Skład i postać leku
Clindacne 10 mg/g

Skład farmaceutyczny preparatu CLINDACNE

CLINDACNE to produkt leczniczy dostępny w postaci żelu o stężeniu 10 mg/g. Substancją czynną preparatu jest klindamycyna w postaci klindamycyny fosforanu. W jednym gramie żelu znajduje się 10 mg klindamycyny. Jest to antybiotyk stosowany miejscowo w leczeniu trądziku pospolitego.¹

Substancje pomocnicze

Pełen skład preparatu CLINDACNE obejmuje następujące substancje pomocnicze:²

• Karbomer – polimer syntetyczny kwasu akrylowego, używany jako czynnik zwiększający lepkość i stabilizujący konsystencję żelu
• Makrogol – substancja stosowana jako emulgator i środek zapewniający odpowiednią konsystencję preparatu
• Glikol propylenowy – substancja pomocnicza o znanym działaniu, służy jako rozpuszczalnik i stabilizator preparatu
• Alantoina – związek o właściwościach łagodzących i przyspieszających regenerację skóry
• Metylu parahydroksybenzoesan – substancja pomocnicza o znanym działaniu, pełni funkcję konserwantu zapobiegającego rozwojowi drobnoustrojów
• Sodu wodorotlenek – regulator pH preparatu
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik stanowiący podstawę żelu

Należy zwrócić szczególną uwagę na dwie substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą wywoływać reakcje niepożądane: glikol propylenowy oraz metylu parahydroksybenzoesan.³

Postać farmaceutyczna i rodzaj opakowania

CLINDACNE występuje w postaci żelu do stosowania miejscowego na skórę.⁴ Preparat pakowany jest w tuby aluminiowe umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są dwie wielkości opakowań:⁵

• 15 g (1 tuba po 15 g)
• 30 g (1 tuba po 30 g)

Istotne jest, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, dlatego dostępność konkretnej pojemności należy zweryfikować w miejscu dystrybucji.

Warunki przechowywania i stabilność preparatu

Okres ważności produktu CLINDACNE wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania preparat zachowuje stabilność przez 12 miesięcy.⁶

Żel CLINDACNE należy przechowywać w ściśle określonych warunkach: w temperaturze poniżej 25˚C. Preparat nie powinien być przechowywany w lodówce ani poddawany zamrażaniu, gdyż może to wpłynąć na jego stabilność i właściwości fizykochemiczne.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące utylizacji

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego CLINDACNE lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸ Jest to standardowy wymóg dla wszystkich produktów leczniczych, mający na celu ochronę środowiska przed potencjalnie szkodliwym wpływem substancji farmaceutycznych.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu CLINDACNE nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stosowanie czy przechowywanie.⁹ Oznacza to, że przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania, preparat zachowuje stabilność i nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałem opakowania.