Profil bezpieczeństwa leku
Diazidan 80 mg
Diazidan, zawierający gliklazyd, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko hipoglikemii u noworodka, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka. W przypadku prowadzenia pojazdów zaleca się ostrożność, gdyż hipoglikemia, szczególnie u pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą, może zaburzać zdolność koncentracji i prowadzenia pojazdów. Spożywanie alkoholu jest zabronione, gdyż nasila działanie hipoglikemizujące gliklazydu, co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Diazidanu (gliklazyd) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy gliklazyd lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a ze względu na ryzyko hipoglikemii u noworodka, stosowanie leku jest zabronione w tej grupie pacjentek (sekcja 4.6, 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDiazidan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, w przypadku nieodpowiedniej kontroli cukrzycy, zwłaszcza na początku leczenia, może dojść do hipoglikemii, która może zaburzać koncentrację i zdolność prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7, 4.4).Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuSpożywanie alkoholu podczas stosowania Diazidanu jest przeciwwskazane. Alkohol nasila działanie hipoglikemizujące gliklazydu, co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej. Należy unikać spożywania alkoholu lub leków zawierających alkohol (sekcja 4.5).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania Diazidanu. Seniorzy są bardziej narażeni na hipoglikemię, zwłaszcza w przypadku nieregularnych posiłków, niedożywienia lub współistniejących chorób (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek farmakokinetyka i farmakodynamika gliklazydu może być zmieniona, co zwiększa ryzyko przedłużonej hipoglikemii. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie Diazidanu jest przeciwwskazane (sekcja 4.3, 4.4). W łagodniejszych przypadkach należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością wątroby farmakokinetyka i farmakodynamika gliklazydu może być zmieniona, co zwiększa ryzyko przedłużonej hipoglikemii. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie Diazidanu jest przeciwwskazane (sekcja 4.3, 4.4). W łagodniejszych przypadkach należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zabronione | Stosowanie Diazidanu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy gliklazyd przenika do mleka, a istnieje ryzyko hipoglikemii u noworodka. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Diazidan nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale hipoglikemia (szczególnie przy niekontrolowanej cukrzycy) może zaburzać koncentrację i zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z alkoholem | Zabronione | Alkohol nasila działanie hipoglikemizujące gliklazydu, co może prowadzić do śpiączki hipoglikemicznej. Należy unikać spożywania alkoholu. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | Seniorzy są bardziej narażeni na hipoglikemię, zwłaszcza przy nieregularnych posiłkach, niedożywieniu lub współistniejących chorobach. Zalecana ostrożność i monitorowanie. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością nerek zwiększone ryzyko przedłużonej hipoglikemii. W ciężkiej niewydolności nerek lek jest przeciwwskazany, w łagodniejszych przypadkach wymaga ostrożności. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością wątroby zwiększone ryzyko przedłużonej hipoglikemii. W ciężkiej niewydolności wątroby lek jest przeciwwskazany, w łagodniejszych przypadkach wymaga ostrożności. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania