Właściwości farmakokinetyczne
Clotrimazolum Hasco 10 mg/g

Właściwości farmakokinetyczne klotrymazolu

Ocena właściwości farmakokinetycznych klotrymazolu po aplikacji miejscowej obejmuje analizę stopnia wchłaniania przez skórę oraz błony śluzowe, a także analizę stężeń leku we krwi. Badania farmakokinetyczne przeprowadzone dla produktu CLOTRIMAZOLUM HASCO w postaci kremu o stężeniu 10 mg/g dostarczyły istotnych informacji dotyczących zachowania leku w organizmie po podaniu miejscowym.¹

Wchłanianie po aplikacji miejscowej

Po aplikacji miejscowej klotrymazolu na skórę, lek charakteryzuje się ograniczonym wchłanianiem do krwiobiegu. Wyniki badań farmakokinetycznych jednoznacznie wykazały, że jedynie mniej niż 2% zastosowanej dawki leku ulega absorpcji przez skórę do krążenia ogólnego. Dzięki temu minimalizowane jest ryzyko wystąpienia działań ogólnoustrojowych.²

Wchłanianie po aplikacji dopochwowej

W przypadku aplikacji dopochwowej klotrymazolu, stopień absorpcji do krążenia ogólnego jest nieco wyższy niż przy zastosowaniu na skórę, jednak nadal pozostaje na niskim poziomie. Badania farmakokinetyczne wykazały, że po podaniu dopochwowym około 3-10% dawki leku ulega wchłanianiu przez błonę śluzową pochwy.³

Stężenie leku we krwi

Niezależnie od drogi podania (aplikacja na skórę czy dopochwowa), maksymalne stężenia klotrymazolu oznaczone we krwi pacjentów są bardzo niskie i wynoszą poniżej 10 ng/ml. Wartości te znajdują się poniżej granicy oznaczalności dla większości metod analitycznych stosowanych w rutynowych badaniach. Tak niskie stężenia substancji czynnej w krwiobiegu nie powodują działania ogólnoustrojowego, co przekłada się na wysoki profil bezpieczeństwa leku.⁴

Bezpieczeństwo stosowania wynikające z właściwości farmakokinetycznych

Ograniczone wchłanianie klotrymazolu do krążenia ogólnego po aplikacji miejscowej (zarówno na skórę, jak i dopochwowo) determinuje wysoki profil bezpieczeństwa leku. Minimalne stężenia substancji czynnej we krwi nie powodują działania ogólnoustrojowego, co przekłada się na brak ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych z zastosowaniem produktu leczniczego CLOTRIMAZOLUM HASCO w postaci kremu 10 mg/g.⁵