Pełen skład leku Contrahist 5 mg, jego postać oraz forma podania

Contrahist w postaci tabletek powlekanych o mocy 5 mg zawiera jako substancję czynną lewocetyryzyny dichlorowodorek (Levocetirizini dihydrochloridum) w ilości 5 mg, co odpowiada 4,2 mg lewocetyryzyny.¹

Postać farmaceutyczna

Lek występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to białe, obustronnie wypukłe, podłużne tabletki powlekane o wymiarach: długość 8 mm i szerokość 4,5 mm. Tabletki posiadają charakterystyczne oznakowanie '^ 11′ po jednej stronie.²

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana zawiera substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych. Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera 68,2 mg laktozy jednowodnej, co stanowi ważną informację dla pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Substancje pomocnicze

Tabletki Contrahist 5 mg składają się z dwóch głównych części: rdzenia oraz otoczki.⁴

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:⁵

• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 102) – zapewnia odpowiednią strukturę i spoistość tabletki
• Laktoza jednowodna – pełni funkcję wypełniacza i rozcieńczalnika
• Magnezu stearynian – działa jako substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki, określana jako Opadry White 03B28796, składa się z następujących komponentów:⁶

• Hypromeloza 6cP – pochodna celulozy stanowiąca główny składnik powłoki, nadający jej odpowiednią konsystencję i właściwości
• Tytanu dwutlenek (E 171) – substancja barwiąca nadająca tabletkom białą barwę
• Makrogol 400 – polimer stosowany jako plastyfikator otoczki, zwiększający jej elastyczność

Opakowanie leku

Tabletki Contrahist 5 mg są pakowane w blistry wykonane z kompozycji materiałów PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.⁷

Na rynku dostępne są różne wielkości opakowań zawierające: 7, 10, 14, 15, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.⁸

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Contrahist 5 mg wynosi 2 lata od daty produkcji.⁹ Nie obowiązują szczególne wymagania dotyczące warunków przechowywania tego produktu leczniczego.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Contrahist 5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹

Usuwanie pozostałości leku

W przypadku konieczności usunięcia leku Contrahist 5 mg nie ma specjalnych wymagań dotyczących procedury utylizacji.¹²