Profil bezpieczeństwa leku
Darunavir Glenmark 400 mg

Darunawir jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalną toksyczność i ryzyko przeniesienia zakażenia HIV na dziecko. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak brak danych dotyczących stosowania u pacjentów dializowanych, zwłaszcza w kontekście kobicystatu. U osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami wątroby (klasy A i B wg Child-Pugh) dawka nie wymaga modyfikacji, natomiast lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby (klasa C wg Child-Pugh).

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1
Substancja czynna
  1. darunawir
Kategoria leku
  1. inhibitory proteazy HIV
  2. leki przeciwretrowirusowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie darunawiru podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy darunawir przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały, że przenika do mleka samic i w dużych stężeniach jest toksyczny. Dodatkowo, ze względu na ryzyko przeniesienia zakażenia HIV oraz możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dziecka, matki powinny być poinformowane, aby nie karmiły piersią podczas stosowania darunawiru.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Darunawir z kobicystatem lub rytonawirem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano zawroty głowy u niektórych pacjentów, dlatego należy zachować ostrożność i indywidualnie ocenić zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji darunawiru z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo lub skuteczność leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Dane dotyczące stosowania darunawiru u pacjentów w wieku 65 lat i starszych są ograniczone. U osób starszych częściej występuje zmniejszona czynność wątroby oraz choroby współistniejące lub stosowane są inne rodzaje leczenia. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia tej grupy pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania darunawiru/rytonawiru. Jednak kobicystat nie był badany u pacjentów poddawanych dializie, dlatego nie można ustalić zaleceń do stosowania darunawiru/kobicystatu u tych pacjentów. Ogólnie jednak, dla większości pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, lek można stosować.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B wg Child-Pugh), jednak należy zachować ostrożność. Stosowanie darunawiru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie darunawiru podczas karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy darunawir przenika do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały, że przenika do mleka samic i w dużych stężeniach jest toksyczny. Dodatkowo, ze względu na ryzyko przeniesienia zakażenia HIV oraz możliwość wystąpienia działań niepożądanych u dziecka, matki powinny być poinformowane, aby nie karmiły piersią podczas stosowania darunawiru.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Darunawir z kobicystatem lub rytonawirem nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano zawroty głowy u niektórych pacjentów, dlatego należy zachować ostrożność i indywidualnie ocenić zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji darunawiru z alkoholem. Brak jest informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo lub skuteczność leku.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Dane dotyczące stosowania darunawiru u pacjentów w wieku 65 lat i starszych są ograniczone. U osób starszych częściej występuje zmniejszona czynność wątroby oraz choroby współistniejące lub stosowane są inne rodzaje leczenia. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas leczenia tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania darunawiru/rytonawiru. Jednak kobicystat nie był badany u pacjentów poddawanych dializie, dlatego nie można ustalić zaleceń do stosowania darunawiru/kobicystatu u tych pacjentów. Ogólnie jednak, dla większości pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, lek można stosować.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A i B wg Child-Pugh), jednak należy zachować ostrożność. Stosowanie darunawiru jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: