Interakcje leku
Colchicum dispert 0,5 mg

Colchicum Dispert, zawierający kolchicynę, jest substratem glikoproteiny P (P-gp) oraz metabolizowany głównie przez enzym CYP3A4. Jednoczesne stosowanie z inhibitorami P-gp i CYP3A4, takimi jak erytromycyna, klarytromycyna, ketokonazol, rytonawir, werapamil czy diltiazem, prowadzi do znaczącego wzrostu stężenia kolchicyny (np. wzrost Cmax do 324% i AUC do 345%), co może skutkować toksycznością, w tym zaburzeniami szpiku, agranulocytozą, neuromiopatią, miopatią i rabdomiolizą. Szczególnie niebezpieczne jest stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby, gdzie połączenie z silnymi inhibitorami jest przeciwwskazane. Zaleca się zmniejszenie dawki lub przerwanie terapii w przypadku objawów toksyczności. Długotrwałe stosowanie kolchicyny może również obniżać wchłanianie witaminy B12, co wymaga monitorowania jej poziomu.

Pobierz ChPL PDF Colchicum dispert – Tabletka drażowana – 0,5 mg
  1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
    1. Interakcje z witaminami
    2. Interakcje z inhibitorami P-gp i CYP3A4
    3. Interakcje z lekami miotoksycznymi
    4. Interakcje z antybiotykami makrolidowymi
    5. Interakcje z innymi lekami
    6. Interakcje z sokiem grejpfrutowym
    7. Szczególne wskazania dla pacjentów z przeciwwskazaniami do NLPZ
  2. Interakcje produktu leczniczego Colchicum Dispert z alkoholem
  3. Tabela interakcji produktu leczniczego Colchicum Dispert
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostry napad dny moczanowej
  2. profilaktyka ostrego napadu dny moczanowej podczas rozpoczynania leczenia produktem leczniczym o działaniu urykozurycznym
Substancja czynna
  1. kolchicyna
Kategoria leku
  1. leki przeciw dnie moczanowej
  2. leki przeciwzapalne

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Produkt leczniczy Colchicum Dispert (zawierający kolchicynę) jest substratem transportera glikoproteiny P (P-gp). Badania wykazały, że spośród enzymów cytochromu P450, głównie CYP3A4 jest zaangażowany w metabolizm kolchicyny. Jednoczesne stosowanie Colchicum Dispert z inhibitorami glikoproteiny P (z których większość jest również inhibitorami CYP3A4) może prowadzić do istotnego zwiększenia stężenia kolchicyny w organizmie. W literaturze udokumentowano przypadki śmiertelnych interakcji lekowych dotyczących kolchicyny.1

Przed wdrożeniem leczenia produktem Colchicum Dispert lekarz powinien dokładnie ocenić, czy pacjent jest odpowiednim kandydatem do terapii oraz zachować szczególną czujność w celu wczesnego wykrycia objawów podmiotowych i przedmiotowych toksyczności związanej ze zwiększoną ekspozycją na kolchicynę w wyniku interakcji z innymi lekami. W przypadku podejrzenia toksyczności należy niezwłocznie przeprowadzić ocenę kliniczną i natychmiast przerwać stosowanie leku.2

Interakcje z witaminami

Wykazano, że kolchicyna może zmniejszać wchłanianie witaminy B12, co należy uwzględnić przy długotrwałej terapii.3

Interakcje z inhibitorami P-gp i CYP3A4

Jednoczesne stosowanie kolchicyny z silnymi inhibitorami glikoproteiny P i/lub CYP3A4 może prowadzić do poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Do tych działań niepożądanych należą: zaburzenia szpiku kostnego, agranulocytoza, neuromiopatia, miopatia lub rabdomioliza. Interakcje te mogą doprowadzić do potencjalnie zagrażającego życiu zwiększenia stężenia kolchicyny w surowicy krwi.4

Szczególnie niebezpieczne jest stosowanie kolchicyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby jednocześnie z silnymi inhibitorami glikoproteiny P lub CYP3A4. W literaturze odnotowano zagrażające życiu i śmiertelne interakcje u takich pacjentów.5

U pacjentów z prawidłową funkcją wątroby i nerek, którzy muszą stosować silne inhibitory glikoproteiny P lub CYP3A4, zaleca się zmniejszenie dawki kolchicyny lub przerwanie leczenia. Całkowicie przeciwwskazane jest stosowanie Colchicum Dispert w połączeniu z silnymi inhibitorami glikoproteiny P lub CYP3A4 u pacjentów z nieprawidłową funkcją nerek lub wątroby.6

Interakcje z lekami miotoksycznymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie Colchicum Dispert z lekami wykazującymi działanie miotoksyczne, takimi jak atorwastatyna, simwastatyna, prawastatyna, fluwastatyna, gemfibrozil lub inne fibraty, a także cyklosporyna. Takie połączenie może nasilać rozwój miopatii. Objawy zwykle ustępują w okresie od 1 tygodnia do kilku miesięcy po zakończeniu terapii kolchicyną.7

Interakcje z antybiotykami makrolidowymi

Jednoczesne stosowanie kolchicyny z erytromycyną lub klarytromycyną jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na znaczące zwiększenie stężenia kolchicyny w organizmie.8

Interakcje z innymi lekami

Obserwowano znaczący wzrost stężenia kolchicyny w surowicy już przy przyjęciu pojedynczej dawki takich leków jak ketokonazol, rytonawir, werapamil czy diltiazem.9

Interakcje z sokiem grejpfrutowym

Znaczne spożycie soku grejpfrutowego (1000 ml/dobę) może istotnie zwiększyć stężenie kolchicyny w surowicy poprzez hamowanie aktywności CYP3A4 i glikoproteiny P.10

Szczególne wskazania dla pacjentów z przeciwwskazaniami do NLPZ

U pacjentów, u których przeciwwskazane jest stosowanie leków z grupy NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych), czyli u osób z wrzodami żołądka, krwawieniem z przewodu pokarmowego, niestrawnością lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, preferowane jest stosowanie kolchicyny jako alternatywnej metody leczenia.11

Interakcje produktu leczniczego Colchicum Dispert z alkoholem

Jednoczesne spożywanie alkoholu z produktem Colchicum Dispert nie jest zalecane. Alkohol etylowy może nasilać działania niepożądane kolchicyny ze względu na jego wpływ na metabolizm wątrobowy. Etanol jest metabolizowany w wątrobie przy udziale enzymów z grupy cytochromu P450, w tym CYP3A4, który również odpowiada za metabolizm kolchicyny. Konkurencja o te same szlaki metaboliczne może prowadzić do zwiększenia stężenia kolchicyny we krwi.

Ponadto, u pacjentów z dną moczanową (główne wskazanie do stosowania kolchicyny) alkohol jest czynnikiem ryzyka zaostrzenia choroby i może wyzwalać ataki dny poprzez zwiększenie produkcji kwasu moczowego i zmniejszenie jego wydalania przez nerki.

Regularne spożywanie alkoholu podczas terapii kolchicyną może również zwiększać ryzyko hepatotoksyczności, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi już zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela interakcji produktu leczniczego Colchicum Dispert

Lek/substancja Rodzaj interakcji Skutek interakcji Zalecenia dotyczące dawkowania Poziom istotności interakcji
Cyklosporyna Inhibitor P-gp i CYP3A4 Zwiększenie Cmax kolchicyny o 324% i AUC o 317% Leczenie ostrych ataków dny: 1 tabletka podana jednorazowo. Dawkę można powtórzyć nie wcześniej niż po upływie 3 dni. Bardzo wysoki
Klarytromycyna Inhibitor P-gp i CYP3A4 Zwiększenie Cmax kolchicyny o 297% i AUC o 339% Leczenie ostrych ataków dny: 1 tabletka podana jednorazowo. Dawkę można powtórzyć nie wcześniej niż po upływie 3 dni. Bardzo wysoki – przeciwwskazane
Erytromycyna Inhibitor P-gp i CYP3A4 Znaczące zwiększenie stężenia kolchicyny Przeciwwskazane Bardzo wysoki – przeciwwskazane
Ketokonazol Inhibitor P-gp i CYP3A4 Zwiększenie Cmax kolchicyny o 190% i AUC o 287% Leczenie ostrych ataków dny: 1 tabletka podana jednorazowo. Dawkę można powtórzyć nie wcześniej niż po upływie 3 dni. Bardzo wysoki
Rytonawir Inhibitor P-gp i CYP3A4 Zwiększenie Cmax kolchicyny o 267% i AUC o 345% Leczenie ostrych ataków dny: 1 tabletka podana jednorazowo. Dawkę można powtórzyć nie wcześniej niż po upływie 3 dni. Bardzo wysoki
Werapamil Inhibitor P-gp i CYP3A4 Zwiększenie Cmax kolchicyny o 130% i AUC o 199% Leczenie ostrych ataków dny: 2 tabletki podane jednorazowo. Dawkę można powtórzyć nie wcześniej niż po upływie 3 dni. Wysoki
Diltiazem Inhibitor P-gp i CYP3A4 Zwiększenie Cmax kolchicyny o 129% i AUC o 177% Leczenie ostrych ataków dny: 2 tabletki podane jednorazowo. Dawkę można powtórzyć nie wcześniej niż po upływie 3 dni. Wysoki
Azytromycyna Słaby inhibitor P-gp i CYP3A4 Zwiększenie Cmax kolchicyny o 111% i AUC o 143% Leczenie ostrych ataków dny: zmniejszenie dawki nie jest wymagane. Umiarkowany
Statyny (atorwastatyna, simwastatyna, prawastatyna, fluwastatyna) Działanie miotoksyczne Nasilenie rozwoju miopatii i rabdomiolizy Ostrożne stosowanie, monitorowanie pacjenta pod kątem objawów miopatii Wysoki
Fibraty (gemfibrozil i inne) Działanie miotoksyczne Nasilenie rozwoju miopatii i rabdomiolizy Ostrożne stosowanie, monitorowanie pacjenta pod kątem objawów miopatii Wysoki
Witamina B12 Zmniejszenie wchłaniania Możliwy niedobór witaminy B12 przy długotrwałym stosowaniu kolchicyny Monitorowanie poziomu witaminy B12 przy długotrwałej terapii Niski
Sok grejpfrutowy (duże ilości – 1000 ml/dobę) Inhibitor CYP3A4 Zwiększenie stężenia kolchicyny w surowicy Unikać spożywania dużych ilości soku grejpfrutowego Umiarkowany
Alkohol Konkurencyjny metabolizm przez CYP3A4 Potencjalne zwiększenie stężenia kolchicyny, zwiększenie ryzyka hepatotoksyczności, nasilenie objawów dny moczanowej Unikać spożywania alkoholu podczas terapii Colchicum Dispert Umiarkowany
Digoksyna Substrat P-gp Możliwe zwiększenie stężenia digoksyny z powodu konkurencji o P-gp Ostrożne stosowanie, monitorowanie stężenia digoksyny Umiarkowany
Ranolazyna Inhibitor P-gp Zwiększenie stężenia kolchicyny Rozważyć modyfikację dawkowania Umiarkowany
Cymetydyna Inhibitor CYP3A4 Zwiększenie stężenia kolchicyny Rozważyć modyfikację dawkowania Umiarkowany

Powyższa tabela przedstawia najważniejsze interakcje produktu leczniczego Colchicum Dispert z innymi lekami i substancjami. Poziom istotności interakcji określono na podstawie potencjalnego wpływu na stężenie kolchicyny w organizmie oraz możliwych konsekwencji klinicznych.12

Zalecane dawkowanie w przypadku stosowania Colchicum Dispert w monoterapii przy profilaktyce przeciw atakom dny wynosi 1 tabletka (0,5 mg kolchicyny) na dobę.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl