Wskazania do stosowania – Darunavir Glenmark 400 mg

Wskazania do stosowania
Darunavir Glenmark 400 mg

Darunavir Glenmark to lek przeciwretrowirusowy stosowany w terapii zakażeń HIV-1, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 400 mg i 800 mg. Lek może być podawany w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce lub z kobicystatem, co umożliwia dostosowanie schematów terapeutycznych u pacjentów dorosłych oraz młodzieży (od 12 lat i masy ciała ≥ 40 kg). Preparat jest wskazany zarówno dla pacjentów wcześniej nieleczonych (pierwsza linia terapii), jak i dla pacjentów wcześniej leczonych, pod warunkiem braku mutacji oporności na darunawir (DRV-RAM), wiremii HIV-1 RNA < 100 000 kopii/ml oraz liczby komórek CD4+ ≥ 100 x 10⁶/l. Przed rozpoczęciem terapii u pacjentów wcześniej leczonych zaleca się wykonanie badania genotypowania w celu oceny oporności wirusa.

Pobierz ChPL PDF Darunavir Glenmark – Tabletki powlekane – 400 mg

Wskazania do stosowania leku Darunavir Glenmark

Schematy terapeutyczne
Populacja pacjentów
Kategorie pacjentów względem historii leczenia
Badanie genotypu przed rozpoczęciem leczenia
Skład i postać farmaceutyczna
Kolejne rozdziały

Wskazania

zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1

Substancja czynna

darunawir

Kategoria leku

Wskazania do stosowania leku Darunavir Glenmark

Darunavir Glenmark jest lekiem przeciwretrowirusowym przeznaczonym do leczenia zakażeń wywołanych przez ludzki wirus niedoboru odporności (HIV-1). Produkt leczniczy jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dwóch mocach: 400 mg i 800 mg, które mogą być stosowane do tworzenia odpowiednich schematów dawkowania u pacjentów zakażonych HIV-1.¹

Schematy terapeutyczne

Darunavir Glenmark może być stosowany w dwóch podstawowych schematach terapeutycznych:

W skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce – lek jest wskazany do stosowania jednocześnie z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi w leczeniu pacjentów zakażonych HIV-1.²
W skojarzeniu z kobicystatem – lek jest wskazany do stosowania jednocześnie z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi w leczeniu zakażenia HIV-1 u pacjentów dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych i masie ciała co najmniej 40 kg).³

Populacja pacjentów

Darunavir Glenmark w tabletkach 400 mg i 800 mg może być zalecony następującym grupom pacjentów:

Pacjenci dorośli zakażeni HIV-1⁴
Dzieci i młodzież w wieku od 3 lat i masie ciała co najmniej 40 kg zakażeni HIV-1⁵
W przypadku skojarzenia z kobicystatem – młodzież w wieku 12 lat i starsza o masie ciała co najmniej 40 kg⁶

Kategorie pacjentów względem historii leczenia

Darunavir Glenmark można zalecić pacjentom z dwóch głównych kategorii:

Pacjenci wcześniej nieleczeni – którzy nie byli poddawani wcześniej terapii przeciwretrowirusowej (ART). U tych pacjentów Darunavir Glenmark może być stosowany jako element pierwszej linii leczenia.⁷
Pacjenci wcześniej leczeni – dla których muszą być spełnione łącznie następujące warunki:
- Nie wykazano mutacji (DRV-RAM) towarzyszących oporności na darunawir⁸
- Wiremia HIV-1 RNA w osoczu wynosi <100 000 kopii/ml⁹
- Liczba komórek CD4+ wynosi ≥ 100 x 10⁶/l¹⁰

Badanie genotypu przed rozpoczęciem leczenia

W przypadku pacjentów, którzy byli wcześniej poddawani terapii przeciwretrowirusowej, przed rozpoczęciem leczenia darunawirem zalecane jest wykonanie badania genotypowania. Wyniki tego badania powinny być wzięte pod uwagę podczas podejmowania decyzji o włączeniu Darunavir Glenmark do schematu terapeutycznego.¹¹

Skład i postać farmaceutyczna

Darunavir Glenmark jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o następujących cechach:

Moc	Wygląd	Substancje czynne	Substancje pomocnicze o znanym działaniu
400 mg	Jasnopomarańczowa tabletka owalnego kształtu, z wytłoczonym oznakowaniem „400″ po jednej stronie, o wymiarach: długość około 18,2 mm i szerokość około 9,2 mm	400 mg darunawiru w postaci darunawiru z glikolem propylenowym	– 0,25 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E110) – 76 mg laktozy jednowodnej – 56 mg glikolu propylenowego
800 mg	Ciemnoczerwona tabletka owalnego kształtu, z wytłoczonym oznakowaniem „800″ po jednej stronie, o wymiarach: długość około 21,4 mm i szerokość około 10,8 mm	800 mg darunawiru w postaci darunawiru z glikolem propylenowym	– 152 mg laktozy jednowodnej – 111 mg glikolu propylenowego

Pacjenci powinni być świadomi obecności substancji pomocniczych o znanym działaniu, szczególnie w przypadku nietolerancji laktozy lub wrażliwości na barwniki.¹²

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.