Profil bezpieczeństwa leku
DexaCaps 167 mg + 50 mg + 20 mg

Produkt DexaCaps jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. Ponadto, jednoczesne spożywanie alkoholu jest zabronione, gdyż może nasilać depresyjne działanie na ośrodkowy układ nerwowy oraz wykazywać toksyczność nawet w niższych dawkach. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność ze względu na intensywny metabolizm wątrobowy dekstrometorfanu, a stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Zgodnie z informacjami zawartymi w sekcji 4.6, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu DexaCaps, nie należy stosować go u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji 4.7 wskazano, że ze względu na możliwość wystąpienia senności i zawrotów głowy należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    W sekcji 4.4 oraz 4.5 wyraźnie zaznaczono, że jednoczesne stosowanie produktu z alkoholem może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy i działać toksycznie w niższych dawkach. W trakcie leczenia nie należy spożywać alkoholu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    W dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania DexaCaps u osób starszych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W sekcji 4.4 wskazano, że nie przeprowadzono odrębnych badań dotyczących stosowania dekstrometorfanu bromowodorku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczegółowych zaleceń.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    W sekcji 4.4 podkreślono, że ze względu na intensywny metabolizm wątrobowy dekstrometorfanu bromowodorku należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby (sekcja 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu DexaCaps, nie należy stosować go u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Możliwość wystąpienia senności i zawrotów głowy – zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Zabronione Jednoczesne stosowanie z alkoholem może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy i działać toksycznie w niższych dawkach. W trakcie leczenia nie należy spożywać alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Brak szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania DexaCaps u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Nie przeprowadzono odrębnych badań dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność ze względu na intensywny metabolizm wątrobowy dekstrometorfanu. Produkt przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby.
  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: