Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Cyprodiol (skład: 2 mg cyproteronu octanu + 0,035 mg etynyloestradiolu) wymaga szczególnej uwagi w kontekście płodności, ciąży i laktacji. Lekarze powinni przekazać pacjentkom wyczerpujące informacje dotyczące stosowania tego preparatu w wymienionych stanach fizjologicznych, ze szczególnym uwzględnieniem przeciwwskazań i potencjalnych zagrożeń.¹

Stosowanie w ciąży

Stosowanie produktu leczniczego Cyprodiol jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży. W przypadku stwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej ten preparat, należy natychmiast przerwać jego stosowanie. Jest to kluczowa informacja, którą lekarz musi przekazać pacjentce. Jednocześnie należy wyraźnie podkreślić, że wcześniejsze przyjmowanie produktu Cyprodiol nie stanowi wskazania do przerwania istniejącej ciąży.²

Stosowanie podczas karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, stosowanie produktu Cyprodiol jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Lekarz powinien szczegółowo wyjaśnić pacjentce przyczyny tego przeciwwskazania, przedstawiając dane dotyczące przenikania substancji czynnych do mleka kobiecego.³

Cyproteronu octan oraz jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, co może mieć wpływ na zdrowie i rozwój noworodków oraz niemowląt karmionych piersią. Badania pokazują, że około 0,2% dawki przyjętej przez matkę może zostać przekazane dziecku, co odpowiada dawce około 1 µg/kg masy ciała.⁴

Z kolei etynyloestradiol może powodować zarówno ilościowe, jak i jakościowe zmiany w składzie mleka kobiecego. U noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące ten preparat wykryto etynyloestradiol i/lub jego metabolity. Szacuje się, że około 0,02% dawki przyjmowanej przez matkę może zostać przekazane niemowlęciu z mlekiem.⁵

Należy podkreślić, że wpływ etynyloestradiolu na noworodki i niemowlęta nie został w pełni poznany. Nie można jednak wykluczyć potencjalnego ryzyka dla dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące Cyprodiol. Z tego powodu lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności wyboru między karmieniem piersią a stosowaniem tego preparatu.⁶

Wpływ na płodność

Pacjentki planujące ciążę powinny być świadome, że stosowanie produktu leczniczego Cyprodiol jest w ich przypadku przeciwwskazane. Lekarz musi wyraźnie poinformować pacjentkę, że ze względu na swój skład (cyproteronu octan + etynyloestradiol), Cyprodiol wykazuje działanie antykoncepcyjne przy regularnym stosowaniu, co może uniemożliwić zajście w ciążę.⁷