Profil bezpieczeństwa leku
Co-Diovan 160 mg + 25 mg
Produkt Co-Diovan, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących stosowanie nie jest zalecane ze względu na przenikanie hydrochlorotiazydu do mleka oraz brak danych dotyczących walsartanu. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 30 ml/min) nie jest konieczna zmiana dawkowania, natomiast lek jest przeciwwskazany przy GFR < 30 ml/min i bezmoczu. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, Co-Diovan można stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami bez cholestazy, nie przekraczając dawki 80 mg walsartanu na dobę; jest przeciwwskazany u chorych z ciężkimi zaburzeniami, żółciową marskością i cholestazą.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie produktu Co-Diovan w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak informacji dotyczących stosowania walsartanu podczas karmienia piersią, natomiast hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiet karmiących. Preferuje się alternatywne leki o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem produktu Co-Diovan na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego występowania zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji wymieniono alkohol jako substancję, która może wchodzić w interakcje z hydrochlorotiazydem, potencjalnie nasilając działanie hipotensyjne i ryzyko niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych przeciwwskazań lub dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 30 ml/min). Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min) i bezmoczem. Zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProdukt Co-Diovan należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby przebiegającymi bez cholestazy. U tych pacjentów nie należy stosować dawek większych niż 80 mg walsartanu na dobę. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby i cholestazą.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Stosowanie produktu Co-Diovan w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak informacji dotyczących stosowania walsartanu podczas karmienia piersią, natomiast hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiet karmiących. Preferuje się alternatywne leki o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu Co-Diovan na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego występowania zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | W dokumentacji wymieniono alkohol jako substancję, która może wchodzić w interakcje z hydrochlorotiazydem, potencjalnie nasilając działanie hipotensyjne i ryzyko niedociśnienia ortostatycznego. Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych przeciwwskazań lub dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 30 ml/min). Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min) i bezmoczem. Zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Produkt Co-Diovan należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby przebiegającymi bez cholestazy. U tych pacjentów nie należy stosować dawek większych niż 80 mg walsartanu na dobę. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby i cholestazą. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Co
- Działania niepożądane – Co
- Interakcje leku – Co
- Profil bezpieczeństwa leku – Co
- Przeciwwskazania – Co
- Przedawkowanie – Co
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Co
- Skład i postać leku – Co
- Specjalne ostrzeżenia – Co
- Właściwości farmakodynamiczne – Co
- Właściwości farmakokinetyczne – Co
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Co
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Co
- Wskazania do stosowania – Co