Przeciwwskazania
Dailiport 0,5 mg
Preparat Dailiport, zawierający takrolimus w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na takrolimus lub inne makrolidy, co może prowadzić do ciężkich reakcji alergicznych. Ponadto, przeciwwskazaniem jest uczulenie na substancje pomocnicze, w tym barwniki takie jak żółcień pomarańczowa FCF (E 110), czerwień Allura AC (E 129) oraz tartrazyna (E 102), których zawartość w kapsułkach waha się od 0,4 μg do 51,9 μg w zależności od dawki (0,5 mg do 5 mg). Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej w ilościach od 51 mg do 510 mg, co wymaga ostrożności u pacjentów z dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu laktozy.
Przeciwwskazania stosowania leku Dailiport
Stosowanie preparatu Dailiport (takrolimus w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu) jest przeciwwskazane w określonych przypadkach klinicznych. Rozpoznanie tych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta i stanowi podstawę kwalifikacji do terapii immunosupresyjnej z wykorzystaniem tego produktu leczniczego.1
Nadwrażliwość na substancję czynną i makrolidy
Stosowanie leku Dailiport jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na takrolimus – substancję czynną preparatu. Takrolimus należy do grupy makrolidów, dlatego również nadwrażliwość na inne leki z tej grupy stanowi przeciwwskazanie do zastosowania preparatu. Uczulenie na makrolidy może prowadzić do ciężkich reakcji alergicznych podczas terapii, dlatego dokładny wywiad alergologiczny jest niezbędny przed włączeniem leczenia.2
Alergie na substancje pomocnicze
Pacjenci z nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji pomocniczych nie powinni otrzymywać preparatu Dailiport. Produkt zawiera liczne składniki, które mogą wywoływać reakcje uczuleniowe u predysponowanych osób. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość barwników w kapsułkach, takich jak:3
- Żółcień pomarańczowa FCF (E 110) – może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych na ten barwnik
- Czerwień Allura AC (E 129) – znana z potencjału wywoływania reakcji nadwrażliwości
- Tartrazyna (E 102) – barwnik mogący wywołać reakcje alergiczne, szczególnie u osób z nadwrażliwością na aspirynę
Zawartość tych barwników różni się w poszczególnych dawkach preparatu, co przedstawia poniższa tabela:4
| Dawka leku Dailiport | Żółcień pomarańczowa FCF (E 110) | Czerwień Allura AC (E 129) | Tartrazyna (E 102) | Laktoza jednowodna |
|---|---|---|---|---|
| 0,5 mg | 5,4 μg | 0,4 μg | 3,4 μg | 51 mg |
| 1 mg | 7,4 μg | 0,6 μg | – | 102 mg |
| 2 mg | 9,3 μg | 0,8 μg | 17,4 μg | 204 mg |
| 3 mg | 51,9 μg | 1,0 μg | – | 306 mg |
| 5 mg | 18,6 μg | 1,5 μg | – | 510 mg |
Przeciwwskazania związane z pochodzeniem substancji pomocniczych
Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Dailiport jest nadwrażliwość na soję lub orzeszki ziemne. Tusz używany do nadruku na kapsułkach zawiera lecytynę sojową (0,99% w/w całkowitego składu tuszu), co stanowi potencjalne ryzyko dla osób uczulonych na produkty sojowe.5 U pacjentów z ciężkimi reakcjami alergicznymi na soję lub orzeszki ziemne w wywiadzie, nawet niewielka ilość tych substancji może wywołać poważne reakcje nadwrażliwości.6
Nietolerancja laktozy
Wszystkie dawki preparatu Dailiport zawierają znaczne ilości laktozy jednowodnej, co należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia. Osoby z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinny być szczególnie uważnie monitorowane przed zastosowaniem tego leku.7
Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku
Lekarz powinien odradzić stosowanie preparatu Dailiport pacjentom, u których stwierdzono którekolwiek z wymienionych przeciwwskazań. Szczególnie ważne jest dokładne zebranie wywiadu dotyczącego wcześniejszych reakcji alergicznych na:8
- Takrolimus lub inne leki z grupy makrolidów w przeszłości
- Produkty zawierające soję lub orzeszki ziemne
- Barwniki spożywcze, szczególnie żółcień pomarańczową, czerwień Allura AC i tartrazynę
W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości po zastosowaniu innego preparatu takrolimusu w przeszłości, należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku Dailiport, nawet jeśli dawka lub postać farmaceutyczna miałyby być inne. Reakcje krzyżowe pomiędzy różnymi preparatami tej samej substancji czynnej są bardzo prawdopodobne.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania