Niezbyt często Niedokrwienie obwodowe Zmniejszony przepływ krwi w naczyniach obwodowych, głównie kończyn
Rzadko Zaburzenia mózgowo-naczyniowe Dysfunkcje naczyń mózgowych mogące prowadzić do niedokrwienia mózgu
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często Zapalenie oskrzeli Stan zapalny błony śluzowej oskrzeli, zwykle z kaszlem i odkrztuszaniem wydzieliny
Często Kaszel Odruchowa reakcja dróg oddechowych na podrażnienie
Często Duszność Subiektywne uczucie braku powietrza, trudności w oddychaniu
Często Nieżyt nosa Stan zapalny błony śluzowej nosa, objawiający się katarem, kichaniem, zatkanym nosem
Niezbyt często Zapalenie gardła Stan zapalny błony śluzowej gardła, objawiający się bólem, zaczerwienieniem
Niezbyt często Krwawienie z nosa Wyciek krwi z jamy nosowej
Rzadko Obrzęk krtani Nagromadzenie płynu w tkankach krtani, mogące zagrażać drożności dróg oddechowych
Bardzo rzadko Skurcz oskrzeli Nagłe zwężenie światła oskrzeli, powodujące trudności w oddychaniu
Zaburzenia żołądka i jelit Często Ból brzucha Dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej
Często Niestrawność Zespół objawów związanych z zaburzonym trawieniem (dyskomfort, uczucie pełności)
Często Suchość w jamie ustnej Zmniejszone wydzielanie śliny powodujące uczucie suchości w ustach
Często Nudności Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku z tendencją do wymiotów
Niezbyt często Zaparcia Rzadkie, utrudnione wypróżnianie, twarde stolce
Niezbyt często Wzdęcia i oddawanie wiatrów Nagromadzenie gazów w przewodzie pokarmowym
Niezbyt często Wymioty, zapalenie żołądka i jelit, biegunka Gwałtowne opróżnianie żołądka, stan zapalny przewodu pokarmowego, częste oddawanie luźnych stolców
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby Odchylenia od normy w wynikach badań laboratoryjnych oceniających funkcję wątroby
Niezbyt często Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych Podwyższone stężenia enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT, GGT) w surowicy krwi
Bardzo rzadko Zapalenie wątroby Stan zapalny tkanki wątrobowej różnego pochodzenia
Bardzo rzadko Zastój żółci Zaburzenie przepływu żółci w wątrobie i drogach żółciowych
Bardzo rzadko Żółtaczka Zażółcenie skóry i białkówek oczu spowodowane zwiększonym stężeniem bilirubiny
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Świąd Nieprzyjemne uczucie skórne wywołujące potrzebę drapania
Niezbyt często Wysypka Zmiany skórne o różnym charakterze (plamiste, grudkowe, pęcherzykowe)
Bardzo rzadko Pokrzywka Szybko pojawiające się, swędzące bąble na skórze
Bardzo rzadko Łysienie, plamica Utrata włosów, wybroczyny na skórze
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często Ból pleców Dolegliwości bólowe w okolicy kręgosłupa
Często Ból mięśni Dolegliwości bólowe w obrębie tkanki mięśniowej
Niezbyt często Ból stawów Dolegliwości bólowe w obrębie stawów
Bardzo rzadko Skurcze mięśni, osłabienie mięśni Mimowolne silne skurcze mięśni, zmniejszenie siły mięśniowej
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Często Zapalenie pęcherza Stan zapalny błony śluzowej pęcherza moczowego
Często Nietrzymanie moczu Mimowolne oddawanie moczu
Często Odczuwanie zwiększonej potrzeby oddawania moczu Naglące parcie na mocz
Często Częstomocz Zwiększona częstość oddawania moczu
Niezbyt często Dyzuria Bolesne lub utrudnione oddawanie moczu
Niezbyt często Zaburzenia częstości oddawania moczu Nieprawidłowa częstotliwość mikcji (zbyt rzadka lub zbyt częsta)
Niezbyt często Krwiomocz Obecność krwi w moczu
Rzadko Wielomocz Wydalanie nadmiernej ilości moczu
Bardzo rzadko Zaburzenia w oddawaniu moczu Różne nieprawidłowości w procesie mikcji
Bardzo rzadko Zwiększone stężenie kreatyniny w moczu i osoczu, zwiększona diureza, oddawanie moczu w nocy Podwyższone wartości kreatyniny, zwiększone wydalanie moczu, konieczność oddawania moczu w nocy (nokturia)
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Niezbyt często Impotencja Niezdolność do osiągnięcia lub utrzymania erekcji wystarczającej do odbycia stosunku płciowego
Bardzo rzadko Ginekomastia Powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn
Bardzo rzadko Priapizm Długotrwała, bolesna erekcja prącia niezwiązana z podnieceniem seksualnym
Nieznana Wsteczna ejakulacja Zaburzenie polegające na wstecznym przepływie nasienia do pęcherza moczowego zamiast na zewnątrz
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Osłabienie Zmniejszenie siły, energii, wyczerpanie
Często Ból w klatce piersiowej Dolegliwości bólowe w obrębie klatki piersiowej różnego pochodzenia
Często Objawy podobne do objawów grypy Zespół objawów przypominających infekcję grypową (gorączka, bóle mięśni, osłabienie)
Często Obrzęk uogólniony Rozlane nagromadzenie płynu w tkankach całego ciała
Często Obrzęki obwodowe Nagromadzenie płynu w tkankach kończyn
Niezbyt często Bóle Różnego rodzaju dolegliwości bólowe
Niezbyt często Gorączka, dreszcze Podwyższona temperatura ciała, epizody drżenia z uczuciem zimna
Niezbyt często Obrzęk twarzy, uderzenia gorąca, bladość Nagromadzenie płynu w tkankach twarzy, nagłe zaczerwienienie skóry z uczuciem gorąca, zmniejszone ukrwienie skóry
Bardzo rzadko Uczucie zmęczenia, złe samopoczucie, obniżona temperatura ciała u pacjentów w podeszłym wieku Poczucie wyczerpania, ogólny dyskomfort, hipotermia u osób starszych
Badania diagnostyczne Niezbyt często Hipokaliemia Obniżone stężenie potasu w surowicy krwi
Niezbyt często Zwiększenie masy ciała Przyrost masy ciała w porównaniu do wartości wyjściowej
Rzadko Hipoglikemia Obniżone stężenie glukozy we krwi poniżej wartości prawidłowych

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego Doxanorm.7

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.8

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy Doxanorm.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl