Profil bezpieczeństwa leku
DexaCaps 167 mg + 50 mg + 20 mg
Produkt DexaCaps jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. Ponadto, jednoczesne spożywanie alkoholu jest zabronione, gdyż może nasilać depresyjne działanie na ośrodkowy układ nerwowy oraz wykazywać toksyczność nawet w niższych dawkach. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność ze względu na intensywny metabolizm wątrobowy dekstrometorfanu, a stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuZgodnie z informacjami zawartymi w sekcji 4.6, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu DexaCaps, nie należy stosować go u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćW sekcji 4.7 wskazano, że ze względu na możliwość wystąpienia senności i zawrotów głowy należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuW sekcji 4.4 oraz 4.5 wyraźnie zaznaczono, że jednoczesne stosowanie produktu z alkoholem może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy i działać toksycznie w niższych dawkach. W trakcie leczenia nie należy spożywać alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Brak danychW dokumentacji nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania DexaCaps u osób starszych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychW sekcji 4.4 wskazano, że nie przeprowadzono odrębnych badań dotyczących stosowania dekstrometorfanu bromowodorku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczegółowych zaleceń.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćW sekcji 4.4 podkreślono, że ze względu na intensywny metabolizm wątrobowy dekstrometorfanu bromowodorku należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby (sekcja 4.3).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu DexaCaps, nie należy stosować go u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Możliwość wystąpienia senności i zawrotów głowy – zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione | Jednoczesne stosowanie z alkoholem może nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy i działać toksycznie w niższych dawkach. W trakcie leczenia nie należy spożywać alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Brak szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania DexaCaps u osób starszych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Nie przeprowadzono odrębnych badań dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność ze względu na intensywny metabolizm wątrobowy dekstrometorfanu. Produkt przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania