Przeciwwskazania stosowania leku Cilozek

Lek Cilozek (cylostazol) posiada szereg ściśle określonych przeciwwskazań, które wykluczają jego stosowanie u pewnych grup pacjentów. Bezwzględne przestrzeganie tych przeciwwskazań jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.¹

Nadwrażliwość i nietolerancja

Cilozek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na cylostazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.²

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z:

• Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek – definiowanymi jako klirens kreatyniny ≤25 ml/min³
• Umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na ryzyko kumulacji leku w organizmie i nasilenie działań niepożądanych⁴

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Cilozek nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi schorzeniami kardiologicznymi:

• Zastoinowa niewydolność serca – wszystkie stadia niewydolności serca z zastojem⁵
• Zaburzenia rytmu serca – w szczególności:
  • Częstoskurcz komorowy
  • Migotanie komór
  • Wieloogniskowa ekstrasystolia komorowa w wywiadzie (bez względu na to, czy są/były odpowiednio leczone)
  • Wydłużony odstęp QTc
  • Ciężka tachyarytmia w wywiadzie

  ⁶

• Ostre zespoły wieńcowe i niedawne interwencje:
  • Niestabilna dławica piersiowa
  • Zawał mięśnia sercowego przebyty w ostatnich 6 miesiącach
  • Interwencja w obrębie naczyń wieńcowych (np. PCI, CABG) w ostatnich 6 miesiącach

  ⁷

Stany ze skłonnością do krwawień

Ze względu na właściwości przeciwpłytkowe, cylostazol jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną skłonnością do krwawień, takich jak:⁸

• Czynne wrzody trawienne
• Niedawno przebyty (w ciągu 6 miesięcy) udar krwotoczny
• Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa
• Niedostatecznie kontrolowane nadciśnienie tętnicze

Interakcje z innymi lekami przeciwpłytkowymi

Jednoczesne stosowanie 2 lub więcej dodatkowych leków przeciwpłytkowych lub przeciwzakrzepowych wraz z cylostazolom jest przeciwwskazane ze względu na istotnie zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych. Dotyczy to następujących kombinacji:⁹

• Kwas acetylosalicylowy w połączeniu z:
• Klopidogrel
• Heparyna (niefrakcjonowana lub drobnocząsteczkowa)
• Antagoniści witaminy K (warfaryna, acenokumarol)
• Bezpośrednie inhibitory trombiny (dabigatran)
• Inhibitory czynnika Xa (rywaroksaban, apiksaban)

Ciąża

Cilozek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia cylostazolom ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych.¹⁰

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Cilozek

Poza wymienionymi bezwzględnymi przeciwwskazaniami, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku Cilozek w następujących sytuacjach klinicznych:

Pacjenci ze zwiększoną predyspozycją do krwawień

U pacjentów z czynnikami ryzyka krwawień, nawet jeśli nie stanowią one bezwzględnego przeciwwskazania, należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka. Dotyczy to szczególnie pacjentów:¹¹

• Z wrzodami trawiennymi w wywiadzie
• Po zabiegach chirurgicznych (szczególnie w okresie krótszym niż 4 tygodnie)
• Z małopłytkowością lub zaburzeniami krzepnięcia krwi

Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek

Mimo że tylko ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ≤25 ml/min) stanowią bezwzględne przeciwwskazanie, u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcji nerek należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć niestosowanie leku w przypadku dodatkowo występujących czynników ryzyka.¹²

Pacjenci ze stabilnymi chorobami układu krążenia

U pacjentów z chorobami układu krążenia, które nie stanowią bezwzględnego przeciwwskazania, ale mogą predysponować do wystąpienia powikłań, należy rozważyć odradzenie stosowania leku Cilozek. Dotyczy to:¹³

• Stabilnej choroby wieńcowej
• Pacjentów po zawale mięśnia sercowego lub interwencji wieńcowej przebytych ponad 6 miesięcy temu, ale ze zwiększonym ryzykiem nawrotu
• Pacjentów z łagodnymi arytmiami, które mogą ulec nasileniu

Jednoczesne stosowanie jednego leku przeciwpłytkowego

Choć bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie 2 lub więcej dodatkowych leków przeciwpłytkowych lub przeciwzakrzepowych, należy zachować szczególną ostrożność nawet przy monoterapii przeciwpłytkowej w połączeniu z cylostazolom, szczególnie u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka krwawień.¹⁴

Pacjenci wymagający zabiegu chirurgicznego

U pacjentów planowanych do zabiegów chirurgicznych należy rozważyć wcześniejsze odstawienie leku Cilozek ze względu na jego właściwości przeciwpłytkowe i zwiększone ryzyko krwawienia śródoperacyjnego. Zaleca się odstawienie leku minimum 5 dni przed planowanym zabiegiem.¹⁵