Pełen skład leku Clotrimazolum Hasco, jego postać oraz forma podania

Preparat Clotrimazolum Hasco jest dostępny w postaci kremu o stężeniu 10 mg/g. Produkt leczniczy ma charakterystyczną białą barwę oraz swoisty zapach, co stanowi jego cechy organoleptyczne identyfikacyjne.¹

Substancja czynna

Podstawowym składnikiem aktywnym preparatu jest klotrymazol (Clotrimazolum), występujący w ilości 10 mg w każdym gramie kremu. Klotrymazol należy do grupy leków przeciwgrzybiczych z grupy pochodnych imidazolu, wykazujących działanie wobec szerokiego spektrum patogenów grzybiczych.²

Substancje pomocnicze

W skład preparatu wchodzą również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne kremu oraz jego trwałość. Pełna lista substancji pomocniczych obejmuje:³

• Sorbitanu stearynian – emulgator niejonowy stosowany do stabilizacji układów emulsyjnych
• Polisorbat 60 – surfaktant niejonowy pełniący funkcję emulgatora
• Palmitynian cetylu – substancja nadająca odpowiednią konsystencję kremowi
• Alkohol cetostearylowy – substancja zagęszczająca i stabilizująca emulsję
• Alkohol benzylowy – pełni funkcję konserwantu
• Oktylododekanol – emollient poprawiający właściwości aplikacyjne kremu
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik i podstawowa faza wodna emulsji

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność alkoholu cetostearylowego, który może powodować miejscowe reakcje skórne, oraz alkoholu benzylowego w ilości 1,5 g w 100 g kremu, który może powodować reakcje alergiczne i podrażnienia.⁴

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Clotrimazolum Hasco jest dostępny w postaci kremu, który jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Produkt jest pakowany w tubę aluminiową zawierającą 20 g kremu, zamykaną zakrętką wykonaną z polietylenu. Tuba umieszczona jest w tekturowym pudełku, stanowiącym opakowanie zewnętrzne.⁵

Przechowywanie i stabilność preparatu

Preparat Clotrimazolum Hasco należy przechowywać w zamkniętym, oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Prawidłowe przechowywanie zapewnia zachowanie właściwości leczniczych preparatu przez cały okres ważności, który wynosi 3 lata od daty produkcji.⁶

Zgodność farmaceutyczna

Dla preparatu Clotrimazolum Hasco nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co pozwala na bezpieczne stosowanie leku zgodnie z zaleceniami. Brak interakcji z materiałem opakowania zapewnia stabilność produktu przez cały okres przechowywania.⁷

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

W przypadku pozostałości niewykorzystanego preparatu Clotrimazolum Hasco lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanego leku.⁸