Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Cisatracurium Kalceks

Lek Cisatracurium Kalceks (2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji) jako środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania. Poniżej przedstawiono szczegółowe ostrzeżenia i środki ostrożności, które należy uwzględnić przed wdrożeniem leczenia tym preparatem.¹

Właściwości produktu i konieczne warunki podania

Cisatrakurium działa porażająco na mięśnie oddechowe oraz inne mięśnie szkieletowe. Według aktualnej wiedzy medycznej, nie wpływa na stan świadomości pacjenta ani na próg odczuwania bólu. Ze względu na potencjalne ryzyko związane z działaniem leku, może on być podawany wyłącznie przez anestezjologa lub lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Podanie leku powinno odbywać się w warunkach umożliwiających natychmiastową intubację dotchawiczą, wdrożenie wentylacji kontrolowanej oraz zapewnienie odpowiedniego wysycenia krwi tętniczej tlenem.²

Nadwrażliwość i reakcje krzyżowe

Podczas podawania cisatrakurium pacjentom, u których wystąpiła wcześniej nadwrażliwość na inne środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, należy zachować szczególną ostrożność. Istnieją dane kliniczne wskazujące na wysoką częstość występowania nadwrażliwości krzyżowej (przekraczającą 50%) pomiędzy różnymi lekami z tej grupy. Dlatego też w takich przypadkach należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko związane z zastosowaniem cisatrakurium.³

Wpływ na układ krążenia

Cisatrakurium nie wykazuje istotnych właściwości wagolitycznych ani zdolności do blokowania zwojów nerwowych. W konsekwencji lek nie wywiera klinicznie znaczącego wpływu na częstość akcji serca i nie przeciwdziała bradykardii, która może być wywołana przez leki stosowane w znieczuleniu ogólnym lub przez pobudzenie nerwu błędnego podczas zabiegu chirurgicznego.⁴

Szczególne populacje pacjentów

Pacjenci z miastenią i innymi zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi

Pacjenci cierpiący na miastenię lub inne schorzenia upośledzające przewodnictwo nerwowo-mięśniowe charakteryzują się znacznie zwiększoną wrażliwością na działanie niedepolaryzacyjnych środków blokujących. W tej grupie pacjentów zaleca się stosowanie mniejszej dawki początkowej cisatrakurium, nieprzekraczającej 0,02 mg/kg masy ciała.⁵

Zaburzenia kwasowo-zasadowe i elektrolitowe

Ciężkie zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej lub elektrolitowej w surowicy krwi mogą istotnie wpływać na wrażliwość pacjentów na działanie leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, zarówno zwiększając, jak i zmniejszając ich efekt terapeutyczny. Dlatego przed podaniem cisatrakurium należy dążyć do wyrównania tych zaburzeń.⁶

Noworodki

Brak jest danych dotyczących stosowania cisatrakurium u noworodków poniżej 1 miesiąca życia. Lek nie był badany w tej grupie wiekowej, dlatego nie zaleca się jego podawania tym pacjentom.⁷

Pacjenci z ryzykiem hipertermii złośliwej

Nie przeprowadzono badań oceniających działanie cisatrakurium u pacjentów, którzy w przeszłości doświadczyli epizodu hipertermii złośliwej. Badania na świniach predysponowanych do wystąpienia tego zespołu wykazały jednak, że cisatrakurium nie wywołuje hipertermii złośliwej, co sugeruje potencjalne bezpieczeństwo leku w tej grupie chorych.⁸

Zabiegi w hipotermii

Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania cisatrakurium u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w warunkach indukowanej hipotermii (25-28°C). Podobnie jak w przypadku innych środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, należy spodziewać się, że w takich warunkach szybkość infuzji niezbędna do utrzymania odpowiedniego zwiotczenia mięśni będzie znacząco niższa niż w normotermii.⁹

Pacjenci z oparzeniami

Nie badano działania cisatrakurium u pacjentów z oparzeniami. Jednak, analogicznie do innych niedepolaryzacyjnych środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, u pacjentów z oparzeniami czas działania cisatrakurium może być skrócony, a dawki wymagane do osiągnięcia pożądanego efektu terapeutycznego – zwiększone.¹⁰

Niezgodności z innymi preparatami

Cisatracurium Kalceks jest roztworem hipotonicznym i nie należy podawać go łącznie z przetaczaną krwią przez ten sam cewnik dożylny. Nieprzestrzeganie tego zalecenia może prowadzić do interakcji i niepożądanych reakcji.¹¹

Pacjenci w Oddziałach Intensywnej Terapii

Podczas podawania zwierzętom laboratoryjnym laudanozyny (metabolitu cisatrakurium i atrakurium) w dużych dawkach obserwowano przejściowy spadek ciśnienia tętniczego krwi. U niektórych gatunków zwierząt odnotowano również zwiększenie efektów pobudzeniowych mózgu. U najbardziej wrażliwych gatunków efekty te wystąpiły przy stężeniach laudanozyny w osoczu podobnych do tych, które obserwowano u niektórych pacjentów w OIT po długotrwałej infuzji atrakurium.¹²

Ze względu na niższą wymaganą szybkość infuzji cisatrakurium w porównaniu z atrakurium, stężenia laudanozyny w osoczu są około trzykrotnie niższe niż obserwowane po infuzji atrakurium, co może wskazywać na korzystniejszy profil bezpieczeństwa cisatrakurium w tym zakresie.¹³

Ryzyko drgawek

Istnieją pojedyncze doniesienia o wystąpieniu drgawek u pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii, którym podawano atrakurium i inne leki. Należy jednak podkreślić, że w tych przypadkach pacjenci zazwyczaj mieli jedno lub więcej schorzeń predysponujących do wystąpienia drgawek, takich jak:

• uraz czaszki
• hipoksyczna encefalopatia
• obrzęk mózgu
• wirusowe zapalenie mózgu
• mocznica

Nie ustalono jednoznacznego związku przyczynowego między tymi obserwacjami a laudanozyną. Niemniej jednak, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania cisatrakurium u pacjentów z wyżej wymienionymi schorzeniami.¹⁴