Dawkowanie i sposób podawania
Dironorm 20 mg + 10 mg

Dironorm to lek skojarzony zawierający lizynopryl i amlodypinę, dostępny w dawkach 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg oraz 20 mg + 5 mg, podawany w formie tabletek. Standardowa dawka to 1 tabletka na dobę, która jest również dawką maksymalną. Lek nie jest wskazany do inicjacji terapii nadciśnienia tętniczego, a jego stosowanie zaleca się u pacjentów, u których optymalna dawka obu składników została wcześniej ustalona poprzez stopniowe zwiększanie dawek podawanych osobno. W przypadku konieczności modyfikacji dawki, zaleca się indywidualne, stopniowe dostosowywanie lizynoprylu i amlodypiny. Spożycie posiłku nie wpływa na wchłanianie leku, co umożliwia podawanie niezależnie od posiłków.

Dawkowanie i sposób podawania leku Dironorm

Lek Dironorm jest dostępny w trzech różnych mocach dawek skojarzenia lizynoprylu i amlodypiny: 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg oraz 20 mg + 5 mg w postaci tabletek. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania oraz sposobu podawania, które należy uwzględnić podczas wywiadu medycznego z pacjentem.1

Zalecane dawkowanie

Standardowo zaleca się podawanie 1 tabletki produktu leczniczego Dironorm na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi również 1 tabletka. Należy podkreślić, że złożone produkty lecznicze, takie jak Dironorm, zazwyczaj nie są stosowane do rozpoczynania terapii nadciśnienia tętniczego.2

Dironorm jest wskazany wyłącznie u pacjentów, u których w wyniku stopniowego zwiększania dawek poszczególnych składników aktywnych, ustalono optymalną dawkę podtrzymującą lizynoprylu i amlodypiny na odpowiednim poziomie:3

Produkt leczniczy Dawka lizynoprylu Dawka amlodypiny
Dironorm 10 mg + 5 mg 10 mg 5 mg
Dironorm 20 mg + 10 mg 20 mg 10 mg
Dironorm 20 mg + 5 mg 20 mg 5 mg

Jeśli zachodzi konieczność dostosowania dawki podczas stosowania leku, należy rozważyć stopniowe zwiększanie dawki poszczególnych składników produktu leczniczego (lizynoprylu i amlodypiny) podawanych osobno.4

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek należy postępować zgodnie z następującymi zaleceniami:5

  • W celu ustalenia optymalnej dawki początkowej oraz dawki podtrzymującej, należy stopniowo, oddzielnie zwiększać dawkę lizynoprylu i amlodypiny u każdego pacjenta indywidualnie
  • Podczas terapii lekiem Dironorm wymagane jest regularne monitorowanie czynności nerek oraz kontrola stężenia potasu i sodu w surowicy krwi6
  • W przypadku pogorszenia czynności nerek należy odstawić produkt Dironorm i zastąpić go odpowiednio dostosowanymi dawkami poszczególnych substancji czynnych7

Warto zaznaczyć, że amlodypina nie jest eliminowana poprzez dializę, co należy uwzględnić przy planowaniu leczenia pacjentów dializowanych.8

Pacjenci z niewydolnością wątroby

W przypadku pacjentów z niewydolnością wątroby należy przestrzegać następujących zaleceń:9

  • Dla pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby nie ustalono precyzyjnych zaleceń dotyczących dawkowania
  • Zaleca się ostrożne dostosowywanie dawki, rozpoczynając od najmniejszej zalecanej dawki
  • W celu ustalenia optymalnej dawki początkowej i podtrzymującej, należy u każdego pacjenta stopniowo, oddzielnie zwiększać dawkę lizynoprylu i amlodypiny10

W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby:11

  • Farmakokinetyka amlodypiny nie była badana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby
  • Stosowanie amlodypiny należy rozpoczynać od najmniejszej dawki i stopniowo ją zwiększać

Dzieci i młodzież

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Dironorm u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, dlatego nie jest zalecane stosowanie tego preparatu w tej grupie wiekowej.12

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania leku Dironorm. Należy jednak zaznaczyć, że dotychczasowe badania kliniczne nie wykazały zmian w skuteczności lub profilu bezpieczeństwa stosowania amlodypiny lub lizynoprylu związanych z wiekiem pacjenta.13

W celu ustalenia optymalnej dawki podtrzymującej u pacjentów w podeszłym wieku, podobnie jak w innych grupach szczególnych, należy u każdego pacjenta stopniowo, oddzielnie zwiększać dawkę poszczególnych substancji czynnych.14

Sposób podawania

Produkt leczniczy Dironorm przeznaczony jest do podawania doustnego. Istotną informacją dla pacjenta jest fakt, że spożycie posiłku nie wpływa na wchłanianie leku, dlatego można go stosować niezależnie od posiłków – przed, w trakcie lub po posiłku.15

Zalecenia dawkowania – podsumowanie

Grupa pacjentów Zalecenia dotyczące dawkowania Uwagi dodatkowe
Pacjenci z ustaloną dawką lizynoprylu i amlodypiny 1 tabletka odpowiedniej mocy raz na dobę Maksymalna dawka: 1 tabletka na dobę
Pacjenci z niewydolnością nerek Indywidualne dostosowanie dawki po wcześniejszym ustaleniu optymalnej dawki składników podawanych oddzielnie Wymagane monitorowanie czynności nerek oraz stężenia potasu i sodu w surowicy
Pacjenci z niewydolnością wątroby (łagodną do umiarkowanej) Ostrożne dostosowywanie dawki, rozpoczynając od najmniejszej zalecanej dawki Indywidualne ustalenie dawki po wcześniejszym zastosowaniu składników podawanych oddzielnie
Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby Rozpoczęcie od najmniejszej dawki amlodypiny ze stopniowym zwiększaniem Brak badań farmakokinetyki amlodypiny w tej grupie
Dzieci i młodzież (<18 lat) Nie ustalono dawkowania Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa
Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat) Ostrożne stosowanie, indywidualne dostosowanie dawki Brak zmian skuteczności lub profilu bezpieczeństwa wynikających z wieku
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl