Skład i postać leku
Deprexolet 30 mg

Pełen skład leku Deprexolet

Produkt leczniczy Deprexolet dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 10 mg oraz 30 mg. Substancją czynną leku jest mianseryny chlorowodorek (Mianserini hydrochloridum) w ilości odpowiednio 10 mg lub 30 mg w jednej tabletce powlekanej.¹

Substancje pomocnicze

Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie Deprexolet obejmuje:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i zapewnia jej stabilność fizyczną
• Powidon – polimer działający jako środek wiążący, poprawiający spójność masy tabletkowej
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Dodatkowo w skład otoczki tabletki wchodzą następujące składniki:³

• Hypromeloza (E15) – pochodna celulozy tworząca powłokę tabletki
• Hypromeloza (E5) – dodatkowa postać hydroksypropylometylocelulozy o innej lepkości
• Hydroksypropyloceluloza – polimer celulozowy poprawiający właściwości powłoki
• Makrogol 8000 – substancja nadająca elastyczność powłoce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający charakterystyczny kolor tabletce

Warto odnotować, że lek zawiera sód jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, jednak w ilości mniejszej niż 1 mmol (23 mg) w jednej tabletce, co praktycznie oznacza, że lek można uznać za „wolny od sodu”.⁴

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Deprexolet występuje w postaci tabletek powlekanych, które charakteryzują się następującymi cechami fizycznymi w zależności od dawki:⁵

Opakowanie i sposób przechowywania

Rodzaje opakowań

Produkt leczniczy Deprexolet dostępny jest w różnych rodzajach opakowań, które różnią się w zależności od dawki:⁶

Dla dawki 10 mg:

• Fiolka szklana z zatyczką z pierścieniem gwarancyjnym lub
• Blistry z folii PCV/Aluminium, w tekturowym pudełku

Dla dawki 30 mg:

• Pojemnik polietylenowy lub
• Blistry z folii PCV/Aluminium w tekturowym pudełku

Każda dawka dostępna jest w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 90 tabletek.⁷

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Deprexolet wymaga odpowiednich warunków przechowywania, które zapewnią jego stabilność i bezpieczeństwo stosowania:⁸

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Okres ważności

Okres ważności produktu Deprexolet wynosi 3 lata od daty produkcji przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Deprexolet nie wykazano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wchodzi on w niepożądane interakcje z materiałami, z którymi ma kontakt w opakowaniu.¹⁰

Nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Należy stosować standardowe procedury utylizacji leków zgodnie z lokalnymi przepisami.¹¹