Interakcje leku – DexaCaps 167 mg + 50 mg + 20 mg

Interakcje leku
DexaCaps 167 mg + 50 mg + 20 mg

Preparat DexaCaps zawiera dekstrometorfanu bromowodorek, którego metabolizm odbywa się głównie przez enzym CYP2D6, co determinuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne. Szczególnie istotne są przeciwwskazania do jednoczesnego stosowania z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO), takimi jak fenelzyna, tranylcypromina, moklobemid czy selegilina, ze względu na ryzyko rozwoju zagrażającego życiu zespołu serotoninowego objawiającego się wysoką gorączką, nadciśnieniem i zaburzeniami rytmu serca. Zaleca się zachowanie co najmniej 14-dniowego okresu karencji po zakończeniu terapii inhibitorami MAO przed rozpoczęciem DexaCaps. Ponadto, linezolid, będący antybiotykiem o działaniu hamującym MAO, również może indukować zespół serotoninowy przy jednoczesnym stosowaniu z dekstrometorfanem, co wymaga unikania takiej kombinacji. Silne inhibitory CYP2D6, takie jak fluoksetyna, paroksetyna, chinidyna (powodująca nawet 20-krotny wzrost stężenia dekstrometorfanu w osoczu) oraz terbinafina, mogą znacząco zwiększać stężenie dekstrometorfanu, co skutkuje nasileniem działań niepożądanych, w tym pobudzeniem, dezorientacją, drżeniem, bezsennością, biegunką i depresją oddechową.

Pobierz ChPL PDF DexaCaps – Kapsułka, twarda – 167 mg + 50 mg + 20 mg

Wskazania

suchy kaszel

Substancja czynna

Kategoria leku

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

DexaCaps zawiera dekstrometorfanu bromowodorek oraz wyciągi roślinne (z kwiatostanu lipy i liścia melisy), co warunkuje jego potencjalne interakcje z innymi substancjami leczniczymi. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje związane z metabolizmem dekstrometorfanu, który jest głównym składnikiem aktywnym odpowiedzialnym za większość klinicznie istotnych interakcji.¹

Interakcje z inhibitorami MAO

Inhibitory monoaminooksydazy (MAO) mogą wchodzić w niebezpieczne interakcje z dekstrometorfanem zawartym w preparacie DexaCaps. Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane, ponieważ może prowadzić do rozwoju potencjalnie zagrażającego życiu zespołu serotoninowego, charakteryzującego się wysoką gorączką, nadciśnieniem oraz zaburzeniami rytmu serca. W literaturze medycznej opisywano przypadki ciężkich działań niepożądanych, w tym zgony, po zastosowaniu dekstrometorfanu u pacjentów przyjmujących inhibitory MAO.²

Ważne jest, aby zachować odpowiedni okres bezpieczeństwa – produktu DexaCaps nie należy stosować przez co najmniej 14 dni od zaprzestania leczenia inhibitorami MAO.³

Interakcje z lekami przeciwbakteryjnymi

Spośród leków przeciwbakteryjnych szczególną uwagę należy zwrócić na linezolid, który wykazuje także działanie hamujące monoaminooksydazę. Obserwowano wystąpienie zespołu serotoninowego podczas jednoczesnego stosowania linezolidu z dekstrometorfanu bromowodorkiem.⁴

Interakcje z inhibitorami CYP2D6

Dekstrometorfan jest metabolizowany głównie przez cytochrom P450 2D6 (CYP2D6), podlegając intensywnemu metabolizmowi pierwszego przejścia. Jednoczesne stosowanie inhibitorów tego enzymu może znacząco zwiększać stężenie dekstrometorfanu w organizmie, co prowadzi do nasilenia działań niepożądanych.⁵

Szczególnie silnymi inhibitorami CYP2D6 są:

Fluoksetyna – selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, stosowany w leczeniu depresji
Paroksetyna – lek przeciwdepresyjny z grupy SSRI
Chinidyna – lek antyarytmiczny, który może powodować nawet 20-krotny wzrost stężenia dekstrometorfanu w osoczu
Terbinafina – lek przeciwgrzybiczy

⁶

Inne leki o potencjale hamowania enzymu CYP2D6 to:

Leki przeciwarytmiczne: amiodaron, flekainid, propafenon
Leki psychotropowe: sertralina, bupropion, haloperydol, perfenazyna, tiorydazyna
Inne: metadon, cynakalcet

⁷

Konsekwencją interakcji z inhibitorami CYP2D6 może być zwiększone ryzyko pojawienia się działań niepożądanych, takich jak: pobudzenie, dezorientacja, drżenie, bezsenność, biegunka, depresja oddechowa, a także rozwój zespołu serotoninowego.⁸

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP2D6 i dekstrometorfanu, pacjent wymaga ścisłego monitorowania, a konieczne może okazać się zmniejszenie dawki preparatu DexaCaps.⁹

Interakcje z buprenorfiną

Buprenorfina, częściowy agonista receptorów opioidowych stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów oraz w terapii bólu, może zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego podczas jednoczesnego stosowania z preparatem DexaCaps. Wymaga to szczególnej ostrożności, gdyż zespół serotoninowy jest stanem zagrażającym życiu.¹⁰

Interakcje z lekami o działaniu hamującym na ośrodkowy układ nerwowy

Dekstrometorfan zawarty w preparacie DexaCaps może wykazywać zwiększone działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) podczas jednoczesnego stosowania z:

Lekami przeciwhistaminowymi o działaniu sedatywnym
Lekami psychotropowymi
Innymi lekami o działaniu hamującym na OUN

¹¹

Interakcje leku DexaCaps z alkoholem

Dekstrometorfan wchodzi w istotne interakcje z alkoholem etylowym. Równoczesne stosowanie preparatu DexaCaps z alkoholem może prowadzić do nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy.¹²

Konsekwencje jednoczesnego stosowania leku DexaCaps i alkoholu mogą obejmować:

Nasilone zaburzenia świadomości
Zaburzenia koordynacji ruchowej
Wzmożoną sedację
Depresję oddechową
Zaburzenia funkcji poznawczych

Ze względu na ryzyko nasilenia działania depresyjnego na OUN, w trakcie leczenia preparatem DexaCaps nie należy spożywać alkoholu.¹³

Tabela interakcji produktu leczniczego DexaCaps

Grupa leków/substancja	Mechanizm interakcji	Możliwe skutki kliniczne	Poziom istotności interakcji	Zalecenia
Inhibitory MAO (fenelzyna, tranylcypromina, moklobemid, selegilina)	Zahamowanie metabolizmu serotoniny i zwiększenie jej stężenia w OUN	Zespół serotoninowy (wysoka gorączka, nadciśnienie, zaburzenia rytmu serca); możliwe działania niepożądane zagrażające życiu	Bardzo wysoki	Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie oraz przez 14 dni od zaprzestania leczenia inhibitorami MAO
Linezolid (antybiotyk z działaniem inhibitora MAO)	Działanie hamujące MAO	Zespół serotoninowy	Wysoki	Unikać jednoczesnego stosowania
Silne inhibitory CYP2D6 (fluoksetyna, paroksetyna, chinidyna, terbinafina)	Hamowanie metabolizmu dekstrometorfanu przez CYP2D6	Zwiększenie stężenia dekstrometorfanu w osoczu (do 20x w przypadku chinidyny), pobudzenie, dezorientacja, drżenie, bezsenność, biegunka i depresja oddechowa	Wysoki	Monitorowanie pacjenta, rozważenie zmniejszenia dawki dekstrometorfanu
Inne inhibitory CYP2D6 (amiodaron, flekainid, propafenon, sertralina, bupropion, metadon, cynakalcet, haloperydol, perfenazyna, tiorydazyna)	Hamowanie metabolizmu dekstrometorfanu przez CYP2D6	Zwiększenie stężenia dekstrometorfanu, nasilenie działań niepożądanych ze strony OUN	Umiarkowany do wysokiego	Monitorowanie pacjenta, w razie potrzeby zmniejszenie dawki
Buprenorfina	Synergistyczne działanie na przekaźnictwo serotoninergiczne	Zwiększone ryzyko zespołu serotoninowego	Umiarkowany	Zachowanie ostrożności, monitorowanie objawów zespołu serotoninowego
Leki przeciwhistaminowe (o działaniu sedatywnym)	Addytywne działanie depresyjne na OUN	Nasilona sedacja, zaburzenia świadomości, depresja oddechowa	Umiarkowany	Zachowanie ostrożności, monitorowanie stopnia sedacji i funkcji oddechowych
Leki psychotropowe (benzodiazepiny, barbiturany, neuroleptyki)	Addytywne działanie depresyjne na OUN	Nasilona sedacja, zaburzenia świadomości, depresja oddechowa	Umiarkowany	Zachowanie ostrożności, ewentualne zmniejszenie dawek obu leków
Alkohol etylowy	Addytywne działanie depresyjne na OUN	Nasilona sedacja, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenia świadomości, depresja oddechowa	Wysoki	Zakaz spożywania alkoholu w trakcie leczenia

Podczas stosowania preparatu DexaCaps należy zachować szczególną ostrożność w przypadku politerapii, zwłaszcza gdy w schemacie leczenia znajdują się leki metabolizowane przez cytochrom P450 2D6 lub wykazujące działanie ośrodkowe. Każdorazowo należy ocenić potencjalne korzyści i ryzyko związane z jednoczesnym stosowaniem tych leków.¹⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.