Skład jakościowy i ilościowy leku Dezamigren 12,5 mg

Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Dezamigren zawiera jako substancję czynną 12,5 mg almotryptanu w postaci almotryptanu jabłczanu (Almotriptani malas). Substancja ta jest selektywnym agonistą receptorów serotoninowych stosowanym w leczeniu migreny.¹

Substancje pomocnicze w tabletce

Skład Dezamigren zawiera starannie dobrane substancje pomocnicze podzielone na dwie główne części – rdzeń tabletki oraz otoczkę. Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:²

Rdzeń tabletki

• Mannitol – alkohol cukrowy stosowany jako substancja wypełniająca i słodzik, który poprawia właściwości organoleptyczne tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca stabilność i właściwości mechaniczne tabletki
• Powidon K 29/32 – środek wiążący, który łączy składniki tabletki i poprawia jej spójność
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki w środowisku przewodu pokarmowego
• Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki

• Hypromeloza – polimer tworzący podstawę otoczki, poprawiający stabilność i wygląd tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletce charakterystyczny biały kolor
• Makrogol 400 – środek plastyfikujący poprawiający elastyczność otoczki i zapobiegający jej pękaniu

Otoczka tabletki stanowi nie tylko element estetyczny, ale również chroni substancję czynną przed czynnikami zewnętrznymi oraz ułatwia połykanie leku.³

Postać farmaceutyczna leku Dezamigren

Produkt leczniczy Dezamigren występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor i są obustronnie wypukłe o okrągłym kształcie. Powierzchnia tabletek jest gładka po obu stronach, bez żadnych linii podziału czy wytłoczeń, co ułatwia ich połykanie.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Dezamigren jest dostępny w opakowaniu zawierającym 2 tabletki powlekane. Tabletki są pakowane w blistry wykonane z PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Takie opakowanie zapewnia odpowiednią ochronę produktu i wygodę stosowania.⁵

Okres ważności leku wynosi 4 lata od daty produkcji, co świadczy o wysokiej stabilności preparatu. Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania produktu, jednak należy zawsze postępować zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków – w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł wilgoci i światła słonecznego.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku

Dla produktu leczniczego Dezamigren nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancje wchodzące w skład leku nie wchodzą ze sobą w niepożądane interakcje mogące wpłynąć na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność produktu.⁷

Odnośnie usuwania niewykorzystanego leku, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Niemniej jednak, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Zaleca się oddanie przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do apteki, gdzie zostaną one prawidłowo zutylizowane.⁸