Przeciwwskazania
Diclac 75 Duo 75 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Diclac 75 Duo

Lek Diclac 75 Duo zawierający 75 mg diklofenaku sodowego w postaci tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu (12,5 mg – frakcja szybko uwalniająca, 62,5 mg – frakcja wolno uwalniająca) nie powinien być stosowany w określonych sytuacjach klinicznych, które stanowią bezwzględne przeciwwskazania do jego stosowania. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Diclac 75 Duo jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną – diklofenak lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z alergiami lekowymi w wywiadzie, zwłaszcza dotyczącymi niesteroidowych leków przeciwzapalnych.²

Istotnym aspektem jest zawartość laktozy jednowodnej (41,75 mg w jednej tabletce), co może stanowić problem u pacjentów z nietolerancją tego cukru.³

Nadwrażliwość krzyżowa na NLPZ

Produktu Diclac 75 Duo nie należy stosować u osób, u których podanie kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych prowadzi do wystąpienia objawów nadwrażliwości krzyżowej, takich jak:⁴

• astma
• obrzęk naczynioruchowy
• pokrzywka
• ostre zapalenie błony śluzowej nosa

Choroby przewodu pokarmowego

Diklofenak jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁵

• Czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy
• Chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy w wywiadzie
• Krwawieniem z przewodu pokarmowego (aktywnym lub w wywiadzie)
• Perforacją przewodu pokarmowego (aktywną lub w wywiadzie)

Szczególnie istotne jest przeciwwskazanie dotyczące pacjentów z nawracającą chorobą wrzodową i/lub krwotokami, definiowanymi jako co najmniej dwa odrębne, potwierdzone przypadki owrzodzenia lub krwawienia w przeszłości.⁶

Niewydolność wątroby i nerek

Diclac 75 Duo jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z:⁷

• Niewydolnością wątroby (każdego stopnia)
• Niewydolnością nerek (każdego stopnia)

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Stosowanie diklofenaku jest przeciwwskazane u pacjentów ze zdiagnozowanymi następującymi schorzeniami układu sercowo-naczyniowego:⁸

• Zastoinowa niewydolność serca (klasa II-IV według klasyfikacji NYHA)
• Choroba niedokrwienna serca
• Choroba naczyń obwodowych
• Choroba naczyń mózgowych

Ciąża

Diclac 75 Duo jest bezwzględnie przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i przebiegu porodu.⁹

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne wymagające szczególnej ostrożności, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania preparatu Diclac 75 Duo i zaproponowanie alternatywnej terapii.

Pacjenci z czynnikami ryzyka powikłań żołądkowo-jelitowych

U pacjentów z wywiadem choroby wrzodowej, ale bez nawrotów potwierdzonych klinicznie, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć inne opcje terapeutyczne. Szczególnie dotyczy to pacjentów jednocześnie przyjmujących leki zwiększające ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego, takie jak antykoagulanty czy kortykosteroidy.¹⁰

Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami funkcji wątroby i nerek

Mimo że bezwzględnym przeciwwskazaniem jest niewydolność wątroby i nerek, należy zachować szczególną ostrożność również u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcji tych narządów i regularnie monitorować parametry ich funkcji podczas stosowania leku.¹¹

Pacjenci z grupy ryzyka sercowo-naczyniowego

Mimo że bezwzględne przeciwwskazania dotyczą zdiagnozowanych chorób układu sercowo-naczyniowego, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z istotnymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takimi jak nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca czy palenie tytoniu. W przypadku tych pacjentów zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy okres.¹²

Pacjenci z astmą i alergiami

Pacjenci z astmą oskrzelową, chorobami alergicznymi lub historią reakcji alergicznych w wywiadzie, nawet jeśli dotychczas nie wystąpiła u nich reakcja nadwrażliwości na NLPZ, powinni być monitorowani z uwagi na potencjalne ryzyko wystąpienia nadwrażliwości krzyżowej.¹³

Pacjenci w pierwszym i drugim trymestrze ciąży

Choć bezwzględne przeciwwskazanie dotyczy tylko trzeciego trymestru ciąży, należy unikać stosowania diklofenaku również w pierwszym i drugim trymestrze, chyba że potencjalne korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Jeśli stosowanie jest konieczne, należy zastosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres.¹⁴

Pacjenci stosujący leki wchodzące w interakcje z diklofenakiem

Należy rozważyć odradzenie stosowania leku Diclac 75 Duo u pacjentów przyjmujących inne leki, które mogą wchodzić w istotne interakcje z diklofenakiem, zwiększając ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania innych NLPZ, leków przeciwzakrzepowych i glikokortykosteroidów.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia) należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących przewodu pokarmowego, układu sercowo-naczyniowego oraz nerek. W tej grupie pacjentów należy rozważyć redukcję dawki i stosowanie leku przez możliwie najkrótszy okres.