Profil bezpieczeństwa leku
Cymevene 500 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie leku Cymevene (gancyklowir) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy gancyklowir przenika do mleka matki, ale nie można wykluczyć takiej możliwości oraz ryzyka ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. Dane ze zwierząt potwierdzają wydzielanie gancyklowiru do mleka. Karmienie piersią musi zostać przerwane podczas leczenia gancyklowirem (sekcja 4.3, 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Gancyklowir może mieć znaczący wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji (sekcja 4.7) podkreślono, że pacjenci powinni zachować ostrożność, ponieważ lek może wpływać na sprawność psychofizyczną.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji gancyklowiru z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń w tym zakresie.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań nad skutecznością czy bezpieczeństwem stosowania gancyklowiru u pacjentów w podeszłym wieku. Ze względu na pogarszającą się czynność nerek wraz z wiekiem, zaleca się szczególną ostrożność i monitorowanie funkcji nerek u seniorów (sekcja 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek są w grupie podwyższonego ryzyka toksyczności, zwłaszcza hematologicznej. Konieczne jest dostosowanie dawki do klirensu kreatyniny oraz ścisłe monitorowanie parametrów hematologicznych i czynności nerek (sekcja 4.2, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Brak danych
  Nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności gancyklowiru u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brak jest szczegółowych zaleceń dotyczących tej grupy pacjentów (sekcja 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa