Skład i postać leku
Daktarin 20 mg/g

Skład jakościowy i ilościowy leku Daktarin

Daktarin jest dostępny jako puder leczniczy do rozpylania na skórę w stężeniu 20 mg/g. Każdy gram pudru zawiera 20 mg substancji czynnej – mikonazolu azotanu (Miconazoli nitras), który jest lekiem przeciwgrzybiczym stosowanym w dermatologii. ¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych występujących w składzie leku Daktarin należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość etanolu, który występuje w ilości 100 mg w każdym gramie produktu leczniczego. Jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, co ma znaczenie kliniczne przy stosowaniu u niektórych grup pacjentów. ²

Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład leku obejmuje:

• Talk – nadający preparatowi odpowiednią konsystencję i właściwości pudrowe
• Hectoritu stearalkonian – modyfikator reologiczny poprawiający właściwości aplikacyjne
• Sorbitanu seskwioleinian – emulgator
• Etanol – rozpuszczalnik ułatwiający penetrację substancji czynnej
• Propellant – gaz nośny umożliwiający rozpylanie produktu

³

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Daktarin, 20 mg/g występuje w formie pudru leczniczego do rozpylania na skórę, co stanowi wygodną postać do stosowania w leczeniu powierzchniowych infekcji grzybiczych skóry, szczególnie w miejscach wilgotnych i podatnych na macerację. ⁴

Sposób stosowania

Przed aplikacją leku Daktarin należy wstrząsnąć pojemnik, a następnie rozpylić preparat bezpośrednio na zmienioną chorobowo skórę z odpowiedniej odległości. Taka forma podania zapewnia równomierne rozprowadzenie substancji czynnej na powierzchni skóry, co ma istotne znaczenie w skuteczności terapeutycznej. ⁵

Forma opakowania i warunki przechowywania

Daktarin puder leczniczy dostępny jest w pojemnikach ciśnieniowych o pojemności 100 g, wyposażonych w specjalny zawór z nasadką rozpylającą, co umożliwia precyzyjną aplikację na zmienione chorobowo obszary skóry. ⁶

Specjalne warunki przechowywania

Ze względu na specyfikę opakowania (pojemnik ciśnieniowy) i skład produktu, należy zachować szczególne środki ostrożności podczas przechowywania leku Daktarin:

• Preparat należy przechowywać w chłodnym i suchym miejscu
• Konieczna jest ochrona przed bezpośrednim działaniem światła słonecznego i wysoką temperaturą
• Produkt jest skrajnie łatwopalny – należy przechowywać z dala od źródeł ciepła, gorących powierzchni, iskrzenia, otwartego ognia i innych źródeł zapłonu
• Palenie w pobliżu produktu jest wzbronione
• Nie wolno rozpylać produktu nad otwartym ogniem lub innym źródłem zapłonu
• Nie należy przekłuwać ani spalać pojemnika, nawet po całkowitym zużyciu zawartości
• Nie wystawiać na działanie temperatury przekraczającej 50°C

⁷

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, co ma istotne znaczenie ze względu na potencjalne ryzyko związane z przypadkowym użyciem przez osoby niepełnoletnie. ⁸

Okres ważności

Okres ważności leku Daktarin w formie pudru leczniczego do rozpylania na skórę wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania. Data ważności jest umieszczona na opakowaniu produktu. ⁹

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

Dla leku Daktarin w postaci pudru leczniczego do rozpylania na skórę nie stwierdzono występowania niezgodności farmaceutycznych. ¹⁰

Po zakończeniu terapii, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Ze względu na zawartość substancji łatwopalnych, należy zachować szczególną ostrożność podczas utylizacji opakowania. ¹¹