Profil bezpieczeństwa leku
Dezamigren 12,5 mg
Almotryptan wymaga zachowania ostrożności w kilku grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka, dlatego zaleca się unikanie karmienia piersią przez 24 godziny po podaniu leku. U seniorów nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, ale ze względu na możliwość nasilonych działań niepożądanych, takich jak przejściowe podwyższenie ciśnienia tętniczego, wskazana jest ostrożność. Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek mogą stosować lek bez zmiany dawki, natomiast u osób z ciężkimi zaburzeniami nerek dawka nie powinna przekraczać 12,5 mg na dobę. W przypadku zaburzeń czynności wątroby stosowanie almotryptanu jest przeciwwskazane przy ciężkich dysfunkcjach, a w łagodnych i umiarkowanych przypadkach wymagana jest ostrożność.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących przenikania almotryptanu do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka samic szczurów. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią. Ekspozycję niemowlęcia można zminimalizować, nie karmiąc piersią przez 24 godziny po leczeniu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań oceniających wpływ almotryptanu na zdolność prowadzenia pojazdów. Senność może wystąpić zarówno podczas napadu migreny, jak i jako działanie niepożądane leku. Zaleca się zachowanie ostrożności u osób wykonujących zadania wymagające precyzji.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak danych w dokumentacji dotyczących interakcji almotryptanu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Jednak działania niepożądane, takie jak przejściowe zwiększenie ciśnienia tętniczego, mogą być wyraźniejsze u osób starszych. Skuteczność i bezpieczeństwo nie były systematycznie oceniane u pacjentów powyżej 65 lat, dlatego zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie powinni przyjmować więcej niż jednej tabletki 12,5 mg w ciągu 24 godzin.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćZaleca się ostrożność przy stosowaniu u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Brak danych dotyczących przenikania almotryptanu do mleka ludzkiego. Badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka samic szczurów. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania u kobiet karmiących piersią. Ekspozycję niemowlęcia można zminimalizować, nie karmiąc piersią przez 24 godziny po leczeniu. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ almotryptanu na zdolność prowadzenia pojazdów. Senność może wystąpić zarówno podczas napadu migreny, jak i jako działanie niepożądane leku. Zaleca się zachowanie ostrożności u osób wykonujących zadania wymagające precyzji. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji almotryptanu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Jednak działania niepożądane, takie jak przejściowe zwiększenie ciśnienia tętniczego, mogą być wyraźniejsze u osób starszych. Skuteczność i bezpieczeństwo nie były systematycznie oceniane u pacjentów powyżej 65 lat, dlatego zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie powinni przyjmować więcej niż jednej tabletki 12,5 mg w ciągu 24 godzin. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Zaleca się ostrożność przy stosowaniu u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania