Profil bezpieczeństwa leku
Dololibre 50 mg/ml
W przypadku stosowania naproksenu u kobiet karmiących piersią zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na przenikanie niewielkich ilości leku do mleka matki, co sugeruje unikanie preparatu Dololibre w tym okresie. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >30 mL/min) i wątroby konieczne jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz regularne monitorowanie stanu klinicznego, z wykluczeniem podawania naproksenu u osób z ciężką niewydolnością nerek (klirens <30 mL/min) i wątroby. Wskazane jest szczególne zwrócenie uwagi na ryzyko powikłań, takich jak krwawienia z przewodu pokarmowego u osób starszych oraz możliwość przedawkowania u pacjentów z hipoproteinemią.
- bolesny obrzęk po urazie mięśniowo-szkieletowym
- choroba zwyrodnieniowa stawów
- dna moczanowa
- młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
- pierwotne bolesne miesiączkowanie
- reumatoidalne zapalenie stawów
- spondyloartropatia
- stan zapalny po urazie mięśniowo-szkieletowym
- zapalna choroba reumatyczna tkanek miękkich
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNiewielkie ilości naproksenu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Dololibre w okresie karmienia piersią. Brak jest jednoznacznego zakazu, ale zalecana jest ostrożność i unikanie stosowania.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNaproksen wywiera niewielki do umiarkowanego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W razie wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zmęczenie lub inne zaburzenia OUN, pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji naproksenu z alkoholem. Brak danych w materiałach źródłowych.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćPacjenci w podeszłym wieku mają zwiększone ryzyko poważnych następstw działań niepożądanych, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy okres oraz regularne monitorowanie. Wymagana jest szczególna ostrożność i monitorowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniem czynności nerek i klirensem kreatyniny powyżej 30 mL/min należy rozważyć zmniejszenie dawki i monitorować stan pacjenta. Naproksenu nie należy podawać pacjentom z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 mL/min) – w tej grupie jest przeciwwskazany.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćPacjenci z chorobą wątroby i hipoproteinemią są zagrożeni przedawkowaniem naproksenu. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i monitorować stan pacjenta. Naproksen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Niewielkie ilości naproksenu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. Zaleca się unikanie stosowania produktu Dololibre w okresie karmienia piersią. Brak jest jednoznacznego zakazu, ale zalecana jest ostrożność i unikanie stosowania. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Naproksen wywiera niewielki do umiarkowanego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W razie wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zmęczenie lub inne zaburzenia OUN, pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji naproksenu z alkoholem. Brak danych w materiałach źródłowych. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Pacjenci w podeszłym wieku mają zwiększone ryzyko poważnych następstw działań niepożądanych, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy okres oraz regularne monitorowanie. Wymagana jest szczególna ostrożność i monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek i klirensem kreatyniny powyżej 30 mL/min należy rozważyć zmniejszenie dawki i monitorować stan pacjenta. Naproksenu nie należy podawać pacjentom z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 mL/min) – w tej grupie jest przeciwwskazany. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Pacjenci z chorobą wątroby i hipoproteinemią są zagrożeni przedawkowaniem naproksenu. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i monitorować stan pacjenta. Naproksen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania