Skład jakościowy i ilościowy leku Co-Diovan

Co-Diovan 160 mg + 25 mg to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne: 160 mg walsartanu (Valsartanum) oraz 25 mg hydrochlorotiazydu (Hydrochlorothiazidum), stanowiąc połączenie antagonisty receptora angiotensyny II z diuretykiem tiazydowym.¹

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Co-Diovan 160 mg + 25 mg występuje w formie tabletek powlekanych. Tabletki mają kształt owalny i charakterystyczny brązowopomarańczowy kolor. Na tabletkach widoczne są nadruki: HXH na jednej stronie oraz NVR na drugiej stronie, co stanowi element identyfikacyjny produktu leczniczego.²

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnych, preparat Co-Diovan zawiera szereg substancji pomocniczych, które zostały podzielone na dwie główne kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Co-Diovan zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią objętość i właściwości mechaniczne
• Krospowidon – środek rozluźniający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do urządzeń podczas procesu produkcji
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Co-Diovan składa się z następujących substancji:⁵

• Hypromeloza – polimerowy składnik powłoki, tworzy podstawę otoczki
• Talk – nadaje gładkość powierzchni tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający odpowiedni kolor powłoki
• Makrogol 4000 – składnik plastyfikujący otoczkę
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik, który wraz z innymi tlenkami żelaza nadaje tabletce charakterystyczny brązowopomarańczowy kolor
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik, współodpowiedzialny za kolor otoczki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik, będący składnikiem mieszaniny barwników nadających charakterystyczną barwę

Forma opakowania i dostępne wielkości

Co-Diovan 160 mg + 25 mg pakowany jest w blistry wykonane z PVC/PE/PVDC lub PVC/PVDC. Jeden blister zawiera 14 tabletek powlekanych. Produkt dostępny jest w opakowaniach zewnętrznych (tekturowych pudełkach) zawierających 1 blister (14 tabletek) lub 2 blistry (28 tabletek).⁶

Warunki przechowywania

Dla zachowania odpowiedniej jakości produktu leczniczego należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Co-Diovan powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Istotne jest, aby produkt był przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią i zachowanie właściwości leku.⁷

Okres ważności

Okres ważności preparatu Co-Diovan wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po upływie tego terminu.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

W przypadku produktu Co-Diovan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość lub skuteczność leku.⁹ Nie są również wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania.¹⁰