Skład jakościowy i ilościowy leku Contril

Produkt leczniczy Contril występuje w postaci syropu o stężeniu 60 mg/10 mL. Substancją czynną preparatu jest lewodropropizyna (Levodropropizinum), której 10 mL syropu zawiera 60 mg.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Contril występują substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne w przypadku pacjentów z określonymi schorzeniami lub nietolerancjami. Należą do nich:²

• Sacharoza – 4 g/10 mL – istotna informacja dla pacjentów z cukrzycą lub wymagających diety z ograniczeniem sacharozy
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 13 mg/10 mL – konserwant mogący wywoływać reakcje alergiczne
• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – 2 mg/10 mL – konserwant o potencjale alergizującym

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz wyżej wymienionych substancji pomocniczych o znanym działaniu, w skład syropu Contril wchodzą również inne komponenty mające wpływ na właściwości fizykochemiczne, stabilność i organoleptykę produktu:³

• Kwas cytrynowy jednowodny – reguluje kwasowość preparatu
• Aromat wiśniowy 0527477 – zawierający m.in. glikol propylenowy – nadaje charakterystyczny smak i zapach
• Sodu wodorotlenek (roztwór 10%) – stosowany do regulacji pH
• Kwas cytrynowy jednowodny (roztwór 10%) – używany do regulacji pH
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik i podstawa płynnej postaci leku

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Contril jest dostępny w postaci syropu. Pod względem właściwości organoleptycznych charakteryzuje się jako przezroczysta ciecz o zabarwieniu od bezbarwnego do jasnożółtego, z wyraźnym wiśniowym zapachem i smakiem.⁴ Postać syropu zapewnia łatwość dawkowania i przyjmowania, szczególnie w przypadku pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek.

Opakowanie i sposób podania

Produkt Contril jest konfekcjonowany w butelce wykonanej z oranżowego PET (politereftalanu etylenu), który zapewnia odpowiednią ochronę przed światłem. Butelka zamykana jest zakrętką aluminiową wyposażoną w uszczelnienie ze spienionego polietylenu (PE) oraz pierścień gwarancyjny, co zapewnia bezpieczeństwo i nienaruszalność produktu.⁵

Do opakowania dołączona jest miarka wykonana z polipropylenu (PP), precyzyjnie skalowana co 1 mL, 2 mL, 2,5 mL, 3 mL, 4,5 mL, 5 mL, 7,5 mL, 9 mL, 10 mL oraz 15 mL, co umożliwia dokładne odmierzenie zaleconej dawki leku. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 120 mL syropu.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej produktu Contril należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Lek powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem. Istotne jest, aby nie przechowywać produktu w lodówce ani nie poddawać go zamrażaniu, gdyż może to negatywnie wpłynąć na jego właściwości.⁷

Okres ważności leku Contril wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki, produkt zachowuje swoją przydatność do użycia przez 6 miesięcy, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Contril nie stwierdzono szczególnych niezgodności farmaceutycznych.⁹ W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania, nie określono szczególnych wymagań. Niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.¹⁰