Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Cilozek

Przed rozpoczęciem terapii produktem leczniczym Cilozek (100 mg, tabletki) zawierającym cylostazol, należy dokładnie ocenić celowość tego leczenia w porównaniu z innymi dostępnymi metodami terapeutycznymi, takimi jak rewaskularyzacja. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń oraz środków ostrożności, które należy uwzględnić podczas leczenia pacjentów tym produktem.¹

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

Cylostazol może wywoływać tachykardię, kołatania serca, tachyarytmię i/lub niedociśnienie tętnicze ze względu na swój mechanizm działania. Obserwuje się przyspieszenie rytmu serca o około 5-7 uderzeń na minutę podczas terapii tym lekiem, co u pacjentów z grupy ryzyka może prowokować wystąpienie dławicy piersiowej.²

Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem ciężkich sercowych działań niepożądanych spowodowanych przyspieszeniem rytmu serca, na przykład osoby ze stabilną chorobą niedokrwienną serca, wymagają ścisłego monitorowania w trakcie leczenia cylostazolem.³

Należy przypomnieć, że stosowanie cylostazolu jest przeciwwskazane u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową, zawałem mięśnia sercowego i/lub interwencją na naczyniach wieńcowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy, a także u osób z ciężką tachyarytmią w wywiadzie.⁴

Należy zachować szczególną ostrożność przepisując cylostazol pacjentom z dodatkowymi skurczami pochodzenia przedsionkowego lub komorowego, a także osobom z migotaniem lub trzepotaniem przedsionków.⁵

Ryzyko krwawień

Ze względu na działanie przeciwpłytkowe cylostazolu, pacjenci powinni zostać poinformowani o konieczności zgłaszania każdego epizodu krwawienia lub łatwego powstawania siniaków podczas leczenia. W przypadku wystąpienia krwawienia do siatkówki, stosowanie leku należy natychmiast przerwać.⁶

Cylostazol hamuje agregację płytek krwi, dlatego może zwiększać ryzyko krwawienia podczas zabiegów chirurgicznych, w tym również podczas niewielkich zabiegów inwazyjnych, takich jak ekstrakcja zęba. Jeżeli planowany jest zabieg chirurgiczny i działanie przeciwpłytkowe nie jest wymagane, cylostazol należy odstawić na 5 dni przed zabiegiem.⁷

Nieprawidłowości hematologiczne

Istnieją rzadkie lub bardzo rzadkie doniesienia o występowaniu nieprawidłowości hematologicznych podczas stosowania cylostazolu, takich jak:⁸

• Małopłytkowość – zmniejszenie liczby płytek krwi
• Leukopenia – zmniejszenie liczby leukocytów
• Agranulocytoza – znaczne zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych
• Pancytopenia – zmniejszenie liczby wszystkich elementów morfotycznych krwi
• Niedokrwistość aplastyczna – zahamowanie czynności krwiotwórczej szpiku

U większości pacjentów zmiany te ustępowały po odstawieniu cylostazolu. Należy jednak zaznaczyć, że w niektórych przypadkach pancytopenia i niedokrwistość aplastyczna doprowadziły do zgonu pacjenta.⁹

Poza zgłaszaniem epizodów krwawień i zwiększonej skłonności do powstawania siniaków, pacjentów należy poinformować o konieczności bezzwłocznego zgłaszania wszelkich innych objawów, które mogą wskazywać na wczesny etap nieprawidłowości krwi, takich jak:¹⁰

• Gorączka
• Ból gardła

W przypadku podejrzenia zakażenia lub obecności jakiegokolwiek innego dowodu klinicznego nieprawidłowości krwi, należy wykonać pełną morfologię krwi. Jeśli wyniki badań klinicznych lub laboratoryjnych wskazują na nieprawidłowości hematologiczne, stosowanie cylostazolu należy natychmiast przerwać.¹¹

Interakcje lekowe

Wykazano, że stężenie cylostazolu w osoczu zwiększa się u pacjentów otrzymujących silne inhibitory izoenzymów CYP3A4 i CYP2C19. W takich przypadkach rekomenduje się zredukowanie dawki cylostazolu do 50 mg dwa razy na dobę.¹²

Podczas jednoczesnego stosowania cylostazolu z produktami leczniczymi, które mogą obniżać ciśnienie tętnicze krwi, należy zachować ostrożność ze względu na możliwość addycyjnego działania hipotensyjnego z odruchowym częstoskurczem.¹³

Szczególną ostrożność należy również zachować podczas jednoczesnego stosowania cylostazolu z innymi lekami, które hamują agregację płytek krwi, ze względu na potencjalne zwiększenie ryzyka krwawień.¹⁴